Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kronisk periodontitt og vitamin D og kalsium hos menn

2. oktober 2015 oppdatert av: Damascus University
Mål: Målet var å evaluere om serum konsentrasjoner av vitamin D og kalsium er assosiert med kronisk periodontitt hos syriske menn. Metoder: Denne studien designet som "Matched Case-Control Study".200 menn vil bli registrert i denne studien og vil bli delt inn i to grupper. Den første gruppen består av 100 pasienter som lider av kronisk periodontitt og ingen systemiske sykdommer. Andre gruppe består av 100 friske frivillige. Serum vitamin D og kalsiumkonsentrasjoner vil bli testet. Periodontale indekser inkluderer sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) vil bli tatt. Data vil bli samlet inn og analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom inkludert kronisk periodontitt er et resultat av interaksjon mellom patogener og vertens inflammatoriske respons. Denne interaksjonen utløser en kompleks prosess med inflammatoriske hendelser, som igjen fremmer ødeleggelse av bindevev og ombygging av alveolær bein. Periodontitt beskrives som en multifaktoriell irreversibel og kumulativ tilstand, initiert og forplantet av bakterier og vertsfaktorer.

Vitamin D og kalsium er grunnleggende for benmineralisering og for forebygging av osteoporose Alvorlig vitamin D-mangel fører til mineraliseringsdefekter, men kronisk lavt inntak av vitamin D og kalsium fører til dårlig kalsiumbalanse og bentap, og det er rimelig å forvente at denne effekten forekommer i alveolar bein som det gjør i andre bein i kroppen. En studie har vist en positiv sammenheng mellom lav benmasse eller osteoporose og alveolart bentap og tanntap.

Serumkonsentrasjoner av vitamin D kan påvirke periodontal sykdom både gjennom en effekt på beinmineraltetthet (BMD) og gjennom immunmodulerende effekter. Vitamin D er godt etablert som essensielt for beinvekst og bevaring. En potensiell anti-inflammatorisk effekt av vitamin D støttes av en økende mengde litteratur. Den aktive metabolitten av 25-hydroksyvitamin D, 1,25dihydroksyvitamin D, har vist seg å hemme cytokinproduksjon og celleproliferasjon.

Lave serumnivåer av vitamin D har vært knyttet til tap av periodontal feste. Data fra over 11 000 forsøkspersoner ble analysert for serum-vitamin D-nivåer og tap av tilknytning. Hos personer under 50 år ble det ikke rapportert noen signifikant sammenheng mellom vitamin D-nivåer og tap av tilknytning. Hos pasienter 50 år eller eldre var serum-vitamin D-nivåer omvendt assosiert med tap av tilknytning for menn og kvinner. Det ble konkludert med at den økte risikoen for periodontal sykdom kan tilskrives lave nivåer av vitamin D, som ville redusere bentettheten, eller til en immunmodulerende effekt.

I studien van der Putten et al, basert på litteraturen som er tilgjengelig til dags dato, er sammenhengen mellom vitamin D og kalsiummangel med periodontal sykdom hos eldre i hovedsak fortsatt ukjent og ikke godt undersøkt. For å produsere avgjørende bevis på emnet for denne systematiske litteraturgjennomgangen, er det nødvendig med longitudinelle kohortstudier og oppfølgende randomiserte kontrollerte studier

Målet med denne studien er å utforske kronisk periodontittstatus og serumvitamin D og kalsiumkonsentrasjoner hos syriske menn og sammenligne disse tallene med matchende friske frivillige uten periodontitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til periodontiavdelingen ved University of Damascus Dental School (Damascus, Syria) vil bli rekruttert i dette forskningsprosjektet. Friske frivillige vil bli invitert til å delta i denne forskningen.

Beskrivelse

Første gruppe (kronisk periodontitt) inklusjonskriterier:

  1. Mannlige pasienter
  2. Pasienter lider av kronisk periodontitt
  3. Pasienter har ingen systemiske sykdommer
  4. Pasienter bør ha minst 20 tenner
  5. Minst 30 år

Inkluderingskriterier for andre gruppe (Sunne frivillige):

  1. Mannlige individer
  2. Uten systemiske sykdommer eller periodontitt
  3. Minst 30 år
  4. 20 tenner minst for hver deltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk periodontitt
  1. Mannlige pasienter
  2. Pasienter lider av kronisk periodontitt
  3. Pasienter har ingen systemiske sykdommer
  4. Forsøkspersonene bør ha minst 20 tenner
  5. Alder: 30 år eller eldre
Friske Frivillige
  1. Hanner
  2. Frisk uten systemiske sykdommer eller periodontitt
  3. Minst 30 år
  4. Det er minst 20 tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Vitamin D konsentrasjon
Tidsramme: Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: Engangsvurdering innen 24 timer før behandling
Engangsvurdering innen 24 timer før behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført og innen 24 timer før behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studiestol: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

3
Abonnere