Rehabilitering etter rotatorcuff-reparasjon
3. mai 2018 oppdatert av: Uppsala University
Rehabilitering etter reparasjon av rotatormansjett en randomisert kontrollert studie
Ny postoperativ kur med ny bandasjeteknikk etter operasjon gir bedre skulderfunksjon og livskvalitet etter operasjon - enn tradisjonell postoperativ kur med skulderlås og abduktorpute.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nytt postoperativt regime, med ny bandasjeteknikk med kortere immobiliseringstid og uten skulderlås, skal gi en bedre skulderfunksjon 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Funksjon måles ved Constant score, smerte med VAS og livskvalitet med EQ5D, 3 og 12 måneder etter operasjon.
De to behandlingsgruppene sammenlignes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 721 89
- Department of Orthopaedic surgery, Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt skulderoperasjon, rotator cuff reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- ikke svensktalende
- reoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig mobilisering
Intervensjon er tidlig mobilisering, fire ukers immobilisering etter operasjon med kun krage og mansjett.
|
Tidlig mobilisering, krage og mansjett 4 uker etter operasjonen og etter dette starter lette øvelser og ingen ytterligere bandasje.
Andre navn:
|
|
Annen: Skulderlås etter operasjon
Etter operasjonen skulderlås med abduksjonspute 3 uker og etter denne perioden krage og mansjett 3 uker
|
Etter operasjon: Skulderlås med abduksjonspute, i tillegg 3 uker med krage og mansjett, og etter denne perioden tillates lette øvelser og ytterligere bandasje.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Skulderfunksjonen vurderes ved konstant poengsum
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Visuell analog skala
|
6 måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Livskvalitet
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet skulderspesifikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Visuell analog skala
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Euro livskvalitet 5D
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Livskvalitet
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet skulderspesifikk
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ann Christin Johansson, PhD, Center for Clinical Research County Västmanland, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTV-426521
- ACJCKFVästerås (Annen identifikator: UppsalaU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .