- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301793
Edukacja pielęgniarek na temat zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Edukacja pielęgniarek na temat zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej
W ramach obowiązkowej ciągłej edukacji pielęgniarskiej badacze włączyli identyczne informacje do dwóch różnych internetowych formatów nauczania – tradycyjnego liniowego formatu PowerPoint (z lektorem) oraz nowego interaktywnego formatu opracowanego we współpracy z centralną edukacją pielęgniarską.
Badacze podzielą losowo pielęgniarki według pięter, aby otrzymać tradycyjną edukację lub nową interaktywną edukację i ocenią wpływ na podawanie dawek profilaktycznych ŻChZZ podawanych przez pielęgniarki przed i po edukacji. Wszystkie pielęgniarki na piętrze otrzymają ten sam format edukacyjny. Jeśli jedna metoda edukacji skutkuje statystycznie istotną poprawą w profilaktyce ŻChZZ, badacze przejdą na wyższy poziom edukacji wszystkich pielęgniarek, którym pierwotnie podano mniej skuteczną metodę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO
- Próbując poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), badacze przeprowadzili badania jakościowe w celu uzyskania opinii pacjentów na temat tego, jak należy edukować pielęgniarki w zakresie zapobiegania ŻChZZ, oraz oceny przekonań i poglądów pielęgniarek na temat farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ
- Badacze zaobserwowali braki w wiedzy pielęgniarek i błędne przekonania na temat profilaktyki ŻChZZ, które prawdopodobnie obniżają przestrzeganie przepisanych dawek profilaktycznych ŻChZZ
W ramach naszej oryginalnej propozycji Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) badacze planowali edukowanie pielęgniarek w celu zajęcia się zaobserwowanymi brakami i nieporozumieniami oraz poprawy ich umiejętności skutecznego komunikowania się z pacjentami
- W przeszłości edukacja pielęgniarek odbywała się za pośrednictwem liniowej platformy opartej na programie PowerPoint z lektorem, ale bez elementu interaktywnego (TRADYCYJNY)
- Do użytku udostępniono nowszą platformę edukacji pielęgniarek, która obejmuje nauczanie oparte na scenariuszach, bieżącą ocenę i natychmiastowe działania naprawcze. Co najważniejsze, jest to wysoce interaktywny produkt (WSPÓŁCZESNY)
PROJEKT BADANIA I PLAN ANALITYCZNY
Hipotezy badawcze
- Pierwszorzędowe: Pielęgniarki biorące udział w którejkolwiek z tych interwencji poprawią podawanie zalecanej profilaktyki ŻChZZ, o czym świadczy zmniejszenie częstości niepodawanych dawek profilaktyki ŻChZZ w porównaniu z częstością wyjściową.
- Drugorzędne: Pielęgniarki uczestniczące we współczesnym formacie edukacji będą miały większy spadek częstości pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ w porównaniu z tymi, które uczestniczą w tradycyjnym formacie edukacji.
Projekt badania
- Klaster Randomizowana próba 21 pięter, blok zrandomizowany według rodzaju oddziału (medycyna [n=11] vs. chirurgia [n=10]) i (OIOM [n=5] vs. poza OIOM [n=16]) Wszystkie pielęgniarki na każdym piętro mają przypisany ten sam typ edukacji, aby złagodzić problemy związane z zanieczyszczeniem, jeśli pielęgniarki omawiają edukację ze swoimi kolegami
- Pierwszorzędowa miara wyniku: Odsetek niepodanych dawek farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ (poziom dawki)
Miary wyników drugorzędnych:
- Odsetek dawek udokumentowanych jako pominięte z powodu odmowy pacjenta (poziom dawki)
- Odsetek pacjentów z jakąkolwiek ŻChZZ (poziom pacjenta)
- Odsetek pacjentów z zakrzepicą żył głębokich (DVT) (poziom pacjenta)
- Odsetek pacjentów z zatorowością płucną (PE) (poziom pacjenta)
Metody analityczne
- Analizy podstawowe — Zamiar leczenia (obejmuje wszystkie przydzielone pielęgniarki, niezależnie od tego, czy ukończyły edukację, czy nie) Czy istnieje różnica między jednostkami przydzielonymi do którejkolwiek z interwencji, porównując ich miarę wyniku z miarą wyjściową? Czy istnieje różnica w porównaniu osób, które otrzymały współczesny format edukacji z tradycyjnym formatem edukacji?
- Analiza wtórna – zgodnie z protokołem (obejmuje tylko pielęgniarki, które ukończyły szkolenie) Czy pielęgniarki, które otrzymały wykształcenie, osiągają lepsze wyniki (lepsze podawanie przepisanej profilaktyki ŻChZZ) niż pielęgniarki, które tego nie zrobiły? Czy pielęgniarki, które kształciły się w formule współczesnej, radzą sobie lepiej niż te, które kształciły się w formule tradycyjnej?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki na wybranych piętrach chirurgicznych i medycznych w Johns Hopkins Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki niezwiązane na stałe z jednym z 21 pięter szpitala (np. pielęgniarka podróżująca, pielęgniarka pływająca) zostały wykluczone z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Współczesny format edukacji
Pielęgniarki w tej grupie otrzymały informacje na temat żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w nowoczesnym, interaktywnym formacie internetowym. Interwencja: Edukacja pielęgniarek we współczesnym formacie |
Edukacja na temat ŻChZZ była prowadzona za pośrednictwem nowoczesnego, interaktywnego formatu internetowego
|
Aktywny komparator: Tradycyjny format edukacji
Pielęgniarki w tej grupie otrzymały informacje na temat żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w tradycyjnym, liniowym formacie PowerPoint opartym na Internecie z lektorem. Interwencja: Edukacja pielęgniarek w tradycyjnym formacie |
Edukacja na temat ŻChZZ była prowadzona za pośrednictwem internetowego, tradycyjnego liniowego formatu Powerpoint z lektorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepodanie przepisanych dawek leków zapobiegających ŻChZZ
Ramy czasowe: (Linia bazowa); około 3 miesiące później (po edukacji)
|
Jest to odsetek dawek profilaktycznych ŻChZZ, które nie zostały podane z jakiegokolwiek powodu, co zostało udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej przez pielęgniarkę
|
(Linia bazowa); około 3 miesiące później (po edukacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania wszystkich ŻChZZ wśród hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Czy interwencja zmniejszyła częstość ŻChZZ wśród hospitalizowanych pacjentów?
|
3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Wskaźniki zakrzepicy żył głębokich (DVT) wśród hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Czy interwencja zmniejszyła częstość zakrzepicy żył głębokich wśród hospitalizowanych pacjentów?
|
3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Częstość zatorowości płucnej (PE) wśród hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Czy interwencja zmniejszyła częstość PE wśród hospitalizowanych pacjentów?
|
3-12 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Odsetek niepodania przepisanych dawek leków zapobiegających ŻChZZ, które są udokumentowane jako odmowa pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; około 3 miesiące później (po edukacji)
|
Czy interwencja zmniejszyła odsetek odmów przyjmowania dawek leków zapobiegających ŻChZZ wśród hospitalizowanych pacjentów?
|
Linia bazowa; około 3 miesiące później (po edukacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Przydatne linki
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00043860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .