Реабилитация после восстановления вращательной манжеты плеча
3 мая 2018 г. обновлено: Uppsala University
Реабилитация после восстановления вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Новый послеоперационный режим с новой техникой перевязки после операции приводит к улучшению функции плеча и качества жизни после операции - по сравнению с традиционным послеоперационным режимом с замком плеча и отводящей подушкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что новый послеоперационный режим с новой техникой наложения повязок с более коротким временем иммобилизации и без блокировки плеча приведет к улучшению функции плеча через 6 и 12 месяцев после операции.
Функцию оценивают по шкале Constant, боли по ВАШ и качеству жизни по EQ5D через 3 и 12 месяцев после операции.
Сравниваются две группы лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Швеция, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на плече, восстановление вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- не говорит по-шведски
- повторная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя мобилизация
Вмешательство - ранняя мобилизация, четырехнедельная иммобилизация после операции только с манжетой воротника.
|
Ранняя мобилизация, манжета воротника через 4 недели после операции, после чего начинаются легкие упражнения и больше никаких повязок.
Другие имена:
|
|
Другой: Послеоперационный плечевой замок
Послеоперационный плечевой замок с отводящей подушкой 3 недели и после этого периода воротник-манжета 3 недели
|
После операции: плечевой замок с отводящей подушкой, дополнительно 3 недели с манжетой воротника, а после этого периода разрешены легкие упражнения и дальнейшая повязка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Функция плеча оценивается по постоянной шкале
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Визуально-аналоговая шкала
|
6 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Качество жизни
|
6 месяцев после операции
|
|
Качество жизни зависит от плеча
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
|
6 месяцев после операции
|
|
Боль
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Визуально-аналоговая шкала
|
12 месяцев после операции
|
|
Евро качество жизни 5D
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Качество жизни
|
12 месяцев после операции
|
|
Качество жизни зависит от плеча
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Другой идентификатор: UppsalaU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты