- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02070055
Dietní koreláty maximální kapacity pro oxidaci tuků
Dietní koreláty maximální kapacity pro oxidaci tuků během cvičení u mužů a žen.
Přehled studie
Detailní popis
Schopnost oxidovat (spalovat) tuk jako palivo pro cvičení může mít důležité důsledky pro zdraví a výkon. Například zvýšená oxidace tuků by mohla pomoci navodit negativní tukovou rovnováhu a časem zlepšit složení těla. Kromě toho by zvýšení oxidace tuku mohlo ušetřit využití sacharidů během cvičení, což by mělo zlepšit vytrvalostní výkon tím, že v tělech budou zachovány omezené zásoby sacharidů pro pozdější fáze soutěže. Zajímavé je, že existují podstatné individuální rozdíly v rovnováze paliv používaných pro energii během cvičení a zejména v maximální kapacitě oxidace tuku (MFO). Zatímco je známo, že obvyklá strava ovlivňuje metabolickou odpověď na cvičení, vliv výživy na individuální variabilitu pozorovanou při maximální oxidaci tuků nebyl komplexně studován.
Cílem navrhovaného výzkumu je proto stavět na současném chápání toho, jak různé nutriční faktory ovlivňují MFO během cvičení. Na základě předchozích malých intervenčních studií existuje podezření, že energetická bilance a obsah nebo distribuce makroživin mohou mít nejsilnější vliv na MFO během cvičení. Konkrétně by hlavní hypotézou byla negativní energetická bilance; vyšší příjem tuků a/nebo nízký příjem sacharidů by byly nejsilnějšími pozitivními vlivy MFO. Nicméně stanovení řady údajů o obvyklém a akutním příjmu živin u relativně velké kohorty zdravých jedinců umožní nahlédnout do vlivu komplexní řady živin na MFO během cvičení. S lepším pochopením nutričních faktorů, které ovlivňují MFO během cvičení, mohou být navrženy nové nutriční intervence na podporu oxidace tuku pro zlepšení zdraví a výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 45 let
Sex: Muži a ženy*
* Ženy musí mít eumenoreu a pravidelně menstruovat nebo užívat hormonální antikoncepci
- BMI: 18,8-29,9 kg/m2
- Diagnóza / Celkový zdravotní stav: Dobrý celkový zdravotní stav a zvyklý na normální úroveň aktivity, jak je hodnoceno Všeobecným zdravotním dotazníkem School of Sport and Exercise Sciences
- Compliance: rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení.
- Souhlas: prokazuje pochopení studie a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný písemný informovaný souhlas a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné
- Ženy, které kojí
- Současná nebo nedávná (poslední 3 měsíce) účast v jiné klinické nebo intervenční studii.
- Souběžná medikace. Léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou narušovat metabolismus nebo využití substrátu (včetně beta-blokátorů, inzulínu, bronchodilatátorů, protizánětlivých látek, tyroxinu a léků/doplňků, které mohou podle názoru zkoušejícího ovlivnit metabolismus).
- Zneužívání návykových látek (během posledního 1 roku)
- Zcela sedaví jedinci podle hodnocení Všeobecného zdravotního dotazníku School of Sport and Exercise Sciences
- Konzumace alkoholu 24 hodin před návštěvou 2
- Současný nebo nedávný (během posledních 30 dnů) kuřák
- Zapojený do dlouhodobé abstinence jídla (např. ze zdravotních nebo náboženských důvodů), což může ovlivnit normální metabolickou odpověď na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost maximální oxidace tuku v gramech za minutu
Časové okno: Z libovolného 10 sekundového intervalu z 30minutového zátěžového testu
|
Zjistit, do jaké míry obvyklá strava ovlivňuje maximální rychlost oxidace tuků při cvičení u zdravých mužů a žen
|
Z libovolného 10 sekundového intervalu z 30minutového zátěžového testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth A Wallis, Dr, University of Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RG_12-251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy