- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02070055
Kostkorrelater af den maksimale kapacitet til fedtoxidation
Kostkorrelater af den maksimale kapacitet til fedtoxidation under træning hos mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at oxidere (forbrænde) fedt som brændstof til træning kan have vigtige konsekvenser for sundhed og ydeevne. For eksempel kan øget fedtoxidation bidrage til at fremkalde en negativ fedtbalance og over tid forbedre kropssammensætningen. Ydermere kan øget oxidation af fedt spare kulhydratudnyttelse under træning, hvilket skulle forbedre udholdenhedspræstationen ved at bevare kroppens begrænsede kulhydratreserver til de sidste stadier af konkurrencen. Interessant nok er der betydelig individuel variation i balancen mellem brændstoffer, der bruges til energi under træning og især den maksimale kapacitet til at oxidere fedt (MFO). Mens sædvanlig kost vides at påvirke den metaboliske reaktion på træning, er påvirkningen af ernæring på den individuelle variabilitet observeret i maksimal fedtoxidation ikke blevet undersøgt grundigt.
Derfor sigter den foreslåede undersøgelse på at bygge videre på den nuværende forståelse af, hvordan forskellige ernæringsmæssige faktorer påvirker MFO under træning. Baseret på tidligere små interventionsstudier er det mistænkt, at energibalance og makronæringsstofindhold eller -fordeling kan have den stærkeste indflydelse på MFO under træning. Konkret vil hovedhypotesen være, at negativ energibalance; højere fedtindtag og/eller lavt kulhydratindtag ville være den stærkeste positive influencer af MFO. Ikke desto mindre vil bestemmelsen af en række sædvanlige og akutte næringsstofindtagsdata i en relativt stor kohorte af raske individer muliggøre et indblik i indflydelsen af en omfattende række af næringsstoffer på MFO under træning. Med en større forståelse af de ernæringsmæssige faktorer, der påvirker MFO under træning, kan nye ernæringsinterventioner designes til at fremme oxidationen af fedt for forbedret sundhed og ydeevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-45 år
Køn: Mænd og kvinder*
* Kvinder skal være eumenoréiske og regelmæssigt have menstruation eller bruge hormonel prævention
- BMI: 18,8-29,9 kg/m2
- Diagnose/generel sundhed: Godt generelt helbred og vant til normale aktivitetsniveauer som vurderet af School of Sport and Exercise Sciences General Health Questionnaire
- Overholdelse: forstår og er villig, i stand til og sandsynligt at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
- Samtykke: demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er kendt for at være gravide
- Kvinder, der ammer
- Aktuel eller nylig (sidste 3 måneder) deltagelse i et andet klinisk eller interventionsforsøg.
- Samtidig medicinering. Receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan forstyrre stofskiftet eller substratudnyttelsen (herunder betablokkere, insulin, bronkodilatatorer, anti-inflammatoriske midler, thyroxin og medicin/tilskud, der efter investigators mening kan påvirke stofskiftet).
- Stofmisbrug (inden for de seneste 1 år)
- Helt stillesiddende individer vurderet af School of Sport and Exercise Sciences General Health Questionnaire
- Indtagelse af alkohol 24 timer før besøg 2
- Nuværende eller nylig (inden for de sidste 30 dage) ryger
- Engageret i længere perioder med madafholdenhed (f.eks. af helbredsmæssige eller religiøse årsager), som kan påvirke den normale metaboliske reaktion på træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed for maksimal fedtoxidation i gram pr. minut
Tidsramme: Fra ethvert 10 sekunders interval fra en 30 minutters træningstest
|
For at bestemme i hvilken grad den sædvanlige diæt påvirker den maksimale hastighed for fedtoxidation under træning hos raske mænd og kvinder
|
Fra ethvert 10 sekunders interval fra en 30 minutters træningstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth A Wallis, Dr, University of Birmingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_12-251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien