Reabilitação Após Reparo do Manguito Rotador
3 de maio de 2018 atualizado por: Uppsala University
Reabilitação após reparo do manguito rotador um estudo controlado randomizado
Um novo regime pós-operatório com uma nova técnica de bandagem após a cirurgia resulta em melhor função do ombro e qualidade de vida após a cirurgia - do que o regime pós-operatório tradicional com trava de ombro e almofada abdutora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo regime pós-operatório, com uma nova técnica de bandagem com menor tempo de imobilização e sem bloqueio do ombro, deve resultar em uma melhor função do ombro 6 e 12 meses após a cirurgia.
A função é medida pelo escore Constant, dor com VAS e qualidade de vida com EQ5D, 3 e 12 meses após a cirurgia.
Os dois grupos de tratamento são comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Suécia, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de ombro planejada, reparo do manguito rotador
Critério de exclusão:
- não fala sueco
- reoperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização precoce
A intervenção é a mobilização precoce, quatro semanas de imobilização pós-cirurgia apenas com colar e manguito.
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Mobilização precoce, colarinho e manguito 4 semanas após a cirurgia e após isso começam exercícios leves e sem mais curativo.
Outros nomes:
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Outro: Bloqueio de ombro pós-operatório
Bloqueio de ombro pós-operatório com almofada de abdução 3 semanas e após este período coleira e manguito 3 semanas
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Pós-operatório: Trava de ombro com almofada de abdução, adicionalmente 3 semanas com colarinho e manguito, e após esse período são permitidos exercícios leves e nova bandagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do ombro
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A função do ombro é avaliada pela pontuação constante
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6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Escala analógica visual
|
6 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Qualidade de vida
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6 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida específica para o ombro
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
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6 meses após a cirurgia
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Dor
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Escala analógica visual
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12 meses após a cirurgia
|
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Euro qualidade de vida 5D
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Qualidade de vida
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12 meses após a cirurgia
|
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Qualidade de vida específica para o ombro
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
|
12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Outro identificador: UppsalaU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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