Prospektiv undersøgelse af monitorering af parotiskirtelskade efter strålebehandling af hoved- og nakketumorer ved brug af multimodale radiomikrofoner
21. januar 2025 opdateret af: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Overvågning af spytkirtelskader efter strålebehandling hos patienter med hoved- og nakkekræft ved hjælp af multimodal radiomik
Undersøgelse af en ikke-invasiv og objektiv metode til ultra tidlig kvantitativ vurdering af strålingsinduceret parotidkirtelskade.
At tilvejebringe en ny og tidlig metode til evaluering af ændringer i parotis kirtelfunktion i klinisk praksis og for at guide tidspunktet for interventioner for at beskytte den parotis kirtel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udforskning af anvendelsesværdien af magnetisk resonansfingeraftryk (MRF) og intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM) teknikker til dynamisk overvågning af skade på ørespytkirtlen og forudsigelse af risikoen for mundtørhed efter strålebehandling af hoved- og halstumorer.
Undersøgelsen evaluerede ændringerne i parotis kirtelcelletæthed og mikrocirkulationsfunktion ved at kvantificere MRF (T1/T2 afslapningstid, protondensitet) og IVIM parametre (D værdi, D * værdi, f værdi), kombineret med parotis kirtelvolumen reduktionshastighed, til etablere en tidlig risikomodel til forudsigelse af mundtørhedssyndrom og optimere beskyttelsesstrategier for parotiskirtel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: 蔚 吴
- Telefonnummer: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (18 år eller ældre), som er blevet diagnosticeret med en hoved- og halstumor og planlægger at modtage strålebehandling som en del af deres standardbehandling.
Rekruttering vil finde sted på afdelingen for stråleterapi, Hainan Provincial People's Hospital.
Ansøgere skal kunne gennemgå en MR-scanning og give informeret samtykke.
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR, såsom metalliske implantater eller klaustrofobi.
- Alvorlige comorbide tilstande, herunder betydelig nyre- eller lever -dysfunktion.
- Samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg.
- Gravid eller amning.
- Enhver betingelse, der kan forringe overholdelsen af undersøgelsesprocedurer.
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af nasopharyngeal karcinom.
- Planlagt til at gennemgå strålebehandling som en del af standardbehandling.
- 18 år eller ældre.
- Ingen kontraindikationer til MR -scanninger (f.eks. Ingen implanterede metalliske enheder).
- Skriftligt informeret samtykke er givet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoved- og halskræft
|
IVIM-billeddannelse vil blive udført for at evaluere mikrostrukturelle og perfusionsændringer i spytkirtlerne på hoved- og halskræft, der gennemgår strålebehandling.
Denne teknik kvantificerer diffusions- og perfusionsparametre, hvilket giver indsigt i tidlig vævsskade.
MRF-billeddannelse vil blive brugt til at kvantificere spytkirtelvævskarakteristika, herunder afslapningsparametre (T1- og T2-kortlægning), for at overvåge stråleterapi-induceret skade.
Teknikken muliggør præcis vævskarakterisering gennem multiparametrisk MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering af spytkirtelændringer ved hjælp af IVIM og MRF -billeddannelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter radioterapi
|
IVIM -billeddannelse udføres for at evaluere mikrostrukturelle og perfusionsændringer i spytkirtlerne i hoved- og halskræft, der gennemgår strålebehandling.
Denne teknik kvantificerer diffusions- og perfusionsparametre, hvilket giver indsigt i tidlige vævsskader.
MRF-billeddannelse vil blive brugt til at kvantificere spytkirtelvævskarakteristika, herunder afslapningsparametre (T1 og T2-kortlægning), til at overvåge strålebehandlingsinduceret skade.
Teknikken muliggør præcis vævskarakterisering gennem multi-parametrisk MR.
|
Fra baseline til 3 måneder efter radioterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WuWei-2025-NPC002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .