- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02127346
Relatie tussen chronische parodontitis en vitamine D en calcium bij mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis, waaronder chronische parodontitis, is het gevolg van interactie tussen pathogenen en de ontstekingsreactie van de gastheer. Deze interactie veroorzaakt een complex proces van ontstekingsgebeurtenissen, die op hun beurt de vernietiging van bindweefsel en de hermodellering van alveolair bot bevorderen. Parodontitis wordt beschreven als een multifactoriële onomkeerbare en cumulatieve aandoening, geïnitieerd en verspreid door bacteriën en gastheerfactoren.
Vitamine D en calcium zijn fundamenteel voor botmineralisatie en voor de preventie van osteoporose Ernstige vitamine D-deficiëntie leidt tot mineralisatiedefecten, maar een chronisch lage inname van vitamine D en calcium leidt tot een slechte calciumbalans en botverlies, en het is redelijk om te verwachten dat dit effect zal optreden. komen voor in alveolair bot, net als in andere botten van het lichaam. Een studie heeft een positief verband aangetoond tussen lage botmassa of osteoporose en alveolair botverlies en tandverlies.
Vitamine D-serumconcentraties kunnen parodontitis beïnvloeden, zowel door een effect op de botmineraaldichtheid (BMD) als door immunomodulerende effecten. Vitamine D staat erom bekend dat het essentieel is voor de groei en het behoud van botten. Een mogelijk ontstekingsremmend effect van vitamine D wordt door steeds meer literatuur ondersteund. Van de actieve metaboliet van 25-hydroxyvitamine D, 1,25dihydroxyvitamine D, is gevonden dat deze de cytokineproductie en celproliferatie remt.
Lage serumspiegels van vitamine D zijn in verband gebracht met een verlies van parodontale hechting. Gegevens van meer dan 11.000 proefpersonen werden geanalyseerd op serum vitamine D-spiegels en hechtingsverlies. Bij proefpersonen jonger dan 50 jaar was er geen significant verband tussen vitamine D-spiegels en verlies van gehechtheid. Bij patiënten van 50 jaar of ouder waren serum vitamine D-spiegels omgekeerd geassocieerd met verlies van gehechtheid voor mannen en vrouwen. Er werd geconcludeerd dat het verhoogde risico op parodontitis te wijten zou kunnen zijn aan lage vitamine D-spiegels, die de botmineraaldichtheid zouden verminderen, of aan een immunomodulerend effect.
In de studie van van der Putten et al., gebaseerd op de tot op heden beschikbare literatuur, is het verband tussen vitamine D- en calciumtekorten met parodontitis bij ouderen in wezen nog onbekend en niet goed onderzocht. Om sluitend bewijs te leveren over het onderwerp van dit systematische literatuuronderzoek zijn longitudinale cohortstudies en follow-up gerandomiseerde gecontroleerde studies nodig
Het doel van deze studie is om de status van chronische parodontitis en serum vitamine D- en calciumconcentraties bij Syrische mannen te onderzoeken en deze cijfers te vergelijken met gematchte gezonde vrijwilligers zonder parodontitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria eerste groep (chronische parodontitis):
- Mannelijke patiënten
- Patiënten lijden aan chronische parodontitis
- Patiënten hebben geen systemische ziekten
- Patiënten moeten minimaal 20 tanden hebben
- Minstens 30 jaar oud
Inclusiecriteria tweede groep (gezonde vrijwilligers):
- Mannelijke individuen
- Zonder systemische ziekten of parodontitis
- Minstens 30 jaar oud
- Minstens 20 tanden voor elke deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Chronische parodontitis
|
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Serum Vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
|
Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
|
Serumcalciumconcentratie
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
|
Eenmalige beoordeling, binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diepte van de zak
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Eenmalige beoordeling nadat de rekrutering van monsters is voltooid en binnen 24 uur voordat een behandeling wordt gegeven.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Alharissi, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie stoel: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie directeur: Rowaida Saymeh, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kinane DF. Causation and pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2001;25:8-20. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250102.x. No abstract available.
- Chapuy MC, Meunier PJ. [Calcium and vitamin D3, a prevention of femoral neck fractures in elderly women]. Presse Med. 1993 Apr 10;22(13):615-6. No abstract available. French.
- Crowle AJ, Ross EJ, May MH. Inhibition by 1,25(OH)2-vitamin D3 of the multiplication of virulent tubercle bacilli in cultured human macrophages. Infect Immun. 1987 Dec;55(12):2945-50. doi: 10.1128/iai.55.12.2945-2950.1987.
- Dennison DK, Van Dyke TE. The acute inflammatory response and the role of phagocytic cells in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 1997 Jun;14:54-78. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00192.x. No abstract available.
- Jeffcoat M. The association between osteoporosis and oral bone loss. J Periodontol. 2005 Nov;76(11 Suppl):2125-32. doi: 10.1902/jop.2005.76.11-S.2125.
- Liu H, Komai-Koma M, Xu D, Liew FY. Toll-like receptor 2 signaling modulates the functions of CD4+ CD25+ regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 2;103(18):7048-53. doi: 10.1073/pnas.0601554103. Epub 2006 Apr 21.
- Ramanathan B, Davis EG, Ross CR, Blecha F. Cathelicidins: microbicidal activity, mechanisms of action, and roles in innate immunity. Microbes Infect. 2002 Mar;4(3):361-72. doi: 10.1016/s1286-4579(02)01549-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Perio-04-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS