Tratamiento de la lipohipertrofia diabética con educación intensiva versus atención estándar

Se trata de un ensayo clínico intervencionista en el Ealing Hospital (Reino Unido) en pacientes con DM1 y DM2 tratados con insulina durante al menos 1 año, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años inclusive, con un objetivo de 95 pacientes aleatorizados al brazo 'LH+ Intervention' y 95 pacientes asignados al azar al brazo 'LH+ Standard Care'. LH+ se refiere a la presencia de LH clínicamente confirmada sobre la cual hay poca o ninguna duda en cuanto a su presencia. El estudio se lleva a cabo en 4 visitas clínicas, que forman parte de sus visitas clínicas habituales (espaciadas a intervalos de 3 meses en Ealing). Cada visita se describe a continuación.

INTERVENCIÓN La intervención consiste en instruir a los pacientes en los que se detecta LH y que actualmente se inyectan en ella para que trasladen las inyecciones a áreas sin LH; reducir las dosis de insulina inicialmente en un 10-20% para evitar la hipoglucemia y luego ajustar la dosis hasta el control objetivo; instruir a estos pacientes para que roten correctamente los sitios (dejando 1 cm entre punciones de inyección y permitiendo que los sitios usados ​​se curen durante 2 a 4 semanas antes de inyectarlos nuevamente); instruir a estos pacientes para que renuncien a la reutilización de agujas; e instruir a estos pacientes para que cambien a agujas de 4 mm x 32G. Se utilizará una batería de herramientas (descritas a continuación) para impartir y reforzar esta formación, incluido el contacto frecuente por teléfono u otros medios electrónicos después de la formación inicial.

CONTROL La atención estándar significa brindar a los pacientes asignados al azar al grupo de control la educación y el seguimiento habituales que se suelen brindar en el centro. Esto incluiría evaluarles la presencia de LH (si no lo sabían previamente) e indicarles que no se deben administrar inyecciones en esa área. El enfoque de capacitación, las herramientas y el seguimiento intensivo proporcionados a los pacientes del brazo de Intervención no se proporcionarán a los Controles. Además, en su visita de regreso (3 y 6 meses), se preguntará a los pacientes de control si realmente cambiaron sus hábitos de inyección (p. dejó de inyectarse en LH) desde que entró en el estudio. Los que lo hicieron y los que no lo hicieron se analizarán por separado para ver si hay una diferencia en los resultados y ambos grupos se compararán con los pacientes del brazo de Intervención.