- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02301793
Обучение медсестер профилактике венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
Обучение медсестер профилактике венозной тромбоэмболии
В рамках обязательного непрерывного обучения медсестер исследователи включили одинаковую информацию в два различных веб-формата обучения — традиционный линейный формат PowerPoint (с озвучиванием) и новый интерактивный формат, разработанный в рамках централизованного обучения медсестер.
Исследователи рандомизируют медсестер по этажам для получения либо традиционного обучения, либо нового интерактивного обучения, а также оценят влияние профилактических доз ВТЭ, вводимых медсестрами до и после обучения. Все медсестры на этаже получат одинаковый образовательный формат. Если один из методов обучения приводит к статистически значимому улучшению профилактики ВТЭ, исследователи переходят к более эффективному формату обучения всех медсестер, которым первоначально был предложен менее эффективный метод.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН
- В попытке улучшить приверженность профилактике венозной тромбоэмболии (ВТЭ) исследователи провели качественные исследования, чтобы узнать мнение пациентов о том, как медсестры должны быть информированы о профилактике ВТЭ, а также оценить убеждения и восприятие медсестер в отношении фармакологической профилактики ВТЭ.
- Исследователи наблюдали недостаток знаний медсестер и неправильное представление о профилактике ВТЭ, что, вероятно, снижает приверженность назначенным профилактическим дозам ВТЭ.
В рамках нашего первоначального предложения Исследовательского института результатов, ориентированных на пациента (PCORI), исследователи планировали научить медсестер устранять наблюдаемые недостатки и неправильные представления и улучшать их способность эффективно общаться с пациентами.
- Исторически сложилось так, что обучение медсестер проводилось через линейную платформу на основе PowerPoint с закадровым голосом, но без интерактивного компонента (ТРАДИЦИОННЫЙ).
- Для использования стала доступна новая платформа для обучения медсестер, которая включает в себя обучение на основе сценариев, текущую оценку и немедленное исправление. Самое главное, это очень интерактивный продукт (СОВРЕМЕННЫЙ).
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ И АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПЛАН
Гипотезы исследования
- Первичный: Участницы-медсестры, получающие любое из этих вмешательств, улучшат проведение назначенной профилактики ВТЭ, о чем свидетельствует снижение частоты непринятых доз профилактики ВТЭ по сравнению с их частотой на исходном уровне.
- Вторичная: участники-медсестры, которые получают современный формат обучения, будут иметь большее снижение частоты пропуска доз профилактики ВТЭ по сравнению с теми, кто участвует в традиционном формате обучения.
Дизайн исследования
- Кластерное рандомизированное исследование 21 этаж, блоки, рандомизированные по типу этажа (медицина [n=11] против хирургии [n=10]) и (ОИТ [n=5] против не-ОИТ [n=16]) Все медсестры на каждом этажам назначается тот же тип обучения, чтобы смягчить проблемы, связанные с загрязнением, если медсестры обсуждают обучение со своими коллегами.
- Критерий первичного результата: Доля непринятых доз фармакологической профилактики ВТЭ (уровень дозы)
Вторичные итоговые показатели:
- Доля доз, зарегистрированных как пропущенные из-за отказа пациента (уровень дозы)
- Доля пациентов с любой ВТЭ (на уровне пациентов)
- Доля пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) (на уровне пациентов)
- Доля пациентов с легочной эмболией (ТЭЛА) (на уровне пациентов)
Аналитические методы
- Первичный анализ - Намерение лечить (включает всех назначенных медсестер, независимо от того, прошли они обучение или нет) Есть ли разница между подразделениями, выделенными для любого из вмешательств, при сравнении их показателей исхода с их исходными показателями? Есть ли разница в сравнении тех, кто получил современный формат образования по сравнению с традиционным форматом образования?
- Вторичный анализ - Согласно протоколу (включает только медсестер, прошедших обучение) У медсестер, получивших образование, показатели работы лучше (улучшенное проведение назначенной профилактики ВТЭ), чем у тех, кто не прошел обучение? Медсестры, получившие образование в современном формате, работают лучше, чем получившие его в традиционном формате?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медсестры на отдельных хирургических и медицинских этажах в больнице Джона Хопкинса
Критерий исключения:
- Медсестры, которые не были постоянно связаны с одним из 21 этажей больницы (например, разъездная медсестра, плавающая медсестра) были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Современный формат обучения
Медсестры в этой группе прошли обучение по вопросам венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в современном интерактивном веб-формате. Вмешательство: образование медсестер в современном формате |
Обучение ВТО проводилось в современном интерактивном веб-формате.
|
Активный компаратор: Традиционный формат обучения
Медсестры в этой группе прошли обучение по вопросам венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в традиционном линейном веб-формате PowerPoint с озвучиванием. Вмешательство: Обучение медсестер в традиционном формате |
Обучение ВТЭ проводилось в традиционном линейном формате Powerpoint на основе Интернета с голосовым сопровождением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Неприменение предписанных доз препаратов для профилактики ВТЭ
Временное ограничение: (базовый уровень); примерно через 3 месяца (после обучения)
|
Это процент профилактических доз ВТЭ, которые не были введены по какой-либо причине, что задокументировано медсестрой в электронной медицинской карте.
|
(базовый уровень); примерно через 3 месяца (после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота всех ВТЭ среди госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 3-12 месяцев после окончания обучения
|
Снизило ли вмешательство частоту ВТЭ среди госпитализированных пациентов?
|
3-12 месяцев после окончания обучения
|
Частота тромбоза глубоких вен (ТГВ) среди госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 3-12 месяцев после окончания обучения
|
Снизило ли вмешательство частоту ТГВ среди госпитализированных пациентов?
|
3-12 месяцев после окончания обучения
|
Частота легочной эмболии (ТЭЛА) среди госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 3-12 месяцев после окончания обучения
|
Снизило ли вмешательство частоту ТЭЛА среди госпитализированных пациентов?
|
3-12 месяцев после окончания обучения
|
Доля непринятия назначенных доз лекарственных средств для профилактики ВТЭ, что документировано как отказ пациента
Временное ограничение: Базовый уровень; примерно через 3 месяца (после обучения)
|
Снизило ли вмешательство частоту отказа пациентов от доз препаратов для профилактики ВТЭ среди госпитализированных пациентов?
|
Базовый уровень; примерно через 3 месяца (после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Полезные ссылки
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00043860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .