Rehabilitace po opravě rotátorové manžety
3. května 2018 aktualizováno: Uppsala University
Rehabilitace po opravě rotátorové manžety v randomizované kontrolované studii
Nový pooperační režim s novou obvazovou technikou po operaci má za následek lepší funkci ramene a kvalitu života po operaci – než tradiční pooperační režim s ramenním zámkem a abduktorovým polštářem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nový pooperační režim s novou obvazovou technikou s kratší dobou imobilizace a bez aretace ramene má vést k lepší funkci ramene 6 a 12 měsíců po operaci.
Funkce se měří konstantním skóre, bolestí s VAS a kvalitou života pomocí EQ5D, 3 a 12 měsíců po operaci.
Obě léčebné skupiny jsou porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Švédsko, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná operace ramene, oprava rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- nemluví švédsky
- reoperace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná mobilizace
Intervencí je časná mobilizace, čtyřtýdenní imobilizace po operaci pouze s límcem a manžetou.
|
Včasná mobilizace, límec a manžeta 4 týdny po operaci a po tomto lehké cvičení a žádné další převazy.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zámek ramene po operaci
Pooperační ramenní zámek s abdukčním polštářkem 3 týdny a po této době límec s manžetou 3 týdny
|
Po operaci: Zámek ramene s abdukčním polštářkem, navíc 3 týdny s límcem a manžetou a po této době jsou povolena lehká cvičení a bez další bandáže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Funkce ramen je hodnocena konstantním skóre
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vizuální analogová stupnice
|
6 měsíců po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Kvalita života
|
6 měsíců po operaci
|
|
Kvalita života specifická pro rameno
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Bolest
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Vizuální analogová stupnice
|
12 měsíců po operaci
|
|
Euro kvalita života 5D
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Kvalita života
|
12 měsíců po operaci
|
|
Kvalita života specifická pro rameno
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Jiný identifikátor: UppsalaU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná mobilizace
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan