Сравнение металлических головок большого диаметра и металлических головок малого диаметра с полной заменой тазобедренного сустава с двойной подвижностью
1 декабря 2017 г. обновлено: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Увеличивает ли тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава металл на полиэтилене большого диаметра высвобождение ионов металла?
Считается, что большие металлические головки имеют повышенную скручивающую силу на цапфе, что может привести к высвобождению большего количества ионов металла.
Повышенные уровни ионов металлов связаны с неблагоприятными местными тканевыми реакциями.
Существуют ли какие-либо различия в сравнении этих групп с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава с двойной подвижностью?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ортопедические пациенты с предшествующей заменой тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Одна полная замена тазобедренного сустава, большая металлическая головка (>40) или маленькая металлическая головка (<30) на опорной поверхности из полиэтилена.
- Минимум от 2 до 5 лет п/к операции. Нет симптомов
Критерий исключения:
- Любая другая опорная поверхность, кроме металла на поли, отсутствие других замен суставов, симптоматика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ион металла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ионов металлов
Временное ограничение: 2 года
|
Мы хотели бы определить разницу в уровнях ионов металлов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава металлом и полиэтиленом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-002050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .