- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301793
Educando enfermeiras sobre a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV)
Educando enfermeiras sobre prevenção de tromboembolismo venoso
Como parte da educação contínua obrigatória em enfermagem, os investigadores incorporaram informações idênticas em dois formatos distintos de aprendizagem baseados na web - o formato tradicional linear do PowerPoint (com narração) e um novo formato interativo desenvolvido com a educação central de enfermagem.
Os investigadores agruparão enfermeiros randomizados por andar para receber a educação tradicional ou a nova educação interativa e avaliarão o impacto na administração de doses de profilaxia para TEV administradas por enfermeiras antes e depois da educação. Todos os enfermeiros de um andar receberão o mesmo formato educacional. Se um método de educação resultar em melhoria estatisticamente significativa na administração da profilaxia para TEV, os investigadores passarão para fornecer o formato de educação superior a todos os enfermeiros que originalmente receberam o método menos eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO
- Na tentativa de melhorar a adesão à profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV), os investigadores realizaram estudos qualitativos para obter os pontos de vista dos pacientes sobre como os enfermeiros devem ser educados sobre a prevenção de TEV e para avaliar as crenças e percepções dos enfermeiros sobre a profilaxia farmacológica de TEV
- Os investigadores observaram deficiências no conhecimento e equívocos dos enfermeiros sobre a profilaxia de TEV que provavelmente diminuem a adesão à administração de doses prescritas de profilaxia de TEV
Como parte de nossa proposta original do Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI), os pesquisadores planejaram educar os enfermeiros para abordar as deficiências e equívocos observados e melhorar sua capacidade de se comunicar efetivamente com os pacientes
- Historicamente, a educação em enfermagem tem sido feita por meio de uma plataforma linear baseada em PowerPoint com locução, mas sem componente interativo (TRADICIONAL)
- Uma plataforma mais recente para educação de enfermagem tornou-se disponível para uso e inclui ensino baseado em cenários, avaliação contínua e remediação imediata. Mais importante, é um produto altamente interativo (CONTEMPORÂNEO)
PROJETO DO ESTUDO E PLANO ANALÍTICO
Hipóteses de pesquisa
- Primário: Enfermeiros participantes que recebem qualquer uma dessas intervenções melhorarão a administração da profilaxia prescrita para TEV, evidenciada por uma diminuição na frequência de doses não administradas de profilaxia para TEV, em comparação com sua frequência no início do estudo.
- Secundário: Enfermeiros participantes que recebem o formato de educação contemporânea terão uma redução maior na frequência de doses perdidas de profilaxia de TEV em comparação com aqueles que participam do formato de educação tradicional.
Design de estudo
- Ensaio randomizado de cluster 21 andares, bloco randomizado por tipo de andar (medicina [n=11] vs. cirurgia [n=10]) e (UTI [n=5] vs. não UTI [n=16]) Todos os enfermeiros em cada andar recebem o mesmo tipo de educação para mitigar problemas relacionados à contaminação se os enfermeiros discutirem a educação com seus colegas
- Medida de resultado primário: Proporção de doses não administradas de profilaxia farmacológica para TEV (nível de dose)
Medidas de resultados secundários:
- Proporção de doses documentadas como perdidas devido à recusa do paciente (nível de dose)
- Proporção de pacientes com qualquer TEV (nível de paciente)
- Proporção de pacientes com Trombose Venosa Profunda (TVP) (nível do paciente)
- Proporção de pacientes com embolia pulmonar (EP) (nível do paciente)
métodos analíticos
- Análises primárias - Intenção de tratar (inclui todos os enfermeiros designados, independentemente de terem ou não concluído a educação) Existe uma diferença entre as unidades alocadas para qualquer uma das intervenções comparando sua medida de resultado com sua medida de linha de base? Existe alguma diferença comparando aqueles que receberam o formato de educação contemporâneo versus o formato de educação tradicional?
- Análise secundária - Por protocolo (inclui apenas enfermeiros que concluíram a educação) Os enfermeiros que receberam educação têm melhor desempenho (melhor administração da profilaxia prescrita para TEV) do que aqueles que não receberam? Os enfermeiros que receberam a educação no formato contemporâneo têm melhor desempenho do que os que receberam no formato tradicional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras em andares cirúrgicos e médicos selecionados no Hospital Johns Hopkins
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que não estavam permanentemente associados a um dos 21 andares do hospital (ex. enfermeira viajante, enfermeira flutuante) foram excluídas deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formato de Educação Contemporânea
Enfermeiros neste braço receberam educação sobre tromboembolismo venoso (TEV) em um formato interativo contemporâneo baseado na web. Intervenção: Educação do enfermeiro em formato contemporâneo |
A educação sobre TEV foi fornecida por meio de um formato interativo contemporâneo baseado na web
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Comparador Ativo: Formato de educação tradicional
Os enfermeiros neste braço receberam educação sobre tromboembolismo venoso (TEV) em um formato tradicional de PowerPoint linear baseado na web com narração. Intervenção: Formação em enfermagem no formato tradicional |
A educação sobre TEV foi fornecida por meio de um formato Powerpoint linear tradicional baseado na Web com narração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Não administração de doses prescritas de medicamentos para profilaxia de TEV
Prazo: (Linha de base); aproximadamente 3 meses depois (Pós-Educação)
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Esta é a porcentagem de doses de profilaxia para TEV que não foram administradas por qualquer motivo, conforme documentado no prontuário eletrônico por uma enfermeira
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(Linha de base); aproximadamente 3 meses depois (Pós-Educação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de todos os TEV entre pacientes hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
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A intervenção diminuiu as taxas de TEV entre pacientes hospitalizados?
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3-12 meses após o fim do estudo
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Taxas de Trombose Venosa Profunda (TVP) Entre Pacientes Hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
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A intervenção diminuiu as taxas de TVP entre pacientes hospitalizados?
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3-12 meses após o fim do estudo
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Taxas de embolia pulmonar (EP) entre pacientes hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
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A intervenção diminuiu as taxas de EP entre pacientes hospitalizados?
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3-12 meses após o fim do estudo
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Proporção de não administração de doses prescritas de medicamentos para profilaxia de TEV que são documentadas como recusa do paciente
Prazo: Linha de base; aproximadamente 3 meses depois (pós educação)
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A intervenção diminuiu as taxas de recusa do paciente às doses de medicamentos profiláticos para TEV entre os pacientes hospitalizados?
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Linha de base; aproximadamente 3 meses depois (pós educação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Links úteis
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00043860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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