- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02072551
Future of Beta Cells in Adults With Genetic Abnormality Behind Neonatal Diabetes (GLUCONEO)
15 de abril de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Devenir au Long Cours de la Cellule bêta Chez Les Adultes Porteurs d'Anomalies génétiques à l'Origine du Diabète Néonatal
The main objective of this study is to evaluate Beta cells in patients with a neonotal diabetes linked to a genetic abnormality Metabolic caracteristics will described using a transversal cohort study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Siant-louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diabetic people
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age : 18 à 65 year
- diabetic patient with a neonatal diabetis (before 1 year old) and need for insuline or patient with a relative having neonatal diabetis
Exclusion Criteria:
Diabète induit (médicaments - ex corticoïdes) ou syndromique
- infection
- cancer
- pegnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Adult with neonatal diabetes
Adult with neonatal diabetes (before 1 year ) and need for insulin
|
non diabetic adults with a relative with neonatal diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mean insulin secretion output
Periodo de tiempo: Week after inclusion
|
Week after inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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insulin secretion outout after arginine perfusion
Periodo de tiempo: during hospitalisation (3 days)
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during hospitalisation (3 days)
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sensitivity to insulin
Periodo de tiempo: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
glucago secretion output
Periodo de tiempo: during hospitalisation (3 days)
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during hospitalisation (3 days)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLUCONEO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .