Diabeettisen lipohypertrofian hoito intensiivisellä koulutuksella verrattuna tavalliseen hoitoon

Tämä on kliininen interventiotutkimus Ealing Hospitalissa (UK) potilailla, joilla on DM1- ja DM2-tautia ja joita on hoidettu insuliinilla vähintään 1 vuoden ajan, iältään 18–75 vuotta. Tavoitteena on 95 potilasta, jotka satunnaistetaan LH+ Intervention -ryhmään ja 95 potilasta satunnaistettiin LH+ Standard Care -ryhmään. LH+ viittaa kliinisesti vahvistetun LH:n läsnäoloon, jonka esiintymisestä on vain vähän tai ei ollenkaan epäilystä. Tutkimus kestää 4 klinikkakäyntiä, jotka ovat osa heidän tavallisia kliinisiä käyntejä (3 kuukauden välein Ealingissa). Jokainen vierailu on kuvattu alla.

INTERVENTIO Interventio koostuu potilaiden, joilla LH on havaittu ja jotka parhaillaan pistävät siihen, ohjaamisen siirtämään ruiskeet muille kuin LH-alueille; insuliiniannoksia pienennetään aluksi 10-20 % hypoglykemian välttämiseksi ja sitten titrataan tavoitetasolle; ohjeistamalla näitä potilaita vaihtamaan pistoskohtia oikein (jätä 1 cm pistoskohtien väliin ja anna käytettyjen kohtien parantua 2–4 ​​viikon ajan, ennen kuin pistetään niihin uudelleen); ohjeistamalla näitä potilaita luopumaan neulan uudelleenkäytöstä; ja ohjeistaa näitä potilaita vaihtamaan 4 mmx32G neuloihin. Tämän koulutuksen järjestämiseen ja vahvistamiseen käytetään työkaluparistoa (kuvattu alla), mukaan lukien toistuva yhteydenpito puhelimitse tai muulla sähköisellä tavalla peruskoulutuksen jälkeen.

VALVONTA Vakiohoito tarkoittaa sitä, että kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille tarjotaan tavanomaista koulutusta ja seurantaa, joka yleensä annetaan keskuksessa. Tämä sisältäisi heidän arvioinnin LH:n esiintymisestä (jos he eivät olleet aiemmin tietoisia) ja toteamalla, että tälle alueelle ei pidä antaa injektioita. Interventioryhmän potilaiden koulutusta, työkaluja ja intensiivistä seurantaa ei anneta kontrolleille. Lisäksi kontrollipotilailta kysytään uusintakäynnillään (3 ja 6 kuukautta), ovatko he todella muuttaneet injektiotottumuksiaan (esim. lopetti LH-injektion) tutkimukseen tulleen. Ne, jotka tekivät ja jotka eivät, analysoidaan erikseen, jotta nähdään, onko tuloksissa eroja, ja molempia ryhmiä verrataan Intervention-ryhmän potilaisiin.