Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen chronische parodontitis en vitamine D en calcium bij mannen

2 oktober 2015 bijgewerkt door: Damascus University
Doel: Het doel was om te evalueren of serum vitamine D- en calciumconcentraties geassocieerd zijn met chronische parodontitis bij Syrische mannen Methoden: Deze studie was opgezet als "Matched Case-Control Study".200 mannen zullen worden ingeschreven in deze studie en zullen worden verdeeld in twee groepen. De eerste groep bestaat uit 100 patiënten die lijden aan chronische parodontitis en geen systemische ziekten. De tweede groep bestaat uit 100 gezonde vrijwilligers. Serum vitamine D- en calciumconcentraties worden getest. Parodontale indexen omvatten sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) zal worden genomen. Er zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis, waaronder chronische parodontitis, is het gevolg van interactie tussen pathogenen en de ontstekingsreactie van de gastheer. Deze interactie veroorzaakt een complex proces van ontstekingsgebeurtenissen, die op hun beurt de vernietiging van bindweefsel en de hermodellering van alveolair bot bevorderen. Parodontitis wordt beschreven als een multifactoriële onomkeerbare en cumulatieve aandoening, geïnitieerd en verspreid door bacteriën en gastheerfactoren.

Vitamine D en calcium zijn fundamenteel voor botmineralisatie en voor de preventie van osteoporose Ernstige vitamine D-deficiëntie leidt tot mineralisatiedefecten, maar een chronisch lage inname van vitamine D en calcium leidt tot een slechte calciumbalans en botverlies, en het is redelijk om te verwachten dat dit effect zal optreden. komen voor in alveolair bot, net als in andere botten van het lichaam. Een studie heeft een positief verband aangetoond tussen lage botmassa of osteoporose en alveolair botverlies en tandverlies.

Vitamine D-serumconcentraties kunnen parodontitis beïnvloeden, zowel door een effect op de botmineraaldichtheid (BMD) als door immunomodulerende effecten. Vitamine D staat erom bekend dat het essentieel is voor de groei en het behoud van botten. Een mogelijk ontstekingsremmend effect van vitamine D wordt door steeds meer literatuur ondersteund. Van de actieve metaboliet van 25-hydroxyvitamine D, 1,25dihydroxyvitamine D, is gevonden dat deze de cytokineproductie en celproliferatie remt.

Lage serumspiegels van vitamine D zijn in verband gebracht met een verlies van parodontale hechting. Gegevens van meer dan 11.000 proefpersonen werden geanalyseerd op serum vitamine D-spiegels en hechtingsverlies. Bij proefpersonen jonger dan 50 jaar was er geen significant verband tussen vitamine D-spiegels en verlies van gehechtheid. Bij patiënten van 50 jaar of ouder waren serum vitamine D-spiegels omgekeerd geassocieerd met verlies van gehechtheid voor mannen en vrouwen. Er werd geconcludeerd dat het verhoogde risico op parodontitis te wijten zou kunnen zijn aan lage vitamine D-spiegels, die de botmineraaldichtheid zouden verminderen, of aan een immunomodulerend effect.

In de studie van van der Putten et al., gebaseerd op de tot op heden beschikbare literatuur, is het verband tussen vitamine D- en calciumtekorten met parodontitis bij ouderen in wezen nog onbekend en niet goed onderzocht. Om sluitend bewijs te leveren over het onderwerp van dit systematische literatuuronderzoek zijn longitudinale cohortstudies en follow-up gerandomiseerde gecontroleerde studies nodig

Het doel van deze studie is om de status van chronische parodontitis en serum vitamine D- en calciumconcentraties bij Syrische mannen te onderzoeken en deze cijfers te vergelijken met gematchte gezonde vrijwilligers zonder parodontitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden doorverwezen naar de afdeling parodontologie van de University of Damascus Dental School (Damascus, Syrië) zullen in dit onderzoeksproject worden gerekruteerd. Gezonde vrijwilligers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria eerste groep (chronische parodontitis):

  1. Mannelijke patiënten
  2. Patiënten lijden aan chronische parodontitis
  3. Patiënten hebben geen systemische ziekten
  4. Patiënten moeten minimaal 20 tanden hebben
  5. Minstens 30 jaar oud

Inclusiecriteria tweede groep (gezonde vrijwilligers):

  1. Mannelijke individuen
  2. Zonder systemische ziekten of parodontitis
  3. Minstens 30 jaar oud
  4. Minstens 20 tanden voor elke deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische parodontitis
  1. Mannelijke patiënten
  2. Patiënten lijden aan chronische parodontitis
  3. Patiënten hebben geen systemische ziekten
  4. Proefpersonen moeten minimaal 20 tanden hebben
  5. Leeftijd: 30 jaar of ouder
Gezonde vrijwilligers
  1. Mannetjes
  2. Gezond zonder systemische ziekten of parodontitis
  3. Minstens 30 jaar oud
  4. Er zijn minimaal 20 tanden aanwezig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
Serumcalciumconcentratie
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diepte van de zak
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studie stoel: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studie directeur: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

3
Abonneren