Riabilitazione dopo la riparazione della cuffia dei rotatori
3 maggio 2018 aggiornato da: Uppsala University
Riabilitazione dopo la riparazione della cuffia dei rotatori uno studio controllato randomizzato
Un nuovo regime postoperatorio con una nuova tecnica di bendaggio dopo l'intervento chirurgico si traduce in una migliore funzionalità della spalla e qualità della vita dopo l'intervento, rispetto al regime postoperatorio tradizionale con blocco della spalla e cuscino abduttore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si suppone che un nuovo regime postoperatorio, con una nuova tecnica di bendaggio con tempo di immobilizzazione più breve e senza blocco della spalla, porti a una migliore funzionalità della spalla 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
La funzione è misurata da punteggio costante, dolore con VAS e qualità della vita con EQ5D, 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I due gruppi di trattamento vengono confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Svezia, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia pianificata della spalla, riparazione della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- non parla svedese
- reintervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilitazione anticipata
L'intervento è la mobilizzazione precoce, quattro settimane di immobilizzazione postoperatoria solo con colletto e polsino.
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Mobilizzazione precoce, collare e polsino 4 settimane dopo l'intervento chirurgico e dopo questo inizio di esercizi leggeri e nessun ulteriore bendaggio.
Altri nomi:
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Altro: Bloccaggio della spalla post intervento chirurgico
Bloccaggio della spalla postoperatorio con cuscino di abduzione 3 settimane e dopo questo periodo collare e polsino 3 settimane
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Dopo l'intervento chirurgico: blocco della spalla con cuscino per abduzione, ulteriori 3 settimane con colletto e polsino, e dopo questo periodo sono consentiti esercizi leggeri e nu ulteriore bendaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La funzione della spalla è valutata dal punteggio costante
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
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6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EQ-5D
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Qualità della vita
|
6 mesi dopo l'intervento
|
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Qualità della vita specifica per la spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
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6 mesi dopo l'intervento
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Dolore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
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12 mesi dopo l'intervento
|
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Euro qualità della vita 5D
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita
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12 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita specifica per la spalla
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
|
12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Altro identificatore: UppsalaU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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