- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02301793
Sairaanhoitajien kouluttaminen laskimotromboembolian (VTE) ehkäisystä
Sairaanhoitajien kouluttaminen laskimotromboembolian ehkäisystä
Osana pakollista jatkuvaa sairaanhoitajakoulutusta tutkijat ovat sisällyttäneet identtiset tiedot kahteen erilliseen verkkopohjaiseen oppimismuotoon - perinteiseen lineaariseen PowerPoint-muotoon (puheenvuorolla) ja uuteen interaktiiviseen muotoon, joka on kehitetty keskitetyn sairaanhoitajakoulutuksen kanssa.
Tutkijat ryhmittelevät sairaanhoitajat kerroksiittain joko perinteisen koulutuksen tai uuden interaktiivisen koulutuksen saamiseksi ja arvioivat sairaanhoitajien ennen ja jälkeen koulutuksen antamien laskimotromboembolian ennaltaehkäisyannosten vaikutusta. Kaikki kerroksen sairaanhoitajat saavat saman koulutusmuodon. Jos jollakin koulutusmenetelmällä saadaan tilastollisesti merkittävää parannusta laskimotromboembolian ennaltaehkäisyssä, tutkijat siirtyvät jakamaan ylivoimaisen koulutusmuodon kaikille sairaanhoitajille, joille alun perin annettiin vähemmän tehokas menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
- Yrittääkseen parantaa laskimotromboembolian (VTE) estohoitoon sitoutumista tutkijat suorittivat kvalitatiivisia tutkimuksia saadakseen potilaiden näkemyksiä siitä, kuinka sairaanhoitajia tulisi kouluttaa laskimotromboembolian ehkäisystä ja arvioida sairaanhoitajien uskomuksia ja käsityksiä farmakologisesta laskimotromboemboliasta.
- Tutkijat havaitsivat sairaanhoitajien tietämyksen puutteita ja vääriä käsityksiä laskimotromboembolian ehkäisystä, mikä todennäköisesti alentaa määrättyjen laskimotromboembolian estolääkitysannosten noudattamista.
Osana alkuperäistä potilaskeskeisten tulosten tutkimusinstituutin (PCORI) ehdotusta tutkijat aikoivat kouluttaa sairaanhoitajia korjaamaan havaitut puutteet ja väärinkäsitykset ja parantamaan heidän kykyään kommunikoida tehokkaasti potilaiden kanssa.
- Historiallisesti sairaanhoitajakoulutus on tehty lineaarisen, PowerPoint-pohjaisen alustan kautta, jossa on puheääni, mutta ilman interaktiivista komponenttia (PERINTEINEN)
- Sairaanhoitajakoulutukseen tuli käyttöön uudempi alusta, joka sisältää skenaariopohjaisen opetuksen, jatkuvan arvioinnin ja välittömän korjauksen. Mikä tärkeintä, se on erittäin interaktiivinen tuote (CONTEMPORARY)
SUUNNITTELU JA ANALYYTTINEN SUUNNITELMA
Tutkimushypoteesit
- Ensisijainen: Sairaanhoitajan osallistujat, jotka saavat jompaakumpaa näistä interventioista, parantavat määrätyn laskimotromboembolian estolääkityksen antamista, mikä ilmenee antamattamattomien laskimotromboembolian estolääkitysannosten vähentymisenä verrattuna niiden esiintymistiheyteen lähtötilanteessa.
- Toissijainen: Sairaanhoitajilla, jotka saavat nykyaikaista koulutusmuotoa, on suurempi pienempi VTE-profylaksiaannosten väliin jääminen verrattuna perinteiseen koulutusmuotoon.
Opintojen suunnittelu
- Cluster Randomized Trial 21 kerrosta, lohko satunnaistettu kerrostyypin mukaan (lääke [n=11] vs. leikkaus [n=10]) ja (ICU [n=5] vs. ei-ICU [n=16]) Kaikki sairaanhoitajat kussakin kerros saa saman koulutustyypin kontaminaatioon liittyvien ongelmien lieventämiseksi, jos sairaanhoitajat keskustelevat koulutuksesta kollegoidensa kanssa
- Ensisijainen tulosmittaus: Farmakologisen laskimotromboembolian estolääkityksen antamattomien annosten osuus (annostaso)
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Potilaan kieltäytymisen vuoksi jääneiksi dokumentoitujen annosten osuus (annostaso)
- Niiden potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa laskimotromboemboli (potilastaso)
- Potilaiden osuus, joilla on syvä laskimotromboosi (DVT) (potilastaso)
- Keuhkoemboliaa (PE) sairastavien potilaiden osuus (potilastaso)
Analyyttiset menetelmät
- Ensisijaiset analyysit - Hoitoaikomus (sisältää kaikki määrätyt sairaanhoitajat riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet koulutuksen vai eivät) Onko jompaankumpaan interventioon kohdistettujen yksiköiden välillä eroa, kun niiden tulosmittausta verrataan perusmittaan? Onko eroa nykyaikaisen koulutusmuodon saaneiden ja perinteisen koulutusmuodon saaneiden välillä?
- Toissijainen analyysi - Protokollan mukaan (sisältää vain koulutuksen suorittaneet sairaanhoitajat) Suorittavatko koulutuksen saaneet sairaanhoitajat paremmin (parempi määrätty VTE-profylaksia) kuin ne, jotka eivät ole suorittaneet koulutusta? Suorittavatko nykymuodossa koulutuksen saaneet sairaanhoitajat paremmin kuin perinteisessä muodossa koulutuksen saaneet?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitajia valituilla kirurgisilla ja lääketieteellisillä kerroksilla Johns Hopkins Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät olleet pysyvästi yhteydessä johonkin sairaalan 21 kerroksesta (esim. matkustava sairaanhoitaja, kelluva sairaanhoitaja) jätettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nykyaikainen koulutusmuoto
Tämän käsivarren sairaanhoitajat saivat koulutusta laskimotromboemboliasta (VTE) verkkopohjaisessa nykyaikaisessa interaktiivisessa muodossa. Interventio: Sairaanhoitajakoulutus nykyaikaisessa muodossa |
VTE-koulutusta annettiin nykyaikaisen verkkopohjaisen interaktiivisen muodon kautta
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusmuoto
Tämän käsivarren sairaanhoitajat saivat koulutusta laskimotromboemboliasta (VTE) verkkopohjaisessa perinteisessä lineaarisessa PowerPoint-muodossa puheohjauksella. Interventio: Sairaanhoitajakoulutus perinteisessä muodossa |
VTE:tä koskeva koulutus annettiin web-pohjaisen perinteisen lineaarisen Powerpoint-muodon kautta puheohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei määrättyjen laskimotromboembolian estolääkitysannosten antamista
Aikaikkuna: (perusviiva); noin 3 kuukautta myöhemmin (Jälkikoulutus)
|
Tämä on prosenttiosuus laskimotromboemboliaprofylaksiaannoksista, joita ei jostain syystä annettu, kuten hoitaja on dokumentoinut sähköiseen sairauskertomukseen
|
(perusviiva); noin 3 kuukautta myöhemmin (Jälkikoulutus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien laskimotromboembolien määrä sairaalahoidossa olevista potilaista
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Vähensiko interventio laskimotromboemboliaa sairaalahoidossa olevilla potilailla?
|
3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyys sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Vähensiko interventio DVT:n määrää sairaalahoidossa olevilla potilailla?
|
3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkoembolian (PE) määrä sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Vähensivätkö interventio PE:n määrää sairaalahoidossa olevilla potilailla?
|
3-12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Määrättyjen laskimotromboembolian estolääkitysannosten antamatta jättämisen osuus, jotka on dokumentoitu potilaan kieltäytymisenä
Aikaikkuna: Perustaso; noin 3 kuukautta myöhemmin (koulutus)
|
Vähensivätkö interventiot potilaiden osuutta laskimotromboembolian estolääkitysannoksista sairaalahoidossa olevilla potilailla?
|
Perustaso; noin 3 kuukautta myöhemmin (koulutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00043860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .