Rehabilitación después de la reparación del manguito rotador
3 de mayo de 2018 actualizado por: Uppsala University
Rehabilitación después de la reparación del manguito de los rotadores, un estudio controlado aleatorio
Un nuevo régimen posoperatorio con una nueva técnica de vendaje después de la cirugía da como resultado una mejor función del hombro y una mejor calidad de vida después de la cirugía que el régimen posoperatorio tradicional con bloqueo del hombro y cojín abductor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supone que un nuevo régimen posoperatorio, con una nueva técnica de vendaje con un tiempo de inmovilización más corto y sin bloqueo del hombro, da como resultado una mejor función del hombro 6 y 12 meses después de la cirugía.
La función se mide con puntuación de Constant, el dolor con EVA y la calidad de vida con EQ5D, a los 3 y 12 meses de la cirugía.
Se comparan los dos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Suecia, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de hombro planificada, reparación del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- no habla sueco
- reoperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización temprana
La intervención es la movilización temprana, cuatro semanas de inmovilización postoperatoria con collarín y manguito solamente.
|
Movilización precoz, collarín y manguito 4 semanas post cirugía y después de esto se inician ejercicios ligeros y sin vendajes.
Otros nombres:
|
|
Otro: Bloqueo de hombro postoperatorio
Bloqueo de hombro postoperatorio con cojín de abducción 3 semanas y después de este período collar´n cuff 3 semanas
|
Post cirugía: Bloqueo de hombro con cojín de abducción, adicionalmente 3 semanas con collarín y manguito, y luego de este período se permiten ejercicios ligeros y nu más vendaje.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
La función del hombro se evalúa mediante la puntuación de Constant
|
6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Escala analógica visual
|
6 meses después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Calidad de vida
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Calidad de vida específica del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Escala analógica visual
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Euro calidad de vida 5D
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Calidad de vida
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Calidad de vida específica del hombro
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
|
12 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Otro identificador: UppsalaU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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