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Una comparación de cabezas metálicas de gran diámetro frente a cabezas metálicas de diámetro pequeño frente a reemplazos totales de cadera de doble movilidad

1 de diciembre de 2017 actualizado por: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Tener un reemplazo total de cadera de metal sobre polietileno de gran diámetro aumenta la liberación de iones metálicos. Se cree que las cabezas de metal más grandes tienen mayores fuerzas de torsión en el muñón, lo que le gustaría liberar más iones metálicos. El aumento de los niveles de iones metálicos se ha asociado con reacciones adversas en los tejidos locales. ¿Hay alguna diferencia al comparar estos grupos con un reemplazo total de cadera de tipo de movilidad dual?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ortopédicos con reemplazo de cadera previo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un reemplazo total de cadera, ya sea una cabeza de metal grande (>40) o una cabeza de metal pequeña (<30) sobre una superficie de apoyo de polietileno.
  • 2 a 5 años mínimo de cirugía s/p. Sin síntomas

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra superficie de apoyo además de metal sobre poli, sin otros reemplazos articulares, sintomático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Iones metálicos
Otro: Niveles de iones metálicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de iones metálicos
Periodo de tiempo: 2 años
Nos gustaría determinar una diferencia en los niveles de iones metálicos en reemplazo total de cadera de metal sobre polietileno.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-002050

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reemplazo total de cadera

Ensayos clínicos sobre Niveles de iones metálicos

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