Behandlung der diabetischen Lipohypertrophie mit intensiver Aufklärung im Vergleich zur Standardversorgung

Dies ist eine interventionelle klinische Studie am Ealing Hospital (Vereinigtes Königreich) bei Patienten mit DM1 und DM2, die mindestens 1 Jahr lang mit Insulin behandelt wurden, im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren, mit einem Ziel von 95 Patienten, die randomisiert dem Arm „LH+ Intervention“ und 95 Patienten wurden randomisiert dem „LH+ Standard Care“-Arm zugeteilt. LH+ bezieht sich auf das Vorhandensein von klinisch bestätigtem LH, an dessen Vorhandensein kaum oder kein Zweifel besteht. Die Studie findet über 4 Klinikbesuche statt, die Teil ihrer üblichen klinischen Besuche sind (in Abständen von 3 Monaten in Ealing). Jeder Besuch wird unten beschrieben.

INTERVENTION Die Intervention besteht darin, Patienten, bei denen LH nachgewiesen wird und die derzeit injizieren, anzuweisen, Injektionen in Nicht-LH-Bereiche zu verlegen; anfängliche Reduzierung der Insulindosis um 10-20 % zur Vermeidung von Hypoglykämie und anschließende Titration bis zur Zielkontrolle; die Anweisung dieser Patienten, die Injektionsstellen korrekt zu wechseln (zwischen den Injektionspunktionen 1 cm Abstand lassen und benutzte Injektionsstellen 2-4 Wochen lang heilen lassen, bevor sie erneut injiziert werden); Anweisen dieser Patienten, auf die Wiederverwendung von Nadeln zu verzichten; und die Anweisung dieser Patienten, auf 4 mm x 32 G-Nadeln umzusteigen. Eine Reihe von Werkzeugen (unten beschrieben) wird verwendet, um diese Schulung durchzuführen und zu verstärken, einschließlich häufigem Kontakt per Telefon oder anderen elektronischen Mitteln nach der Erstschulung.

KONTROLLE Standardversorgung bedeutet, den in den Kontrollarm randomisierten Patienten die übliche Aufklärung und Nachsorge zu bieten, die normalerweise im Zentrum gegeben wird. Dazu gehört, dass sie auf das Vorhandensein von LH hingewiesen werden (wenn sie es vorher nicht wussten) und darauf hingewiesen werden, dass in diesem Bereich keine Injektionen verabreicht werden sollten. Der Trainingsansatz, die Tools und die intensive Nachsorge, die den Patienten des Interventionsarms gegeben werden, werden nicht an die Kontrollgruppe weitergegeben. Zusätzlich werden die Kontrollpatienten bei ihrem erneuten Besuch (3 und 6 Monate) gefragt, ob sie ihre Injektionsgewohnheiten tatsächlich geändert haben (z. keine LH-Injektionen mehr seit Beginn der Studie. Diejenigen, die dies taten, und diejenigen, die dies nicht taten, werden separat analysiert, um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Ergebnissen gibt, und beide Gruppen werden mit den Patienten des Interventionsarms verglichen.