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Un confronto tra teste in metallo di grande diametro e teste in metallo di piccolo diametro rispetto a sostituzioni totali dell'anca a doppia mobilità

1 dicembre 2017 aggiornato da: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Avere una sostituzione totale dell'anca in metallo su polietilene di grande diametro aumenta il rilascio di ioni metallici. Si pensa che le teste di metallo più grandi abbiano maggiori forze torsionali sul perno di articolazione che vorrebbero rilasciare più ioni metallici. Livelli aumentati di ioni metallici sono stati associati a reazioni tissutali locali avverse. Ci sono differenze nel confronto tra questi gruppi e una sostituzione totale dell'anca di tipo a doppia mobilità?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ortopedici con precedente sostituzione dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una sostituzione totale dell'anca, una testa di metallo grande (>40) o una testa di metallo piccola (<30) su una superficie di appoggio in polietilene.
  • Minimo intervento chirurgico da 2 a 5 anni s/p. Nessun sintomo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra superficie di appoggio oltre al metallo su poli, nessun'altra sostituzione articolare, sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ione metallico
Altro: Livelli di ioni metallici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ioni metallici
Lasso di tempo: 2 anni
Vorremmo determinare una differenza nei livelli di ioni metallici su metallo su protesi totale d'anca in polietilene
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-002050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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