Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af spytkirtelskade hos patienter med nasopharyngeal karcinom efter strålebehandling med multimodal radiomik

12. januar 2025 opdateret af: Shui Bin Juan, Hainan Medical College

En prospektiv undersøgelse af overvågning af spytkirtelskader hos patienter med nasopharyngeal carcinom efter strålebehandling med multimodal radiomik

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM) billeddannelse og magnetisk resonans fingeraftryk (MRF) teknikker i overvågning af spytkirtelskader hos nasopharyngeal carcinoma (NPC) patienter, der gennemgår strålebehandling. Undersøgelsen vil rekruttere patienter diagnosticeret med NPC, som modtager standardstrålebehandling, og kvantitative billeddata vil blive indsamlet ved hjælp af IVIM- og MRF-teknikker på flere tidspunkter, inklusive forbehandling, under strålebehandling og efterbehandling. Det primære formål er at analysere ændringer i spytkirtlens struktur og funktion og at identificere tidlige billeddannende biomarkører, der indikerer strålingsinduceret skade. Resultaterne forventes at give ny indsigt i den dynamiske progression af spytkirtelskader, etablere prædiktive modeller for risikoen for xerostomi og guide udviklingen af ​​personlige terapeutiske strategier til at afbøde langsigtede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse designet til at undersøge anvendelsen af ​​intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM) og magnetisk resonans fingeraftryk (MRF) billeddannelsesteknikker til overvågning af spytkirtelskader hos patienter med nasopharyngeal carcinoma (NPC) efter strålebehandling. Undersøgelsen har til formål at kvantificere og vurdere ændringer i spytkirtlens funktion under og efter strålebehandling ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknologier med det formål at identificere tidlige billeddannende biomarkører forbundet med strålingsinduceret skade.

Patienter diagnosticeret med NPC og modtager standard strålebehandling vil blive rekrutteret. Billeddata vil blive indhentet på tre tidspunkter: før strålebehandling (baseline), under strålebehandling (midt i forløbet) og efter strålebehandling (efterbehandling). IVIM- og MRF-sekvenser vil blive udført for at indsamle data om spytkirtlens mikrostruktur, perfusion og afslapningsegenskaber. Disse parametre vil blive analyseret for at opdage tidlige ændringer i spytkirtlens funktion og korrelere dem med udviklingen af ​​xerostomi.

Denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt i nytten af ​​IVIM- og MRF-billeddannelse til at forudsige og overvåge strålingsinduceret spytkirtelskader. Resultaterne kan lette tidlige interventionsstrategier og bidrage til personlig planlægning af strålebehandling med det formål at minimere xerostomirisiko hos NPC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre) med en bekræftet diagnose af nasopharyngeal carcinom, som er planlagt til at gennemgå strålebehandling som en del af standardbehandling. Rekruttering vil finde sted på afdelingen for stråleterapi, Hainan Provincial People's Hospital. Berettigelse kræver evnen til at gennemgå MR-scanninger og afgivelse af informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af nasopharyngeal carcinom.
  2. Planlagt at gennemgå strålebehandling som en del af standardbehandling.
  3. 18 år eller ældre.
  4. Ingen kontraindikationer til MR-scanninger (f.eks. ingen implanterede metalliske enheder).
  5. Der er givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til MR, såsom metalliske implantater eller klaustrofobi.
  2. Alvorlige komorbide tilstande, herunder signifikant nyre- eller leverdysfunktion.
  3. Samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg.
  4. Gravid eller ammende.
  5. Enhver tilstand, der kan forringe overholdelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med nasopharyngeal karcinom

IVIM-billeddannelse vil blive udført for at evaluere mikrostrukturelle og perfusionsændringer i spytkirtlerne hos nasopharyngeale carcinompatienter, der gennemgår strålebehandling. Denne teknik kvantificerer diffusions- og perfusionsparametre, hvilket giver indsigt i tidlig vævsskade.

MRF-billeddannelse vil blive brugt til at kvantificere spytkirtelvævskarakteristika, herunder afslapningsparametre (T1- og T2-kortlægning), for at overvåge stråleterapi-induceret skade. Teknikken muliggør præcis vævskarakterisering gennem multiparametrisk MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål • Titel: Kvantitativ vurdering af spytkirtelændringer ved hjælp af IVIM- og MRF-billeddannelse • Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter strålebehandling • Beskrivelse: Kvantificering af spytkirtlens mikrostruktur, perfusion og re
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter strålebehandling

IVIM Imaging: Kvantificering af spytkirtlens mikrostrukturelle og perfusionsændringer ved hjælp af IVIM-afledte parametre (D, D*, f-værdier) til at evaluere stråleterapi-inducerede ændringer.

MRF-billeddannelse: Kvantificering af spytkirtelafslapningsegenskaber ved hjælp af MRF-afledte afslapningstider (T1- og T2-kortlægning) til at evaluere stråleterapi-inducerede ændringer.

Måleenhed:

IVIM: D, D*, f værdier MRF: T1 og T2 afslapningstider Analyse: Ændringer i spytkirtlens mikrostruktur og perfusion (IVIM parametre) samt afslapningsegenskaber (MRF parametre) vil blive vurderet separat fra baseline til 6 måneder efter strålebehandling .

Fra baseline til 6 måneder efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner