Behandling af diabetisk lipohypertrofi med intensiv uddannelse versus standardpleje

Dette er et interventionelt klinisk forsøg på Ealing Hospital (UK) med patienter med DM1 og DM2 behandlet med insulin i mindst 1 år, i alderen fra 18 til 75 år inklusive, med et mål om 95 patienter randomiseret til 'LH+ Intervention'-armen og 95 patienter randomiseret til 'LH+ Standard Care'-armen. LH+ refererer til tilstedeværelsen af ​​klinisk bekræftet LH, om hvilken der er ringe eller ingen tvivl om dets tilstedeværelse. Undersøgelsen foregår over 4 klinikbesøg, som er en del af deres sædvanlige kliniske besøg (med 3-måneders intervaller i Ealing). Hvert besøg er beskrevet nedenfor.

INTERVENTION Interventionen består i at instruere patienter, hos hvem LH er påvist, og som i øjeblikket injicerer i det, at flytte injektioner til ikke-LH områder; reduktion af insulindoser indledningsvis med 10-20 % for at undgå hypoglykæmi og derefter titrering til målkontrol; at instruere disse patienter i at rotere steder korrekt (efterlader 1 cm mellem injektionspunkteringer og tillade brugte steder at hele i 2-4 uger, før de injiceres i dem igen); at instruere disse patienter i at give afkald på genbrug af nåle; og instruere disse patienter om at skifte til 4 mmx32G nåle. Et batteri af værktøjer (beskrevet nedenfor) vil blive brugt til at levere og forstærke denne træning, herunder hyppig kontakt via telefon eller andre elektroniske midler efter den indledende træning.

KONTROL Standardpleje betyder at give patienterne, der er randomiseret til kontrolarmen, den sædvanlige undervisning og opfølgning, der normalt gives i centret. Dette vil omfatte at vurdere dem for tilstedeværelsen af ​​LH (hvis de ikke tidligere var klar over det) og angive, at injektioner ikke bør gives i dette område. Træningstilgangen, værktøjerne og den intensive opfølgning givet patienterne i interventionsarmen vil ikke blive givet til kontrollerne. Derudover vil kontrolpatienter ved deres genbesøg (3 og 6 måneder) blive spurgt, om de faktisk ændrede deres injektionsvaner (f.eks. holdt op med at injicere i LH), siden de gik ind i undersøgelsen. De, der gjorde det, og dem, der ikke gjorde det, vil blive analyseret separat for at se, om der er forskel i resultater, og begge grupper vil blive sammenlignet med patienterne i interventionsarmen.