Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kronisk paradentose og D-vitamin og calcium hos mænd

2. oktober 2015 opdateret af: Damascus University
Formål: Målet var at evaluere, om serum-vitamin D- og calciumkoncentrationer er forbundet med kronisk parodontitis hos syriske mænd. Metoder: Denne undersøgelse designet som "Matched Case-Control Study".200 mænd vil blive optaget i denne undersøgelse og vil blive opdelt i to grupper. Første gruppe består af 100 patienter, der lider af kronisk paradentose og ingen systemiske sygdomme. Anden gruppe består af 100 raske frivillige. Serum D-vitamin og calciumkoncentrationer vil blive testet. Periodontale indekser inkluderer sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) vil blive taget. Data vil blive indsamlet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Periodontal sygdom, herunder kronisk parodontitis, er resultatet af interaktion mellem patogener og værtens inflammatoriske respons. Denne interaktion udløser en kompleks proces af inflammatoriske hændelser, som igen fremmer ødelæggelse af bindevæv og alveolær knogleombygning. Paradentose beskrives som en multifaktoriel irreversibel og kumulativ tilstand, initieret og forplantet af bakterier og værtsfaktorer.

D-vitamin og calcium er grundlæggende for knoglemineralisering og for forebyggelse af knogleskørhed Svær D-vitaminmangel fører til mineraliseringsdefekter, men kronisk lavt indtag af D-vitamin og calcium fører til skadelig calciumbalance og knogletab, og det er rimeligt at forvente denne effekt. forekomme i alveolær knogle, som det gør i andre knogler i kroppen. En undersøgelse har vist en positiv sammenhæng mellem lav knoglemasse eller osteoporose og alveolært knogletab og tandtab.

D-vitaminkoncentrationer i serum kan påvirke paradentose både gennem en effekt på knoglemineraltæthed (BMD) og gennem immunmodulerende virkninger. D-vitamin er veletableret som værende afgørende for knoglevækst og -bevaring. En potentiel anti-inflammatorisk effekt af D-vitamin understøttes af en stigende mængde litteratur. Den aktive metabolit af 25-hydroxyvitamin D, 1,25dihydroxyvitamin D, har vist sig at hæmme cytokinproduktion og celleproliferation.

Lave serumniveauer af D-vitamin er blevet forbundet med tab af parodontal tilknytning. Data fra over 11.000 forsøgspersoner blev analyseret for serum-vitamin D-niveauer og tab af tilknytning. Hos forsøgspersoner under 50 år blev der ikke rapporteret nogen signifikant sammenhæng mellem D-vitaminniveauer og tilknytningstab. Hos patienter 50 år eller ældre var serum-vitamin D-niveauer omvendt forbundet med tab af tilknytning for mænd og kvinder. Det blev konkluderet, at den øgede risiko for periodontal sygdom kan tilskrives lave niveauer af D-vitamin, som ville reducere knoglemineraltætheden, eller til en immunmodulerende effekt.

I van der Putten et al undersøgelse, baseret på den litteratur, der er tilgængelig til dato, er sammenhængen mellem D-vitamin og calciummangel med periodontal sygdom hos ældre mennesker i det væsentlige stadig ukendt og ikke velundersøgt. For at producere afgørende beviser om emnet for denne systematiske litteraturgennemgang er der behov for longitudinelle kohortestudier og opfølgende randomiserede kontrollerede forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge status for kronisk parodontitis og serum-vitamin D- og calciumkoncentrationer hos syriske mænd og sammenligne disse tal med matchede raske frivillige uden paradentose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til Parodontiafdelingen ved University of Damaskus Dental School (Damascus, Syrien), vil blive rekrutteret i dette forskningsprojekt. Raske frivillige vil blive inviteret til at deltage i denne forskning.

Beskrivelse

Første gruppe (kronisk parodontitis) inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter
  2. Patienter lider af kronisk paradentose
  3. Patienter har ingen systemiske sygdomme
  4. Patienter skal have mindst 20 tænder
  5. 30 år mindst

Inklusionskriterier for anden gruppe (sunde frivillige):

  1. Mandlige individer
  2. Uden systemiske sygdomme eller paradentose
  3. 30 år mindst
  4. 20 tænder mindst for hver deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk paradentose
  1. Mandlige patienter
  2. Patienter lider af kronisk paradentose
  3. Patienterne har ingen systemiske sygdomme
  4. Forsøgspersoner skal have mindst 20 tænder
  5. Alder: 30 år eller derover
Sunde frivillige
  1. Hanner
  2. Sund uden systemiske sygdomme eller paradentose
  3. 30 år mindst
  4. Der er mindst 20 tænder til stede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum D-vitaminkoncentration
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
Serum Calcium koncentration
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studiestol: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Perio-04-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

3
Abonner