Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhed af GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Herpes Zoster Subunit (HZ/su)-vaccine hos voksne 18 år eller ældre med nyretransplantation

14. juni 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Observatørblind undersøgelse til evaluering af immunogenicitet og sikkerhed af GSK Biologicals' Herpes Zoster-underenhed (HZ/su)-vaccine GSK1437173A hos voksne 18 år eller ældre med nyretransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunogeniciteten og sikkerheden af ​​GSK Biologicals' HZ/su-vaccine administreret på et 0- og 1- til 2-måneders skema hos voksne 18 år eller ældre, som modtager kronisk immunsuppressiv terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Treviso, Veneto, Italien, 31100
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • GSK Investigational Site
  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barakaldo (Vizcaya), Spanien, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Keelung, Taiwan, 204
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 536 00
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der efter efterforskerens opfattelse kan og vil overholde protokollens krav.
  • En mand eller kvinde, der er 18 år eller ældre og har nået den juridiske lavalder, på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
  • Forsøgsperson, der har modtaget en ABO-kompatibel allogen nyretransplantation.
  • Forsøgsperson, der modtager vedligeholdelsesimmunsuppressiv behandling til forebyggelse af allotransplantatafstødning i mindst en måned (30 dage) før den første vaccination.
  • Forsøgsperson uden en episode med allotransplantatafstødning i de foregående tre måneder (90 dage) forud for den første vaccination.

  • Person med stabil nyrefunktion, stabilitet defineret som:

    • mindre end 20 % variabilitet mellem de sidste to kreatininmålinger eller beregnet GFR
    • eller efter investigators mening efter investigatorgennemgang af mere end de sidste to kreatininmålinger eller beregnede GFR'er.
  • Individet ikke mindre end 4 måneder (120 dage) og ikke mere end 18 måneder (547 dage) efter allotransplantattransplantation på tidspunktet for den første vaccination.
  • Forsøgspersoner med flere dialysemuligheder (peritoneal og/eller mere end ét anatomisk adgangssted til hæmodialyse) i tilfælde af, at der er behov for akut eller kronisk dialyse.
  • Kvindelige forsøgspersoner af ikke-fertil alder kan blive optaget i undersøgelsen.

  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder kan tilmeldes undersøgelsen, hvis forsøgspersonen:

    • har praktiseret tilstrækkelig prævention i 30 dage før vaccination, og
    • har negativ graviditetstest på dagen for første vaccination, og
    • har indvilliget i at fortsætte tilstrækkelig prævention i den primære behandlingsperiode og i 2 måneder efter afslutning af vaccinationsserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver primær nyresygdom med høj forekomst af tilbagevendende primær nyresygdom.
  • Bevis på tilbagevendende primær nyresygdom inden for det aktuelle allotransplantat.

  • Tidligere tab af allotransplantat sekundært til tilbagevendende primær nyresygdom.

    • Flere nyretransplantationer er tilladt, hvis årsagen til en tidligere allotransplantats tab ikke er tilbagevendende primær nyresygdom.
  • Mere end ét organ transplanteret (dvs. nyre-lever, dobbelt nyre eller nyre-andre organ(er) transplanteret).
  • Anamnese med hændelser, der efter investigatorens mening kan medføre øget risiko for kronisk allograft dysfunktion (f. forsinket graftfunktion, perioperative komplikationer).
  • Histologiske rapporter om kronisk allotransplantatskade (f.eks. transplantationsglomerulopati, arteriopati, C4d-aflejring).
  • Bevis for signifikant proteinuri efter investigatorens mening.
  • Panelreaktivt antistofscore (PRA eller cPRA), der er ukendt på transplantationstidspunktet.
  • Enhver autoimmun eller potentiel immunmedieret sygdom, herunder primær nyresygdom.
  • Anvendelse af anti-CD20 eller andre B-celle monoklonale antistofmidler (f.eks. rituximab) som induktion, vedligeholdelse og/eller terapeutisk immunsuppressiv terapi til forebyggelse af allotransplantatafstødning inden for 9 måneder (274 dage) efter første dosis af undersøgelsesvaccine/placebo.
  • Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt ud over undersøgelsesvaccinen inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesvaccine/placebo eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Samtidig eller planlagt deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, som har eksponeret eller vil udsætte forsøgspersonen for et forsøgs- eller et ikke-registreret produkt
  • Administration eller planlagt administration af en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesvaccine og slutter 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesvaccine, eller administration eller planlagt administration af en ikke-replikerende vaccine inden for 8 dage før eller inden for 14 dage efter hver dosis af undersøgelsesvaccinen.
  • Planlagt administration under undersøgelsen af ​​en varicella- eller HZ-vaccine, som ikke er undersøgelsesvaccinen.
  • Tidligere vaccination mod HZ eller skoldkopper inden for de 12 måneder forud for den første dosis af undersøgelsesvaccine/placebo.
  • Forekomst af skoldkopper eller HZ pr. klinisk historie inden for de 12 måneder forud for den første dosis af undersøgelsesvaccine/placebo.
  • Manglende fuld udfyldelse af det 7-dages før-vaccinationsdagbogskort, der blev uddelt ved før-vaccinationsbesøget.
  • Evidens for eller høj mistanke, efter investigators mening, for manglende overholdelse eller manglende overholdelse af brugen af ​​induktions- og/eller vedligeholdelsesimmunsuppressive terapier.
  • Enhver bekræftet eller mistænkt HIV, primær immundefektsygdom, spredt eller ubehandlet malignitet eller systemisk infektion.
  • Anamnese med enhver reaktion eller overfølsomhed, der sandsynligvis vil blive forværret af en komponent i vaccinen eller undersøgelsesmateriale og udstyr.
  • Enhver tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville gøre intramuskulær injektion usikker.
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators mening kan forstyrre de evalueringer, som undersøgelsen kræver.

  • Akut sygdom og/eller feber på vaccinationstidspunktet.

    • Feber er defineret som temperatur ≥ 37,5°C/99,5°F ad oral vej. Den foretrukne vej til registrering af temperatur i denne undersøgelse vil være oral.
    • Forsøgspersoner med en mindre sygdom (såsom mild diarré, mild øvre luftvejsinfektion) uden feber kan indskrives efter investigatorens skøn.
  • Drægtig eller ammende kvinde.
  • Kvinde, der planlægger at blive gravid eller planlægger at afbryde præventionsforanstaltninger (hvis de er i den fødedygtige alder) inden måned 3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GSK1437173A gruppe
Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre modtog 2 doser af GSK 1437173A-vaccinen, adjuveret med AS01B på dag 0 og måned 1, administreret intramuskulært i deltoideusmusklen i en arm.
Biologisk: Herpes Zoster-vaccine GSK1437173A
2 doser administreret intramuskulært (IM) i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre fik 2 doser placebo (lyofiliseret saccharose rekonstitueret med saltvand [NaCl]-opløsning) på dag 0 og måned 1, administreret intramuskulært, i deltoideusmusklen i en arm.
Medicin: Placebo
2 doser administreret intramuskulært (IM) i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med en vaccinerespons for anti-glykoprotein E (gE) Humoral Immunogenicitet
Tidsramme: I måned 2.
Vaccinerespons blev defineret som: For initialt seronegative forsøgspersoner, antistofkoncentration efter vaccination større end eller lig med (≥) 4 gange grænseværdien for Anti-gE (4x97 milli-internationale enheder pr. milliliter [mIU/ml]); For initialt seropositive forsøgspersoner er antistofkoncentrationen efter vaccination ≥ 4 gange antistofkoncentrationen før vaccination. Vaccinerespons blev bestemt ved Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
I måned 2.
Antal forsøgspersoner med opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og på tværs af doser.
Vurderede opfordrede lokale symptomer var smerter, rødme og hævelse. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 smerte = Smerter ved bevægelse af lemmer, hvilket forhindrede dagligdags aktiviteter. Grad 3 rødme/hævelse = rødme/hævelse, der spreder sig ud over 100 millimeter (mm) af injektionsstedet.
Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og på tværs af doser.
Dage med opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og samlet/dosis
Vurderede opfordrede lokale symptomer var smerter, rødme og hævelse.
Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og samlet/dosis
Antal forsøgspersoner med opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og på tværs af doser
Vurderede anmodede generelle symptomer var træthed, gastrointestinale symptomer, hovedpine, myalgi, kulderystelser og feber [defineret som aksillær temperatur lig med eller over 37,5 grader Celsius (°C)]. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 symptom = symptom der forhindrede normal aktivitet. Grad 3 feber = feber > 39,0 °C. Relateret = symptom vurderet af investigator som relateret til vaccinationen. Gastrointestinale symptomer (Gastro. symptom.) inkluderet kvalme, opkastning, diarré og/eller mavesmerter.
Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og på tværs af doser
Dage med opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og samlet/dosis
Vurderede anmodede generelle symptomer var træthed, gastrointestinale symptomer, hovedpine, myalgi, kulderystelser og feber [defineret som aksillær temperatur lig med eller over 37,5 grader Celsius (°C)].
Inden for 7 dage (dage 0-6) efter hver dosis og samlet/dosis
Antal forsøgspersoner med uopfordrede symptomer (AE'er)
Tidsramme: I løbet af de 30 dage (dage 0-29) efter vaccination
En uopfordret bivirkning dækker enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet og rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med debut uden for den angivne periode for opfølgning for ønskede symptomer. Enhver blev defineret som forekomsten af ​​enhver uopfordret AE uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination. Grad 3 AE = en AE, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Relateret = AE vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
I løbet af de 30 dage (dage 0-29) efter vaccination
Antal forsøgspersoner med enhver potentiel immunmedieret sygdom (pIMD'er)
Tidsramme: Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
pIMD'er er en undergruppe af AE'er, der inkluderer autoimmune sygdomme og andre inflammatoriske og/eller neurologiske lidelser af interesse, som måske eller måske ikke har en autoimmun ætiologi
Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
