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Comparaison entre les têtes métalliques de grand diamètre, les têtes métalliques de petit diamètre et les prothèses totales de hanche à double mobilité

1 décembre 2017 mis à jour par: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Est-ce que le fait d'avoir un métal de grand diamètre sur une prothèse totale de hanche en polyéthylène augmente la libération d'ions métalliques. On pense que les têtes métalliques plus grandes ont des forces de torsion accrues sur le tourillon qui aimeraient libérer plus d'ions métalliques. Des niveaux accrus d'ions métalliques ont été associés à des réactions tissulaires locales indésirables. Existe-t-il des différences entre ces groupes et une arthroplastie totale de la hanche à double mobilité ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients orthopédiques ayant déjà subi une arthroplastie de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • Une prothèse totale de hanche, soit une grande tête métallique (>40) ou une petite tête métallique (<30) sur une surface d'appui en polyéthylène.
  • 2 à 5 ans de chirurgie s/p minimum. Aucun symptôme

Critère d'exclusion:

  • Toute autre surface d'appui en dehors du métal sur poly, pas d'autres remplacements articulaires, symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ions métalliques
Autre: Niveaux d'ions métalliques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'ions métalliques
Délai: 2 années
Nous aimerions déterminer une différence dans les niveaux d'ions métalliques sur le métal sur le remplacement total de la hanche en polyéthylène
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-002050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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