- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127346
Forholdet mellom kronisk periodontitt og vitamin D og kalsium hos menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Periodontal sykdom inkludert kronisk periodontitt er et resultat av interaksjon mellom patogener og vertens inflammatoriske respons. Denne interaksjonen utløser en kompleks prosess med inflammatoriske hendelser, som igjen fremmer ødeleggelse av bindevev og ombygging av alveolær bein. Periodontitt beskrives som en multifaktoriell irreversibel og kumulativ tilstand, initiert og forplantet av bakterier og vertsfaktorer.
Vitamin D og kalsium er grunnleggende for benmineralisering og for forebygging av osteoporose Alvorlig vitamin D-mangel fører til mineraliseringsdefekter, men kronisk lavt inntak av vitamin D og kalsium fører til dårlig kalsiumbalanse og bentap, og det er rimelig å forvente at denne effekten forekommer i alveolar bein som det gjør i andre bein i kroppen. En studie har vist en positiv sammenheng mellom lav benmasse eller osteoporose og alveolart bentap og tanntap.
Serumkonsentrasjoner av vitamin D kan påvirke periodontal sykdom både gjennom en effekt på beinmineraltetthet (BMD) og gjennom immunmodulerende effekter. Vitamin D er godt etablert som essensielt for beinvekst og bevaring. En potensiell anti-inflammatorisk effekt av vitamin D støttes av en økende mengde litteratur. Den aktive metabolitten av 25-hydroksyvitamin D, 1,25dihydroksyvitamin D, har vist seg å hemme cytokinproduksjon og celleproliferasjon.
Lave serumnivåer av vitamin D har vært knyttet til tap av periodontal feste. Data fra over 11 000 forsøkspersoner ble analysert for serum-vitamin D-nivåer og tap av tilknytning. Hos personer under 50 år ble det ikke rapportert noen signifikant sammenheng mellom vitamin D-nivåer og tap av tilknytning. Hos pasienter 50 år eller eldre var serum-vitamin D-nivåer omvendt assosiert med tap av tilknytning for menn og kvinner. Det ble konkludert med at den økte risikoen for periodontal sykdom kan tilskrives lave nivåer av vitamin D, som ville redusere bentettheten, eller til en immunmodulerende effekt.
I studien van der Putten et al, basert på litteraturen som er tilgjengelig til dags dato, er sammenhengen mellom vitamin D og kalsiummangel med periodontal sykdom hos eldre i hovedsak fortsatt ukjent og ikke godt undersøkt. For å produsere avgjørende bevis på emnet for denne systematiske litteraturgjennomgangen, er det nødvendig med longitudinelle kohortstudier og oppfølgende randomiserte kontrollerte studier
Målet med denne studien er å utforske kronisk periodontittstatus og serumvitamin D og kalsiumkonsentrasjoner hos syriske menn og sammenligne disse tallene med matchende friske frivillige uten periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Første gruppe (kronisk periodontitt) inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter
- Pasienter lider av kronisk periodontitt
- Pasienter har ingen systemiske sykdommer
- Pasienter bør ha minst 20 tenner
- Minst 30 år
Inkluderingskriterier for andre gruppe (Sunne frivillige):
- Mannlige individer
- Uten systemiske sykdommer eller periodontitt
- Minst 30 år
- 20 tenner minst for hver deltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kronisk periodontitt
|
Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum Vitamin D konsentrasjon
Tidsramme: Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
|
Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
|
Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lommedybde
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studiestol: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studieleder: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kinane DF. Causation and pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2001;25:8-20. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250102.x. No abstract available.
- Chapuy MC, Meunier PJ. [Calcium and vitamin D3, a prevention of femoral neck fractures in elderly women]. Presse Med. 1993 Apr 10;22(13):615-6. No abstract available. French.
- Crowle AJ, Ross EJ, May MH. Inhibition by 1,25(OH)2-vitamin D3 of the multiplication of virulent tubercle bacilli in cultured human macrophages. Infect Immun. 1987 Dec;55(12):2945-50. doi: 10.1128/iai.55.12.2945-2950.1987.
- Dennison DK, Van Dyke TE. The acute inflammatory response and the role of phagocytic cells in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 1997 Jun;14:54-78. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00192.x. No abstract available.
- Jeffcoat M. The association between osteoporosis and oral bone loss. J Periodontol. 2005 Nov;76(11 Suppl):2125-32. doi: 10.1902/jop.2005.76.11-S.2125.
- Liu H, Komai-Koma M, Xu D, Liew FY. Toll-like receptor 2 signaling modulates the functions of CD4+ CD25+ regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 2;103(18):7048-53. doi: 10.1073/pnas.0601554103. Epub 2006 Apr 21.
- Ramanathan B, Davis EG, Ross CR, Blecha F. Cathelicidins: microbicidal activity, mechanisms of action, and roles in innate immunity. Microbes Infect. 2002 Mar;4(3):361-72. doi: 10.1016/s1286-4579(02)01549-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Perio-04-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)