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Rehabilitation nach Reparatur der Rotatorenmanschette

3. Mai 2018 aktualisiert von: Uppsala University

Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparatur eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein neues postoperatives Regime mit einer neuen Bandagetechnik nach der Operation führt zu einer besseren Schulterfunktion und Lebensqualität nach der Operation - als das herkömmliche postoperative Regime mit Schulterverriegelung und Abduktorenkissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein neues postoperatives Regime mit einer neuen Bandagetechnik mit kürzerer Ruhigstellungszeit und ohne Schultersperre soll zu einer besseren Schulterfunktion 6 und 12 Monate nach der Operation führen. Die Funktion wird durch Constant Score, Schmerz mit VAS und Lebensqualität mit EQ5D 3 und 12 Monate nach der Operation gemessen. Die beiden Behandlungsgruppen werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Schweden, 721 89
        • Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante Schulteroperation, Rotatorenmanschettenrekonstruktion

Ausschlusskriterien:

  • nicht schwedisch sprechend
  • Nachoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Mobilisierung
Die Intervention ist eine frühe Mobilisierung, vier Wochen Ruhigstellung nach der Operation nur mit Kragen und Manschette.
Sonstiges: Frühe Mobilisierung
Frühmobilisation, Collar´n Cuff 4 Wochen postoperativ und danach beginnen leichte Übungen und kein weiterer Verband.
Andere Namen:
  • Collar´n Cuff 4 Wochen nach OP und Frühmobilisation
Sonstiges: Schultersperre nach der Operation
Postoperativer Schulterverschluss mit Abduktionskissen 3 Wochen und nach diesem Zeitraum Collar´n Cuff 3 Wochen
Sonstiges: Schultersperre nach der Operation
Nach OP: Schultersperre mit Abduktionskissen, zusätzlich 3 Wochen mit Kragenmanschette, danach sind leichte Übungen erlaubt und kein weiterer Verband.
Andere Namen:
  • Schultersperre drei Wochen nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Schulterfunktion wird anhand des konstanten Scores bewertet
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Visuelle Analogskala
6 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Lebensqualität
6 Monate nach der Operation
Lebensqualität schulterspezifisch
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Westlicher Ontario Rotatorenmanschettenindex (WORC)
6 Monate nach der Operation
Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Visuelle Analogskala
12 Monate nach der Operation
Euro Lebensqualität 5D
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Lebensqualität
12 Monate nach der Operation
Lebensqualität schulterspezifisch
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Westlicher Ontario Rotatorenmanschettenindex (WORC)
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTV-426521
  • ACJCKFVästerås (Andere Kennung: UppsalaU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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