Kuntoutus rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Uppsala University
Kuntoutus rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Uusi postoperatiivinen hoito uudella sidetekniikalla leikkauksen jälkeen johtaa parempaan hartioiden toimintaan ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen - kuin perinteinen postoperatiivinen hoito olkapäälukon ja abduktorin pehmusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden postoperatiivisen hoito-ohjelman, jossa on uusi sidetekniikka lyhyemmällä immobilisaatioajalla ja ilman olkapäälukkoa, odotetaan johtavan parempaan hartioiden toimintaan 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toimintaa mitataan vakiopisteillä, kivulla VAS:lla ja elämänlaadulla EQ5D:llä 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Näitä kahta hoitoryhmää verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu olkapääleikkaus, rotaattorimansettien korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei ruotsia puhuva
- uusintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatio
Interventio on varhainen mobilisaatio, neljän viikon immobilisaatio leikkauksen jälkeen pelkällä kaulusmansetilla.
|
Varhainen mobilisaatio, kaulusmansetti 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tämän jälkeen alkaa kevyet harjoitukset, ei enää sidettä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Leikkauksen jälkeinen olkapäälukko
Leikkauksen jälkeinen olkalukko sieppaustyynyllä 3 viikkoa ja tämän ajan jälkeen kaulusmansetti 3 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen: Olkalukko abduktiopehmusteella, lisäksi 3 viikkoa kaulusmansetilla ja tämän ajan jälkeen kevyet harjoitukset ja lisäsidos sallittu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminta arvioidaan vakiopisteillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu olkapääkohtainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Euro Life Quality 5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu olkapääkohtainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Muu tunniste: UppsalaU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .