- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02301793
Uddannelse af sygeplejersker om forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE).
Uddannelse af sygeplejersker om forebyggelse af venøs tromboembolisme
Som en del af den obligatoriske igangværende sygeplejerskeuddannelse har efterforskerne indarbejdet identiske informationer i to adskilte webbaserede læringsformater - det traditionelle lineære PowerPoint-format (med voice-over) og et nyt interaktivt format udviklet med central sygeplejerskeuddannelse.
Efterforskerne vil gruppere randomisere sygeplejersker efter etage for at modtage enten den traditionelle uddannelse eller den nye interaktive uddannelse, og evaluere indvirkningen på administration af VTE-profylakse doser administreret af sygeplejersker før og efter uddannelse. Alle sygeplejersker på en etage får samme uddannelsesform. Hvis en uddannelsesmetode resulterer i statistisk signifikant forbedring af VTE-profylakseadministration, vil efterforskerne krydse over for at levere det overordnede uddannelsesformat til alle sygeplejersker, som oprindeligt fik den mindre effektive metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
- I et forsøg på at forbedre venøs tromboemboli (VTE)-profylakse-adhærens udførte efterforskerne kvalitative undersøgelser for at indhente patienters synspunkter om, hvordan sygeplejersker bør uddannes om VTE-forebyggelse og for at vurdere sygeplejerskers overbevisninger og opfattelser af farmakologisk VTE-profylakse
- Efterforskerne observerede mangler i sygeplejerskers viden og misforståelser om VTE-profylakse, der sandsynligvis sænker overholdelse af administration af ordinerede VTE-profylaksedoser
Som en del af vores oprindelige Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) forslag planlagde efterforskerne at uddanne sygeplejersker til at adressere de observerede mangler og misforståelser og forbedre deres evne til at kommunikere effektivt med patienter.
- Historisk set er sygeplejerskeuddannelsen blevet udført via en lineær, PowerPoint-baseret platform med voice-over, men uden interaktiv komponent (TRADITIONEL)
- En nyere platform for sygeplejerskeuddannelsen blev tilgængelig til brug og omfatter scenariebaseret undervisning, løbende vurdering og øjeblikkelig udbedring. Vigtigst af alt er det et meget interaktivt produkt (SAMTIDIGT)
STUDIEDESIGN OG ANALYTISK PLAN
Undersøg hypoteser
- Primær: Sygeplejerskedeltagere, der modtager en af disse interventioner, vil forbedre administrationen af den foreskrevne VTE-profylakse, påvist af et fald i hyppigheden af ikke-administrerede doser af VTE-profylakse sammenlignet med deres hyppighed ved baseline.
- Sekundær: Sygeplejerskedeltagere, der modtager det moderne uddannelsesformat, vil have et større fald i hyppigheden af glemte doser af VTE-profylakse sammenlignet med dem, der deltager i det traditionelle uddannelsesformat.
Studere design
- Cluster Randomized Trial 21 etager, blok randomiseret efter gulvtype (medicin [n=11] vs. kirurgi [n=10]) og (ICU [n=5] vs. ikke-ICU [n=16]) Alle sygeplejersker på hver etage tildeles samme uddannelsestype for at afbøde problemer relateret til forurening, hvis sygeplejersker diskuterer uddannelsen med deres kolleger
- Primært resultatmål: Andel af ikke-administrerede doser af farmakologisk VTE-profylakse (dosisniveau)
Sekundære resultatmål:
- Andel af doser, der er dokumenteret som glemt på grund af patientens afslag (dosisniveau)
- Andel af patienter med enhver VTE (patientniveau)
- Andel af patienter med dyb venetrombose (DVT) (patientniveau)
- Andel af patienter med lungeemboli (PE) (patientniveau)
Analysemetoder
- Primære analyser - Intention-to-treat (inkluderer alle tildelte sygeplejersker, uanset om de har gennemført uddannelsen eller ej) Er der forskel på enheder, der er allokeret til en af interventionerne, der sammenligner deres resultatmål med deres baseline-mål? Er der forskel på at sammenligne dem, der modtog det moderne uddannelsesformat og det traditionelle uddannelsesformat?
- Sekundær analyse - Pr. protokol (omfatter kun sygeplejersker, der har gennemført uddannelsen) Præsterer sygeplejersker, der modtager uddannelse, bedre (forbedret administration af ordineret VTE-profylakse) end dem, der ikke gjorde det? Klarer sygeplejersker, der har modtaget uddannelsen i det nutidige format, bedre end dem, der modtog den i det traditionelle format
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker på udvalgte kirurgiske og medicinske etager på Johns Hopkins Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der ikke var permanent tilknyttet en af de 21 hospitalsetager (f.eks. rejsende sygeplejerske, flydesygeplejerske) blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderne uddannelsesformat
Sygeplejersker i denne arm modtog undervisning om venøs tromboemboli (VTE) i et webbaseret moderne interaktivt format. Intervention: Sygeplejerskeuddannelse i nutidigt format |
Uddannelse om VTE blev leveret gennem et webbaseret moderne interaktivt format
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt uddannelsesformat
Sygeplejersker i denne arm modtog undervisning om venøs tromboemboli (VTE) i et webbaseret traditionelt lineært PowerPoint-format med voice over. Intervention: Sygeplejerskeuddannelse i traditionelt format |
Uddannelse om VTE blev leveret gennem et webbaseret traditionelt lineært Powerpoint-format med voice over.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-administration af ordineret VTE profylakse medicin doser
Tidsramme: (Basislinje); cirka 3 måneder senere (efteruddannelse)
|
Dette er procentdelen af VTE-profylaksedoser, der af en eller anden grund ikke blev administreret som dokumenteret i den elektroniske patientjournal af en sygeplejerske
|
(Basislinje); cirka 3 måneder senere (efteruddannelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af alle VTE blandt hospitalsindlagte patienter
Tidsramme: 3-12 måneder efter endt studie
|
Reducerede interventionen frekvensen af VTE blandt indlagte patienter?
|
3-12 måneder efter endt studie
|
|
Hyppigheder af dyb venetrombose (DVT) blandt indlagte patienter
Tidsramme: 3-12 måneder efter endt studie
|
Reducerede interventionen antallet af DVT blandt indlagte patienter?
|
3-12 måneder efter endt studie
|
|
Hyppigheder af lungeemboli (PE) blandt indlagte patienter
Tidsramme: 3-12 måneder efter endt studie
|
Reducerede interventionen frekvensen af PE blandt indlagte patienter?
|
3-12 måneder efter endt studie
|
|
Andel af ikke-administration af ordinerede VTE-profylaksemedicindoser, der er dokumenteret som patientafslag
Tidsramme: Baseline; cirka 3 måneder senere (efter uddannelse)
|
Reducerede interventionen antallet af patienters afvisning af VTE-profylaksemedicin hos indlagte patienter?
|
Baseline; cirka 3 måneder senere (efter uddannelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Hjælpsomme links
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00043860
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .