Langsigtet langtidsundersøgelse (10 år) af prøven fra første episode af ikke-affektiv psykose: PAFIP (10PAFIP)
En longitudinel langtidsundersøgelse (10 år) af prøven af første episode af ikke-affektiv psykose-individer, der er inkluderet i det kliniske program for første episodes psykose (PAFIP)
Skizofreni er en kronisk hjernesygdom, der stadig forstås som en tilstand, der begrænser udviklingen af et normalt liv for den patient, der lider af det, og deres familier. Ideen om, at kun en tredjedel af patienterne har et godt resultat, er stadig gældende, på trods af manglen på kliniske og epidemiologiske longitudinelle undersøgelser, der har behandlet dette problem strengt. De fleste undersøgelser, der har fastslået den dårlige prognose for sygdommen, har fulgt et tværsnitsdesign og er baseret på prøver af patienter, der gennemgår behandling i sundhedsudstyr og repræsenterer derfor en vigtig bias. Baseret på kliniske, kognitive, funktionelle resultater og biomarkørundersøgelser (hjernebilleddannelse) til mellemlang sigt (3 år) kan vi fastslå, at den særlige idé om dårlig prognose bør genovervejes. Udviklingen af longitudinelle undersøgelser af første-episode-patienter i repræsentative prøver af en population og langsigtet er det af høj værdi at belyse det kliniske forløb af sygdommen. Troen på, at der er faktorer, der bestemmer sygdomsprogressionen ud over de første tre år, bringer os til at offentliggøre denne undersøgelse.
På denne baggrund er vores projekts hovedformål at kende udviklingen efter 10 år af patienter fulgt i First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP). Vores hypotese er, at en højere procentdel af forventede patienter har et gunstigt udfald af sygdommen. Faktorer som øget afslutning af behandling, afholdenhed fra stofbrug, tilbagevenden til arbejde, reduktion af udtrykte følelser i familier i de tidlige år af sygdommen (mindst 3 års intensiv intervention PAFIP) vil have en positiv indvirkning på udviklingen af patienter på længere sigt (10 år). Vores hypotese forsvarer eksistensen af visse faktorer som uafhængige risikofaktorer for dårligt klinisk og funktionelt resultat af patienter, som bør være kendt for at etablere interventionsstrategier, der forsøger at afbøde deres indvirkning på livskvaliteten for patienter og deres familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fulgt i First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) fra februar 2001 til december 2007.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) kriterier for kortvarig psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Opfyldelse af DSM-IV kriterier for stofafhængighed.
- Opfyldelse af DSM-IV kriterier for mental retardering.
- At have en historie med neurologisk sygdom eller hovedskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter fulgt i First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) med psykotisk lidelse
|
|
Kontrolelementer
Raske forsøgspersoner uden psykotisk lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: På 10 år
|
Målt ved Disability Assessment Scale (DAS), Global Assessment Functioning (GAF), Quality of Life Scale (QLS), Subjective Well-being under Neuroleptic Scale (SWN-K) og Strauss-Carpenter Scale.
|
På 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: På 10 år
|
På 10 år
|
|
|
Ændring i psykopatologi
Tidsramme: På 10 år
|
Målt ved skalaen for vurdering af negative og positive symptomer (SANS og SAPS), Brief Negative Symptom Scale (BNSS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Clinical Global Impression (CGI-S), Calgary Depression Scale (CDS) og Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
På 10 år
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: På 10 år
|
På 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10PAFIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .