- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02072551
Future of Beta Cells in Adults With Genetic Abnormality Behind Neonatal Diabetes (GLUCONEO)
15. april 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Devenir au Long Cours de la Cellule bêta Chez Les Adultes Porteurs d'Anomalies génétiques à l'Origine du Diabète Néonatal
The main objective of this study is to evaluate Beta cells in patients with a neonotal diabetes linked to a genetic abnormality Metabolic caracteristics will described using a transversal cohort study.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hopital Siant-louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetic people
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age : 18 à 65 year
- diabetic patient with a neonatal diabetis (before 1 year old) and need for insuline or patient with a relative having neonatal diabetis
Exclusion Criteria:
Diabète induit (médicaments - ex corticoïdes) ou syndromique
- infection
- cancer
- pegnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Adult with neonatal diabetes
Adult with neonatal diabetes (before 1 year ) and need for insulin
|
non diabetic adults with a relative with neonatal diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean insulin secretion output
Tidsramme: Week after inclusion
|
Week after inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
insulin secretion outout after arginine perfusion
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
sensitivity to insulin
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
glucago secretion output
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
26. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GLUCONEO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .