Revalidatie na reparatie van de rotatorcuff
3 mei 2018 bijgewerkt door: Uppsala University
Rehabilitatie na herstel van de rotatorcuff, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een nieuw postoperatief regime met een nieuwe verbandtechniek na de operatie resulteert in een betere schouderfunctie en levenskwaliteit na de operatie - dan het traditionele postoperatieve regime met schoudervergrendeling en abductorkussen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw postoperatief regime, met een nieuwe verbandtechniek met kortere immobilisatietijd en zonder schouderlock, zou 6 en 12 maanden na de operatie moeten resulteren in een betere schouderfunctie.
Functie wordt gemeten door Constante score, pijn met VAS en kwaliteit van leven met EQ5D, 3 en 12 maanden na de operatie.
De twee behandelingsgroepen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Zweden, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande schouderoperatie, reparatie van de rotator cuff
Uitsluitingscriteria:
- niet zweeds sprekend
- heroperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege mobilisatie
Interventie is vroege mobilisatie, vier weken immobilisatie postoperatief met alleen collar'n cuff.
|
Vroege mobilisatie, collar'n cuff 4 weken na de operatie en daarna beginnen met lichte oefeningen en geen verband meer.
Andere namen:
|
|
Ander: Schoudervergrendeling na de operatie
Postoperatieve schoudervergrendeling met abductiekussen 3 weken en daarna collar'n cuff 3 weken
|
Na de operatie: Schoudervergrendeling met abductiekussen, daarnaast 3 weken met collar'n cuff, daarna zijn lichte oefeningen toegestaan en geen verdere zwachtel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De schouderfunctie wordt beoordeeld aan de hand van een constante score
|
6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Visuele analoge schaal
|
6 maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Kwaliteit van het leven
|
6 maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven schouderspecifiek
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
West-Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
6 maanden na de operatie
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Visuele analoge schaal
|
12 maanden na de operatie
|
|
Euro kwaliteit van leven 5D
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Kwaliteit van het leven
|
12 maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven schouderspecifiek
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
West-Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Andere identificatie: UppsalaU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .