- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02301793
Educare gli infermieri sulla prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV).
Educare gli infermieri sulla prevenzione del tromboembolismo venoso
Come parte della formazione infermieristica continua obbligatoria, i ricercatori hanno incorporato informazioni identiche in due distinti formati di apprendimento basati sul web: il tradizionale formato PowerPoint lineare (con voce fuori campo) e un nuovo formato interattivo sviluppato con la formazione infermieristica centrale.
Gli investigatori raggrupperanno in modo casuale gli infermieri per piano per ricevere l'istruzione tradizionale o la nuova educazione interattiva e valuteranno l'impatto sulla somministrazione delle dosi di profilassi contro il TEV somministrate dagli infermieri prima e dopo l'istruzione. Tutti gli infermieri di un piano riceveranno lo stesso formato educativo. Se un metodo di educazione si traduce in un miglioramento statisticamente significativo nella somministrazione della profilassi VTE, gli investigatori passeranno per fornire il formato di istruzione superiore a tutti gli infermieri a cui originariamente era stato dato il metodo meno efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO
- Nel tentativo di migliorare l'aderenza alla profilassi del tromboembolismo venoso (TEV), i ricercatori hanno condotto studi qualitativi per ottenere il punto di vista dei pazienti su come gli infermieri dovrebbero essere istruiti sulla prevenzione del TEV e per valutare le convinzioni e le percezioni degli infermieri sulla profilassi farmacologica del TEV
- I ricercatori hanno osservato carenze nelle conoscenze degli infermieri e idee sbagliate sulla profilassi del TEV che probabilmente riducono l'aderenza alla somministrazione delle dosi prescritte per la profilassi del TEV
Come parte della nostra proposta originale del Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), i ricercatori hanno pianificato di educare gli infermieri ad affrontare le carenze e le idee sbagliate osservate e migliorare la loro capacità di comunicare in modo efficace con i pazienti
- Storicamente, la formazione degli infermieri è stata svolta tramite una piattaforma lineare basata su PowerPoint con voce fuori campo ma senza componente interattiva (TRADIZIONALE)
- Una piattaforma più recente per la formazione degli infermieri è diventata disponibile per l'uso e include insegnamento basato su scenari, valutazione continua e correzione immediata. Soprattutto, è un prodotto altamente interattivo (CONTEMPORANEO)
PROGETTAZIONE DELLO STUDIO E PIANO ANALITICO
Ipotesi di ricerca
- Primario: gli infermieri partecipanti che ricevono uno di questi interventi miglioreranno la somministrazione della profilassi VTE prescritta evidenziata da una diminuzione della frequenza delle dosi non somministrate di profilassi VTE, rispetto alla loro frequenza al basale.
- Secondario: gli infermieri partecipanti che ricevono il formato educativo contemporaneo avranno una maggiore diminuzione della frequenza delle dosi mancate di profilassi contro il TEV rispetto a coloro che partecipano al formato educativo tradizionale.
Progettazione dello studio
- Cluster Randomized Trial 21 piani, blocco randomizzato per tipo di piano (medicina [n=11] vs. chirurgia [n=10]) e (ICU [n=5] vs. non-ICU [n=16]) Tutti gli infermieri su ciascuno al piano viene assegnato lo stesso tipo di istruzione per mitigare i problemi relativi alla contaminazione se gli infermieri discutono dell'istruzione con i loro colleghi
- Misura dell'outcome primario: percentuale di dosi non somministrate di profilassi farmacologica del TEV (livello di dose)
Misure di risultato secondarie:
- Percentuale di dosi documentate come mancate a causa del rifiuto del paziente (livello di dose)
- Proporzione di pazienti con qualsiasi TEV (a livello di paziente)
- Percentuale di pazienti con trombosi venosa profonda (TVP) (a livello di paziente)
- Percentuale di pazienti con embolia polmonare (PE) (a livello di paziente)
Metodi analitici
- Analisi primarie - Intention-to-treat (include tutti gli infermieri assegnati, indipendentemente dal fatto che abbiano completato o meno la formazione) C'è una differenza tra le unità assegnate a uno degli interventi confrontando la loro misura di esito con la loro misura di riferimento? C'è una differenza tra coloro che hanno ricevuto il formato educativo contemporaneo e il formato educativo tradizionale?
- Analisi secondaria - Per protocollo (include solo gli infermieri che hanno completato la formazione) Gli infermieri che ricevono la formazione ottengono risultati migliori (miglioramento della somministrazione della profilassi VTE prescritta) rispetto a quelli che non l'hanno ricevuta? Gli infermieri che hanno ricevuto l'istruzione nel formato contemporaneo ottengono risultati migliori di quelli che l'hanno ricevuta nel formato tradizionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri su reparti chirurgici e medici selezionati presso il Johns Hopkins Hospital
Criteri di esclusione:
- Gli infermieri che non erano stabilmente associati ad uno dei 21 piani ospedalieri (es. infermiere itineranti, infermiere galleggianti) sono state escluse da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formato Educazione Contemporanea
Gli infermieri di questo ramo hanno ricevuto informazioni sul tromboembolismo venoso (VTE) in un formato interattivo contemporaneo basato sul web. Intervento: Educazione infermieristica in formato contemporaneo |
L'istruzione sulla VTE è stata fornita attraverso un formato interattivo contemporaneo basato sul web
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Comparatore attivo: Formato educativo tradizionale
Gli infermieri di questo ramo hanno ricevuto informazioni sulla tromboembolia venosa (TEV) in un tradizionale formato PowerPoint lineare basato sul Web con voce fuori campo. Intervento: formazione infermieristica in formato tradizionale |
L'istruzione sul VTE è stata fornita attraverso un tradizionale formato Powerpoint lineare basato sul Web con voce fuori campo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mancata somministrazione di dosi prescritte di farmaci per la profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: (Linea di base); circa 3 mesi dopo (post-istruzione)
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È la percentuale di dosi di profilassi TEV che per qualsiasi motivo non sono state somministrate come documentato nel Fascicolo Sanitario Elettronico da un infermiere
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(Linea di base); circa 3 mesi dopo (post-istruzione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di tutti i TEV tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
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L'intervento ha ridotto i tassi di TEV tra i pazienti ospedalizzati?
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3-12 mesi dopo la fine dello studio
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Tassi di trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
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L'intervento ha ridotto i tassi di TVP tra i pazienti ospedalizzati?
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3-12 mesi dopo la fine dello studio
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Tassi di embolia polmonare (EP) tra i pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 3-12 mesi dopo la fine dello studio
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L'intervento ha ridotto i tassi di EP tra i pazienti ospedalizzati?
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3-12 mesi dopo la fine dello studio
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Percentuale di mancata somministrazione di dosi prescritte di farmaci per la profilassi contro la TEV che sono documentate come rifiuto del paziente
Lasso di tempo: Linea di base; circa 3 mesi dopo (dopo l'istruzione)
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L'intervento ha diminuito i tassi di rifiuto da parte dei pazienti delle dosi di farmaci per la profilassi del TEV tra i pazienti ospedalizzati?
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Linea di base; circa 3 mesi dopo (dopo l'istruzione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Collegamenti utili
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00043860
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