Rehabilitacja po naprawie stożka rotatorów
3 maja 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University
Rehabilitacja po naprawie stożka rotatorów – randomizowane badanie kontrolowane
Nowy schemat pooperacyjny z nową techniką bandażowania po operacji zapewnia lepszą funkcję barku i jakość życia po operacji - niż tradycyjny schemat pooperacyjny z blokadą barku i poduszką odwodziciela.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowy schemat pooperacyjny, z nową techniką bandażowania z krótszym czasem unieruchomienia i bez blokady barku, ma skutkować lepszą funkcją barku po 6 i 12 miesiącach od operacji.
Funkcja jest mierzona za pomocą skali Constant, bólu za pomocą VAS i jakości życia za pomocą EQ5D, 3 i 12 miesięcy po operacji.
Porównuje się dwie leczone grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja barku, naprawa stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po szwedzku
- reoperacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja
Interwencja polega na wczesnej mobilizacji, czterotygodniowe unieruchomienie po operacji tylko z kołnierzem i mankietem.
|
Wczesna mobilizacja, kołnierz i mankiet 4 tygodnie po operacji, po tym rozpoczynają się lekkie ćwiczenia i nie ma dalszego bandażowania.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Blokada barku po operacji
Blokada ramienia po operacji z poduszką odwodzącą 3 tygodnie i po tym okresie kołnierz i mankiet 3 tygodnie
|
Po operacji: blokada barku z poduszką odwodzącą, dodatkowo 3 tygodnie z kołnierzem i mankietem, po tym okresie dozwolone są lekkie ćwiczenia i dalsze bandażowanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Funkcja barku jest oceniana za pomocą skali Constant
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wizualna skala analogowa
|
6 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jakość życia
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia specyficzna dla barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wizualna skala analogowa
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Euro jakość życia 5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Jakość życia
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia specyficzna dla barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Inny identyfikator: UppsalaU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .