- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02070055
Kostholdskorrelater av maksimal kapasitet for fettoksidering
Kostholdskorrelater av maksimal kapasitet for fettoksidasjon under trening hos menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evnen til å oksidere (forbrenne) fett som drivstoff for trening kan ha viktige implikasjoner for helse og ytelse. For eksempel kan økt fettoksidasjon bidra til å indusere en negativ fettbalanse og over tid forbedre kroppssammensetningen. Videre kan økt oksidasjon av fett spare karbohydratutnyttelse under trening, noe som burde forbedre utholdenhetsytelsen ved å bevare kroppens begrensede karbohydratreserver for de siste stadiene av konkurransen. Interessant nok er det betydelig individuell variasjon i balansen mellom drivstoff som brukes til energi under trening, og spesielt den maksimale kapasiteten til å oksidere fett (MFO). Mens vanlig diett er kjent for å påvirke den metabolske responsen på trening, er påvirkningen av ernæring på den individuelle variasjonen observert i maksimal fettoksidasjon ikke blitt grundig studert.
Derfor har den foreslåtte undersøkelsen som mål å bygge på dagens forståelse av hvordan ulike ernæringsfaktorer påvirker MFO under trening. Basert på tidligere små intervensjonsstudier er det mistanke om at energibalanse og makronæringsinnhold eller fordeling kan ha sterkest innflytelse på MFO under trening. Konkret vil hovedhypotesen være at negativ energibalanse; høyere fettinntak og/eller lavt karbohydratinntak vil være den sterkeste positive påvirkningen av MFO. Ikke desto mindre vil bestemmelsen av en rekke vanemessige og akutte næringsinntaksdata i en relativt stor kohort av friske individer muliggjøre et innblikk i påvirkningen av et omfattende utvalg av næringsstoffer på MFO under trening. Med en større forståelse av de ernæringsmessige faktorene som påvirker MFO under trening, kan nye ernæringsintervensjoner utformes for å fremme oksidasjon av fett for bedre helse og ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 - 45 år
Kjønn: Menn og kvinner*
* Kvinner må være eumenoréiske og ha regelmessig menstruasjon eller bruke hormonell prevensjon
- BMI: 18,8-29,9 kg/m2
- Diagnose / Generell helse: God generell helse og vant til normale aktivitetsnivåer som vurdert av School of Sport and Exercise Sciences General Health Questionnaire
- Samsvar: forstår og er villig, i stand til og sannsynlig å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.
- Samtykke: demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er kjent for å være gravide
- Kvinner som ammer
- Nåværende eller nylig (siste 3 måneder) deltagelse i en annen klinisk eller intervensjonsstudie.
- Samtidig medisinering. Reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan forstyrre stoffskiftet eller substratutnyttelsen (inkludert betablokkere, insulin, bronkodilatatorer, betennelsesdempende midler, tyroksin og medisiner/kosttilskudd som etter utrederens mening kan påvirke stoffskiftet).
- Rusmisbruk (i løpet av de siste 1 årene)
- Fullstendig stillesittende individer vurdert av School of Sport and Exercise Sciences General Health Questionnaire
- Inntak av alkohol 24 timer før besøk 2
- Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 30 dagene) røyker
- Engasjert i lengre perioder med matavholdenhet (f.eks. av helsemessige eller religiøse årsaker) som kan påvirke den normale metabolske responsen på trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for maksimal fettoksidasjon i gram per minutt
Tidsramme: Fra et hvilket som helst 10 sekunders intervall fra en 30 minutters treningstest
|
For å bestemme i hvilken grad det vanlige kostholdet påvirker den maksimale hastigheten for fettoksidasjon under trening hos friske menn og kvinner
|
Fra et hvilket som helst 10 sekunders intervall fra en 30 minutters treningstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gareth A Wallis, Dr, University of Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RG_12-251
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .