- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02127346
Forholdet mellem kronisk paradentose og D-vitamin og calcium hos mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Periodontal sygdom, herunder kronisk parodontitis, er resultatet af interaktion mellem patogener og værtens inflammatoriske respons. Denne interaktion udløser en kompleks proces af inflammatoriske hændelser, som igen fremmer ødelæggelse af bindevæv og alveolær knogleombygning. Paradentose beskrives som en multifaktoriel irreversibel og kumulativ tilstand, initieret og forplantet af bakterier og værtsfaktorer.
D-vitamin og calcium er grundlæggende for knoglemineralisering og for forebyggelse af knogleskørhed Svær D-vitaminmangel fører til mineraliseringsdefekter, men kronisk lavt indtag af D-vitamin og calcium fører til skadelig calciumbalance og knogletab, og det er rimeligt at forvente denne effekt. forekomme i alveolær knogle, som det gør i andre knogler i kroppen. En undersøgelse har vist en positiv sammenhæng mellem lav knoglemasse eller osteoporose og alveolært knogletab og tandtab.
D-vitaminkoncentrationer i serum kan påvirke paradentose både gennem en effekt på knoglemineraltæthed (BMD) og gennem immunmodulerende virkninger. D-vitamin er veletableret som værende afgørende for knoglevækst og -bevaring. En potentiel anti-inflammatorisk effekt af D-vitamin understøttes af en stigende mængde litteratur. Den aktive metabolit af 25-hydroxyvitamin D, 1,25dihydroxyvitamin D, har vist sig at hæmme cytokinproduktion og celleproliferation.
Lave serumniveauer af D-vitamin er blevet forbundet med tab af parodontal tilknytning. Data fra over 11.000 forsøgspersoner blev analyseret for serum-vitamin D-niveauer og tab af tilknytning. Hos forsøgspersoner under 50 år blev der ikke rapporteret nogen signifikant sammenhæng mellem D-vitaminniveauer og tilknytningstab. Hos patienter 50 år eller ældre var serum-vitamin D-niveauer omvendt forbundet med tab af tilknytning for mænd og kvinder. Det blev konkluderet, at den øgede risiko for periodontal sygdom kan tilskrives lave niveauer af D-vitamin, som ville reducere knoglemineraltætheden, eller til en immunmodulerende effekt.
I van der Putten et al undersøgelse, baseret på den litteratur, der er tilgængelig til dato, er sammenhængen mellem D-vitamin og calciummangel med periodontal sygdom hos ældre mennesker i det væsentlige stadig ukendt og ikke velundersøgt. For at producere afgørende beviser om emnet for denne systematiske litteraturgennemgang er der behov for longitudinelle kohortestudier og opfølgende randomiserede kontrollerede forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge status for kronisk parodontitis og serum-vitamin D- og calciumkoncentrationer hos syriske mænd og sammenligne disse tal med matchede raske frivillige uden paradentose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Første gruppe (kronisk parodontitis) inklusionskriterier:
- Mandlige patienter
- Patienter lider af kronisk paradentose
- Patienter har ingen systemiske sygdomme
- Patienter skal have mindst 20 tænder
- 30 år mindst
Inklusionskriterier for anden gruppe (sunde frivillige):
- Mandlige individer
- Uden systemiske sygdomme eller paradentose
- 30 år mindst
- 20 tænder mindst for hver deltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kronisk paradentose
|
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum D-vitaminkoncentration
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
|
Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
|
Serum Calcium koncentration
Tidsramme: Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
|
Engangsvurdering inden for 24 timer før afgivelse af nogen behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lommedybde
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Engangsvurdering, når prøverekruttering er afsluttet og inden for 24 timer før levering af nogen behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studiestol: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studieleder: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kinane DF. Causation and pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2001;25:8-20. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250102.x. No abstract available.
- Chapuy MC, Meunier PJ. [Calcium and vitamin D3, a prevention of femoral neck fractures in elderly women]. Presse Med. 1993 Apr 10;22(13):615-6. No abstract available. French.
- Crowle AJ, Ross EJ, May MH. Inhibition by 1,25(OH)2-vitamin D3 of the multiplication of virulent tubercle bacilli in cultured human macrophages. Infect Immun. 1987 Dec;55(12):2945-50. doi: 10.1128/iai.55.12.2945-2950.1987.
- Dennison DK, Van Dyke TE. The acute inflammatory response and the role of phagocytic cells in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 1997 Jun;14:54-78. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00192.x. No abstract available.
- Jeffcoat M. The association between osteoporosis and oral bone loss. J Periodontol. 2005 Nov;76(11 Suppl):2125-32. doi: 10.1902/jop.2005.76.11-S.2125.
- Liu H, Komai-Koma M, Xu D, Liew FY. Toll-like receptor 2 signaling modulates the functions of CD4+ CD25+ regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 2;103(18):7048-53. doi: 10.1073/pnas.0601554103. Epub 2006 Apr 21.
- Ramanathan B, Davis EG, Ross CR, Blecha F. Cathelicidins: microbicidal activity, mechanisms of action, and roles in innate immunity. Microbes Infect. 2002 Mar;4(3):361-72. doi: 10.1016/s1286-4579(02)01549-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Perio-04-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)