Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ilttilskud under bronkoskopi: Højt flow versus lavt flow oxygen

28. september 2014 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Ilttilskud under bronkoskopi: High-Flow-næsekanyle eller Low-Flow-næsekanyle

Generelt er bronkoskopi en sikker procedure med lav frekvens af komplikationer. Faktisk er kontraindikationer for fleksibel bronkoskopi for det meste relative snarere end absolutte. Dette er tilfældet med allerede eksisterende nedsatte iltniveauer i blodet, som kan være til stede hos patienter, der kræver yderligere bronkopulmonal undersøgelse. For at undgå de skadelige virkninger af iltdråber anbefales ilttilskud.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​oxygentilskud opnået ved brug af en højflow-næsekanyle sammenlignet med en lavflow-næsekanyle under fleksibel bronkoskopi.

På hinanden følgende patienter henvist af deres behandlende læge til bronkoskopi vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. De, der ønsker at deltage og give deres samtykke, vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to behandlingsgrupper (supplerende ilt givet via low flow næsekanyle eller via high flow næsekanyle).

Tildeling til en af ​​behandlingsarmene vil ikke på nogen måde påvirke det tilsigtede formål med bronkoskopien. Alle patienter vil blive overvåget nøje under proceduren og 2 timer efter dens afslutning. Overvågning vil blive udført under anvendelse af strengt ikke-invasive foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå rutinemæssig bronkoskopi til diagnostiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give et informeret samtykke
  • nasale deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Low flow nasal ilttilskud
Low flow nasal oxygentilskud i henhold til rutinemæssig standard for pleje (kontrolarm)
Enhed: lav flow nasal ilttilskud
Low-flow næseventilation: Dette vil blive udført ved hjælp af en almindelig næsekanyle fodret med ilt ved flowhastigheder fra 2 til 6 liter/minut.
Eksperimentel: High flow nasal ilttilskud
High-flow nasal ventilation: Dette vil blive udført ved hjælp af Precision Flow-enheden (Opti-Flow, Auckland, New Zealand). Denne enhed er beregnet til at tilføje varm fugt til åndedrætsgasser fra en ekstern kilde. Flowhastighed via næsekanylen vil blive holdt på 50 liter/min, og fraktioneret inspireret iltkoncentration vil blive sat til 0,35
Enhed: High flow nasal ilttilskud
High-flow nasal ventilation: Dette vil blive udført ved hjælp af Precision Flow-enheden (Opti-Flow, Auckland, New Zealand). Denne enhed er beregnet til at tilføje varm fugt til åndedrætsgasser fra en ekstern kilde. Flowhastighed via næsekanylen vil blive holdt på 50 liter/min, og fraktioneret inspireret iltkoncentration vil blive sat til 0,35.
Andre navne:
  • Precision Flow-enhed (Opti-Flow, Auckland, New Zealand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygen desaturation indeks 4% (ODI4%)
Tidsramme: varighed af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
varighed af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
oxygen kumulativ tid under 88% (OCT88%)
Tidsramme: begyndelse til slutning af bronkoskopiprocedure med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
begyndelse til slutning af bronkoskopiprocedure med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal bradykardiske og takykardiske hændelser
Tidsramme: begyndelse til slutning af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
begyndelse til slutning af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
ændring i udløbet endetidal kuldioxid før og efter afsluttet bronkoskopi
Tidsramme: begyndelse til slutning af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
begyndelse til slutning af bronkoskopi med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
iltdesatureringsindeks 4 %
Tidsramme: præprocedure til 2 timer efter proceduren med en forventet samlet varighed på 3 timer
præprocedure til 2 timer efter proceduren med en forventet samlet varighed på 3 timer
kumulativ ilttid 88 %
Tidsramme: før proceduren til 2 timer efter præceduren med en forventet samlet varighed på 3 timer
før proceduren til 2 timer efter præceduren med en forventet samlet varighed på 3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens komfort under proceduren
Tidsramme: varighed af bronkoskopiprocedure med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter
en numerisk vurderingsskala fra 1 (fremragende til 4 (dårlig) vil blive udfyldt af patienten efter endt bronkoskopi
varighed af bronkoskopiprocedure med en forventet gennemsnitlig varighed på 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFO-Rx1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med lav flow nasal ilttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner