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Educare gli infermieri sulla prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV).

16 maggio 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University

Educare gli infermieri sulla prevenzione del tromboembolismo venoso

Come parte della formazione infermieristica continua obbligatoria, i ricercatori hanno incorporato informazioni identiche in due distinti formati di apprendimento basati sul web: il tradizionale formato PowerPoint lineare (con voce fuori campo) e un nuovo formato interattivo sviluppato con la formazione infermieristica centrale.

Gli investigatori raggrupperanno in modo casuale gli infermieri per piano per ricevere l'istruzione tradizionale o la nuova educazione interattiva e valuteranno l'impatto sulla somministrazione delle dosi di profilassi contro il TEV somministrate dagli infermieri prima e dopo l'istruzione. Tutti gli infermieri di un piano riceveranno lo stesso formato educativo. Se un metodo di educazione si traduce in un miglioramento statisticamente significativo nella somministrazione della profilassi VTE, gli investigatori passeranno per fornire il formato di istruzione superiore a tutti gli infermieri a cui originariamente era stato dato il metodo meno efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO

  • Nel tentativo di migliorare l'aderenza alla profilassi del tromboembolismo venoso (TEV), i ricercatori hanno condotto studi qualitativi per ottenere il punto di vista dei pazienti su come gli infermieri dovrebbero essere istruiti sulla prevenzione del TEV e per valutare le convinzioni e le percezioni degli infermieri sulla profilassi farmacologica del TEV
  • I ricercatori hanno osservato carenze nelle conoscenze degli infermieri e idee sbagliate sulla profilassi del TEV che probabilmente riducono l'aderenza alla somministrazione delle dosi prescritte per la profilassi del TEV
  • Come parte della nostra proposta originale del Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), i ricercatori hanno pianificato di educare gli infermieri ad affrontare le carenze e le idee sbagliate osservate e migliorare la loro capacità di comunicare in modo efficace con i pazienti

    • Storicamente, la formazione degli infermieri è stata svolta tramite una piattaforma lineare basata su PowerPoint con voce fuori campo ma senza componente interattiva (TRADIZIONALE)
    • Una piattaforma più recente per la formazione degli infermieri è diventata disponibile per l'uso e include insegnamento basato su scenari, valutazione continua e correzione immediata. Soprattutto, è un prodotto altamente interattivo (CONTEMPORANEO)

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO E PIANO ANALITICO

  • Ipotesi di ricerca

    • Primario: gli infermieri partecipanti che ricevono uno di questi interventi miglioreranno la somministrazione della profilassi VTE prescritta evidenziata da una diminuzione della frequenza delle dosi non somministrate di profilassi VTE, rispetto alla loro frequenza al basale.
    • Secondario: gli infermieri partecipanti che ricevono il formato educativo contemporaneo avranno una maggiore diminuzione della frequenza delle dosi mancate di profilassi contro il TEV rispetto a coloro che partecipano al formato educativo tradizionale.
  • Progettazione dello studio

    • Cluster Randomized Trial 21 piani, blocco randomizzato per tipo di piano (medicina [n=11] vs. chirurgia [n=10]) e (ICU [n=5] vs. non-ICU [n=16]) Tutti gli infermieri su ciascuno al piano viene assegnato lo stesso tipo di istruzione per mitigare i problemi relativi alla contaminazione se gli infermieri discutono dell'istruzione con i loro colleghi
  • Misura dell'outcome primario: percentuale di dosi non somministrate di profilassi farmacologica del TEV (livello di dose)
  • Misure di risultato secondarie:

    • Percentuale di dosi documentate come mancate a causa del rifiuto del paziente (livello di dose)
    • Proporzione di pazienti con qualsiasi TEV (a livello di paziente)
    • Percentuale di pazienti con trombosi venosa profonda (TVP) (a livello di paziente)
    • Percentuale di pazienti con embolia polmonare (PE) (a livello di paziente)
  • Metodi analitici

    • Analisi primarie - Intention-to-treat (include tutti gli infermieri assegnati, indipendentemente dal fatto che abbiano completato o meno la formazione) C'è una differenza tra le unità assegnate a uno degli interventi confrontando la loro misura di esito con la loro misura di riferimento? C'è una differenza tra coloro che hanno ricevuto il formato educativo contemporaneo e il formato educativo tradizionale?
    • Analisi secondaria - Per protocollo (include solo gli infermieri che hanno completato la formazione) Gli infermieri che ricevono la formazione ottengono risultati migliori (miglioramento della somministrazione della profilassi VTE prescritta) rispetto a quelli che non l'hanno ricevuta? Gli infermieri che hanno ricevuto l'istruzione nel formato contemporaneo ottengono risultati migliori di quelli che l'hanno ricevuta nel formato tradizionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

933

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri su reparti chirurgici e medici selezionati presso il Johns Hopkins Hospital

Criteri di esclusione:

  • Gli infermieri che non erano stabilmente associati ad uno dei 21 piani ospedalieri (es. infermiere itineranti, infermiere galleggianti) sono state escluse da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formato Educazione Contemporanea

Gli infermieri di questo ramo hanno ricevuto informazioni sul tromboembolismo venoso (VTE) in un formato interattivo contemporaneo basato sul web.

Intervento: Educazione infermieristica in formato contemporaneo

L'istruzione sulla VTE è stata fornita attraverso un formato interattivo contemporaneo basato sul web
Comparatore attivo: Formato educativo tradizionale

Gli infermieri di questo ramo hanno ricevuto informazioni sulla tromboembolia venosa (TEV) in un tradizionale formato PowerPoint lineare basato sul Web con voce fuori campo.

Intervento: formazione infermieristica in formato tradizionale

L'istruzione sul VTE è stata fornita attraverso un tradizionale formato Powerpoint lineare basato sul Web con voce fuori campo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancata somministrazione di dosi prescritte di farmaci per la profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: (Linea di base); circa 3 mesi dopo (post-istruzione)
È la percentuale di dosi di profilassi TEV che per qualsiasi motivo non sono state somministrate come documentato nel Fascicolo Sanitario Elettronico da un infermiere
(Linea di base); circa 3 mesi dopo (post-istruzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di tutti i TEV tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
L'intervento ha ridotto i tassi di TEV tra i pazienti ospedalizzati?
3-12 mesi dopo la fine dello studio
Tassi di trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
L'intervento ha ridotto i tassi di TVP tra i pazienti ospedalizzati?
3-12 mesi dopo la fine dello studio
Tassi di embolia polmonare (EP) tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
L'intervento ha ridotto i tassi di EP tra i pazienti ospedalizzati?
3-12 mesi dopo la fine dello studio
Percentuale di mancata somministrazione di dosi prescritte di farmaci per la profilassi contro la TEV che sono documentate come rifiuto del paziente
Lasso di tempo: Linea di base; circa 3 mesi dopo (dopo l'istruzione)
L'intervento ha diminuito i tassi di rifiuto da parte dei pazienti delle dosi di farmaci per la profilassi del TEV tra i pazienti ospedalizzati?
Linea di base; circa 3 mesi dopo (dopo l'istruzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00043860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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