Antal forsøgspersoner med enhver og relaterede alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i dødsfald, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/uarbejdsdygtighed. Relateret = SAE vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
Antal forsøgspersoner med renal allograft afstødning
Tidsramme: Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
Renal allotransplantatafstødning blev bekræftet gennem biopsi.
Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
Antal forsøgspersoner med ændringer i allograftfunktion
Tidsramme: Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).
Allograftfunktion blev angivet ved stigningen i niveauer af serumkreatinin (≥ 1,20, ≥ 1,50, ≥ 1,75 eller ≥ 2 gange stigning). Antallet af forsøgspersoner med faldende allotransplantatfunktion, som bestemt ved serum-kreatininmålinger efter vaccination (op til 30 dage efter sidste vaccination) sammenlignet med før-vaccination blev præsenteret.
Fra første vaccination (måned 0) op til 1 måned efter sidste vaccination (måned 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-gE-antistofkoncentrationer
Tidsramme: I måned 0, 1, 2, 7 og 13
Varicella Zoster Virus (VZV) gE-antistof Immunoglobulin G-koncentrationer blev bestemt ved ELISA-assay, præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) og udtrykt i milli-internationale enheder pr. milliliter (mIU/ml). Referenceværdien for seropositivitetsgrænseværdien var ≥ 97 mIU/ml.
I måned 0, 1, 2, 7 og 13
Antal forsøgspersoner med en vaccinerespons for anti-gE-humoral immunogenicitet
Tidsramme: I måned 1, 7 og 13
Vaccinerespons blev defineret som: For initialt seronegative forsøgspersoner, antistofkoncentration efter vaccination større end eller lig med (≥) 4 gange grænseværdien for Anti-gE (4x97 mIU/ml); For initialt seropositive forsøgspersoner er antistofkoncentrationen efter vaccination ≥ 4 gange antistofkoncentrationen før vaccination. Vaccinerespons blev bestemt ved ELISA.
I måned 1, 7 og 13
Frekvenser af gE-specifikke Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-celler
Tidsramme: I måned 0, 2 og 13
Beskrivende statistik over gE-specifikke CD4+ T-celler, der udtrykker mindst to aktiveringsmarkører (blandt interferon gamma [IFN-γ], interleukin-2 [IL-2], tumornekrosefaktor alfa [TNF-α] og klynge af differentiering 40-ligand [CD40L]) blev tabuleret som bestemt ved in vitro intracellulær cytokinfarvning (ICS).
I måned 0, 2 og 13
Antal forsøgspersoner med en vaccinerespons for gE-specifikke CD4+ T-celler
Tidsramme: 2 og 13 måneder
Vaccinerespons for gE-specifikke CD4+ T-celler, der udtrykker mindst to aktiveringsmarkører (blandt IFN-y, IL-2, TNF-a og CD40L), blev bestemt ved in vitro ICS. Vaccinerespons blev defineret som: For indledningsvis forsøgspersoner med præ-vaccination T-cellefrekvenser under tærsklen, mindst en 2-fold stigning sammenlignet med tærsklen (2x<320> hændelser/10 millioner CD4+ T-celler); For indledningsvist forsøgspersoner med T-cellefrekvenser før vaccination over tærsklen, mindst en 2-fold stigning sammenlignet med T-cellefrekvenser før vaccination.
2 og 13 måneder
Antal emner med alle og relaterede SAE'er
Tidsramme: Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/uarbejdsdygtighed. Relateret = SAE vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
Antal emner med enhver pIMD
Tidsramme: Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
pIMD'er er en undergruppe af AE'er, der inkluderer autoimmune sygdomme og andre inflammatoriske og/eller neurologiske lidelser af interesse, som muligvis har en autoimmun ætiologi.
Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
Antal forsøgspersoner med renal allograft afstødning
Tidsramme: Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
Renal allotransplantatafstødning blev bekræftet gennem biopsi.
Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13).
Antal forsøgspersoner med ændringer i allograftfunktion
Tidsramme: Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13)
Allograftfunktion blev angivet ved stigningen i niveauer af serumkreatinin (≥ 1,20, ≥ 1,50, ≥ 1,75 eller ≥ 2 gange stigning). Antallet af forsøgspersoner med faldende allotransplantatfunktion, som bestemt ved serum-kreatininmålinger efter vaccination (fra 30 dage efter sidste vaccination til studieslut) sammenlignet med før-vaccination blev præsenteret.
Fra 1 måned efter sidste vaccination (måned 2) indtil undersøgelsens afslutning (måned 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (SKØN)

10. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116886
  • 2012-005059-18 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner