Rehabilitering efter reparation af rotatormanchet
3. maj 2018 opdateret af: Uppsala University
Rehabilitering efter reparation af rotatormanchet en randomiseret kontrolleret undersøgelse
En ny postoperativ kur med ny bandageteknik efter operation giver en bedre skulderfunktion og livskvalitet efter operation - end traditionel postoperativ kur med skulderlås og abduktorpude.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny postoperativ kur, med en ny bandageteknik med kortere immobiliseringstid og uden skulderlås, formodes at resultere i en bedre skulderfunktion 6 og 12 måneder efter operationen.
Funktion måles ved konstant score, smerter med VAS og livskvalitet med EQ5D, 3 og 12 måneder efter operationen.
De to behandlingsgrupper sammenlignes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt skulderoperation, rotator cuff reparation
Ekskluderingskriterier:
- ikke svensktalende
- genoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig mobilisering
Intervention er tidlig mobilisering, fire ugers immobilisering efter operation med kun krave og manchet.
|
Tidlig mobilisering, collar´n cuff 4 uger efter operationen og herefter starter lette øvelser og ingen yderligere bandage.
Andre navne:
|
|
Andet: Skulderlås efter operation
Efter operationen skulderlås med abduktionspude 3 uger og efter denne periode krave og manchet 3 uger
|
Efter operation: Skulderlås med abduktionspude, yderligere 3 uger med collar´n cuff, og efter denne periode er lette øvelser tilladt og nu yderligere bandage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Skulderfunktionen vurderes ved konstant score
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Visuel analog skala
|
6 måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Livskvalitet
|
6 måneder efter operationen
|
|
Livskvalitet skulder specifik
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
6 måneder efter operationen
|
|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Visuel analog skala
|
12 måneder efter operationen
|
|
Euro livskvalitet 5D
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Livskvalitet
|
12 måneder efter operationen
|
|
Livskvalitet skulder specifik
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Anden identifikator: UppsalaU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .