- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02072551
Future of Beta Cells in Adults With Genetic Abnormality Behind Neonatal Diabetes (GLUCONEO)
15. april 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Devenir au Long Cours de la Cellule bêta Chez Les Adultes Porteurs d'Anomalies génétiques à l'Origine du Diabète Néonatal
The main objective of this study is to evaluate Beta cells in patients with a neonotal diabetes linked to a genetic abnormality Metabolic caracteristics will described using a transversal cohort study.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Siant-louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diabetic people
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age : 18 à 65 year
- diabetic patient with a neonatal diabetis (before 1 year old) and need for insuline or patient with a relative having neonatal diabetis
Exclusion Criteria:
Diabète induit (médicaments - ex corticoïdes) ou syndromique
- infection
- cancer
- pegnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Adult with neonatal diabetes
Adult with neonatal diabetes (before 1 year ) and need for insulin
|
non diabetic adults with a relative with neonatal diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean insulin secretion output
Tidsramme: Week after inclusion
|
Week after inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
insulin secretion outout after arginine perfusion
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
sensitivity to insulin
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
glucago secretion output
Tidsramme: during hospitalisation (3 days)
|
during hospitalisation (3 days)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GLUCONEO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .