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Educando enfermeiras sobre a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV)

16 de maio de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University

Educando enfermeiras sobre prevenção de tromboembolismo venoso

Como parte da educação contínua obrigatória em enfermagem, os investigadores incorporaram informações idênticas em dois formatos distintos de aprendizagem baseados na web - o formato tradicional linear do PowerPoint (com narração) e um novo formato interativo desenvolvido com a educação central de enfermagem.

Os investigadores agruparão enfermeiros randomizados por andar para receber a educação tradicional ou a nova educação interativa e avaliarão o impacto na administração de doses de profilaxia para TEV administradas por enfermeiras antes e depois da educação. Todos os enfermeiros de um andar receberão o mesmo formato educacional. Se um método de educação resultar em melhoria estatisticamente significativa na administração da profilaxia para TEV, os investigadores passarão para fornecer o formato de educação superior a todos os enfermeiros que originalmente receberam o método menos eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO

  • Na tentativa de melhorar a adesão à profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV), os investigadores realizaram estudos qualitativos para obter os pontos de vista dos pacientes sobre como os enfermeiros devem ser educados sobre a prevenção de TEV e para avaliar as crenças e percepções dos enfermeiros sobre a profilaxia farmacológica de TEV
  • Os investigadores observaram deficiências no conhecimento e equívocos dos enfermeiros sobre a profilaxia de TEV que provavelmente diminuem a adesão à administração de doses prescritas de profilaxia de TEV
  • Como parte de nossa proposta original do Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI), os pesquisadores planejaram educar os enfermeiros para abordar as deficiências e equívocos observados e melhorar sua capacidade de se comunicar efetivamente com os pacientes

    • Historicamente, a educação em enfermagem tem sido feita por meio de uma plataforma linear baseada em PowerPoint com locução, mas sem componente interativo (TRADICIONAL)
    • Uma plataforma mais recente para educação de enfermagem tornou-se disponível para uso e inclui ensino baseado em cenários, avaliação contínua e remediação imediata. Mais importante, é um produto altamente interativo (CONTEMPORÂNEO)

PROJETO DO ESTUDO E PLANO ANALÍTICO

  • Hipóteses de pesquisa

    • Primário: Enfermeiros participantes que recebem qualquer uma dessas intervenções melhorarão a administração da profilaxia prescrita para TEV, evidenciada por uma diminuição na frequência de doses não administradas de profilaxia para TEV, em comparação com sua frequência no início do estudo.
    • Secundário: Enfermeiros participantes que recebem o formato de educação contemporânea terão uma redução maior na frequência de doses perdidas de profilaxia de TEV em comparação com aqueles que participam do formato de educação tradicional.
  • Design de estudo

    • Ensaio randomizado de cluster 21 andares, bloco randomizado por tipo de andar (medicina [n=11] vs. cirurgia [n=10]) e (UTI [n=5] vs. não UTI [n=16]) Todos os enfermeiros em cada andar recebem o mesmo tipo de educação para mitigar problemas relacionados à contaminação se os enfermeiros discutirem a educação com seus colegas
  • Medida de resultado primário: Proporção de doses não administradas de profilaxia farmacológica para TEV (nível de dose)
  • Medidas de resultados secundários:

    • Proporção de doses documentadas como perdidas devido à recusa do paciente (nível de dose)
    • Proporção de pacientes com qualquer TEV (nível de paciente)
    • Proporção de pacientes com Trombose Venosa Profunda (TVP) (nível do paciente)
    • Proporção de pacientes com embolia pulmonar (EP) (nível do paciente)
  • métodos analíticos

    • Análises primárias - Intenção de tratar (inclui todos os enfermeiros designados, independentemente de terem ou não concluído a educação) Existe uma diferença entre as unidades alocadas para qualquer uma das intervenções comparando sua medida de resultado com sua medida de linha de base? Existe alguma diferença comparando aqueles que receberam o formato de educação contemporâneo versus o formato de educação tradicional?
    • Análise secundária - Por protocolo (inclui apenas enfermeiros que concluíram a educação) Os enfermeiros que receberam educação têm melhor desempenho (melhor administração da profilaxia prescrita para TEV) do que aqueles que não receberam? Os enfermeiros que receberam a educação no formato contemporâneo têm melhor desempenho do que os que receberam no formato tradicional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

933

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras em andares cirúrgicos e médicos selecionados no Hospital Johns Hopkins

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros que não estavam permanentemente associados a um dos 21 andares do hospital (ex. enfermeira viajante, enfermeira flutuante) foram excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formato de Educação Contemporânea

Enfermeiros neste braço receberam educação sobre tromboembolismo venoso (TEV) em um formato interativo contemporâneo baseado na web.

Intervenção: Educação do enfermeiro em formato contemporâneo

A educação sobre TEV foi fornecida por meio de um formato interativo contemporâneo baseado na web
Comparador Ativo: Formato de educação tradicional

Os enfermeiros neste braço receberam educação sobre tromboembolismo venoso (TEV) em um formato tradicional de PowerPoint linear baseado na web com narração.

Intervenção: Formação em enfermagem no formato tradicional

A educação sobre TEV foi fornecida por meio de um formato Powerpoint linear tradicional baseado na Web com narração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não administração de doses prescritas de medicamentos para profilaxia de TEV
Prazo: (Linha de base); aproximadamente 3 meses depois (Pós-Educação)
Esta é a porcentagem de doses de profilaxia para TEV que não foram administradas por qualquer motivo, conforme documentado no prontuário eletrônico por uma enfermeira
(Linha de base); aproximadamente 3 meses depois (Pós-Educação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de todos os TEV entre pacientes hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
A intervenção diminuiu as taxas de TEV entre pacientes hospitalizados?
3-12 meses após o fim do estudo
Taxas de Trombose Venosa Profunda (TVP) Entre Pacientes Hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
A intervenção diminuiu as taxas de TVP entre pacientes hospitalizados?
3-12 meses após o fim do estudo
Taxas de embolia pulmonar (EP) entre pacientes hospitalizados
Prazo: 3-12 meses após o fim do estudo
A intervenção diminuiu as taxas de EP entre pacientes hospitalizados?
3-12 meses após o fim do estudo
Proporção de não administração de doses prescritas de medicamentos para profilaxia de TEV que são documentadas como recusa do paciente
Prazo: Linha de base; aproximadamente 3 meses depois (pós educação)
A intervenção diminuiu as taxas de recusa do paciente às doses de medicamentos profiláticos para TEV entre os pacientes hospitalizados?
Linha de base; aproximadamente 3 meses depois (pós educação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00043860

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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