Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie podłużne (10 lat) próbki pierwszego epizodu psychozy nieafektywnej: PAFIP (10PAFIP)

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

Długoterminowe badanie podłużne (10 lat) próby osób z pierwszym epizodem psychozy nieafektywnej objętych programem klinicznym pierwszego epizodu psychozy (PAFIP)

Schizofrenia jest przewlekłą chorobą mózgu, która nadal jest rozumiana jako stan ograniczający rozwój normalnego życia chorego i jego rodziny. Pomysł, że tylko jedna trzecia pacjentów ma dobre wyniki, nadal obowiązuje, pomimo braku podłużnych badań klinicznych i epidemiologicznych, które rygorystycznie zajęłyby się tą kwestią. Większość badań, w których ustalono złe rokowania choroby, została przekrojowa i opiera się na próbkach pacjentów poddawanych leczeniu za pomocą urządzeń medycznych, a zatem stanowi ważny błąd systematyczny. Na podstawie badań klinicznych, poznawczych, czynnościowych i biomarkerów (obrazowanie mózgu) w perspektywie średniookresowej (3 lata) możemy ustalić, że należy ponownie rozważyć koncepcję złego rokowania. Rozwój badań podłużnych pacjentów z pierwszym epizodem w reprezentatywnych próbach populacji i długoterminowych ma dużą wartość dla rzucenia światła na przebieg kliniczny choroby. Przekonanie, że istnieją czynniki determinujące progresję choroby po pierwszych trzech latach, skłania nas do opublikowania tego badania.

Biorąc to pod uwagę, głównym celem naszego projektu jest poznanie ewolucji pacjentów obserwowanych w ciągu 10 lat w ramach Programu Klinicznego Pierwszego Epizodu Psychozy (PAFIP). Nasza hipoteza jest taka, że ​​wyższy odsetek oczekiwanych pacjentów ma korzystny przebieg choroby. Czynniki takie jak: przyspieszenie zakończenia leczenia, abstynencja od narkotyków, powrót do pracy, redukcja wyrażania emocji w rodzinach w pierwszych latach choroby (co najmniej 3 lata intensywnej interwencji PAFIP) będą miały pozytywny wpływ na ewolucję pacjentów na długi okres (10 lat). Nasza hipoteza broni istnienia pewnych czynników jako niezależnych czynników ryzyka złego klinicznego i funkcjonalnego wyniku pacjentów, które powinny być znane z ustalania strategii interwencyjnych, które próbują złagodzić ich wpływ na jakość życia pacjentów i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby objęte Programem Klinicznym Pierwszego Epizodu Psychozy (PAFIP) w Szpitalu Uniwersyteckim Marqués de Valdecilla (Santander - Kantabria).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli obserwowani w Programie Klinicznym Pierwszego Epizodu Psychozy (PAFIP) od lutego 2001 do grudnia 2007.
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV) kryteria krótkiego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia schizofrenopodobnego, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od narkotyków.
  • Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących upośledzenia umysłowego.
  • Mając historię choroby neurologicznej lub urazu głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci obserwowani w Programie Klinicznym Pierwszego Epizodu Psychozy (PAFIP) z zaburzeniami psychotycznymi
Sterownica
Osoby zdrowe bez zaburzeń psychotycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
Mierzone za pomocą Skali Oceny Niepełnosprawności (DAS), Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF), Skali Jakości Życia (QLS), Subiektywnego Dobrostanu w Skali Neuroleptycznej (SWN-K) i Skali Straussa-Carpentera.
W wieku 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
W wieku 10 lat
Zmiana w psychopatologii
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
Mierzone za pomocą skali do oceny objawów negatywnych i pozytywnych (SANS i SAPS), krótkiej skali objawów negatywnych (BNSS), krótkiej skali oceny psychiatrycznej (BPRS), ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S), skali depresji Calgary (CDS) i Skala Oceny Manii Młodych (YMRS).
W wieku 10 lat
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
W wieku 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10PAFIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj