- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02301793
Aufklärung von Pflegekräften über die Prävention venöser Thromboembolien (VTE).
Aufklärung von Krankenschwestern über die Prävention venöser Thromboembolien
Als Teil der obligatorischen fortlaufenden Pflegeausbildung haben die Ermittler identische Informationen in zwei unterschiedliche webbasierte Lernformate integriert – das traditionelle lineare PowerPoint-Format (mit Voice-Over) und ein neues interaktives Format, das mit der zentralen Pflegeausbildung entwickelt wurde.
Die Ermittler werden Krankenschwestern randomisiert nach Etage gruppieren, um entweder die traditionelle Ausbildung oder die neue interaktive Schulung zu erhalten, und die Auswirkungen auf die Verabreichung von Dosen zur VTE-Prophylaxe bewerten, die von Krankenschwestern vor und nach der Schulung verabreicht werden. Alle Pflegekräfte auf einer Etage erhalten das gleiche Schulungsformat. Wenn eine Schulungsmethode zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der VTE-Prophylaxe-Verabreichung führt, werden die Prüfärzte wechseln, um allen Pflegekräften, denen ursprünglich die weniger wirksame Methode gegeben wurde, das überlegene Schulungsformat anzubieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
- In einem Versuch, die Adhärenz der venösen Thromboembolie (VTE)-Prophylaxe zu verbessern, führten die Forscher qualitative Studien durch, um die Ansichten der Patienten darüber zu erfahren, wie Pflegekräfte über die VTE-Prävention aufgeklärt werden sollten, und um die Überzeugungen und Wahrnehmungen der Pflegekräfte zur pharmakologischen VTE-Prophylaxe zu bewerten
- Die Forscher beobachteten Wissensdefizite und falsche Vorstellungen von Pflegekräften in Bezug auf die VTE-Prophylaxe, was wahrscheinlich die Einhaltung der vorgeschriebenen Dosen zur VTE-Prophylaxe verringert
Als Teil unseres ursprünglichen Vorschlags für das Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) planten die Forscher, Pflegekräfte darin zu schulen, die beobachteten Mängel und Missverständnisse anzugehen und ihre Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit Patienten zu verbessern
- In der Vergangenheit wurde die Pflegeausbildung über eine lineare, PowerPoint-basierte Plattform mit Voice-Over, aber ohne interaktive Komponente (TRADITIONELL) durchgeführt.
- Eine neuere Plattform für die Pflegeausbildung wurde zur Nutzung verfügbar und umfasst szenariobasierten Unterricht, laufende Bewertung und sofortige Abhilfe. Am wichtigsten ist, dass es sich um ein hochgradig interaktives Produkt handelt (ZEITGENÖSSISCHES)
STUDIENDESIGN UND ANALYSEPLAN
Forschungshypothesen
- Primär: Krankenpflegeteilnehmer, die eine dieser Interventionen erhalten, verbessern die Verabreichung der verschriebenen VTE-Prophylaxe, was durch eine Abnahme der Häufigkeit nicht verabreichter Dosen der VTE-Prophylaxe im Vergleich zu ihrer Häufigkeit zu Studienbeginn belegt wird.
- Sekundarstufe: Teilnehmer an Krankenpflegekräften, die das moderne Schulungsformat erhalten, werden im Vergleich zu denjenigen, die am traditionellen Schulungsformat teilnehmen, eine größere Abnahme der Häufigkeit von vergessenen Dosen der VTE-Prophylaxe verzeichnen.
Studiendesign
- Cluster-randomisierte Studie 21 Etagen, blockweise randomisiert nach Etagetyp (Medizin [n=11] vs. Chirurgie [n=10]) und (Intensivstation [n=5] vs. Nicht-Intensivstation [n=16]) Alle Pflegekräfte auf jeder Etage Etage wird dieselbe Schulungsart zugewiesen, um Probleme im Zusammenhang mit Kontamination zu mindern, wenn Pflegekräfte die Schulung mit ihren Kollegen besprechen
- Primärer Endpunkt: Anteil der nicht verabreichten Dosen der pharmakologischen VTE-Prophylaxe (Dosislevel)
Sekundäre Ergebnismessungen:
- Anteil der dokumentierten Dosen, die aufgrund der Ablehnung des Patienten ausgelassen wurden (Dosisstufe)
- Anteil der Patienten mit VTE (Patientenebene)
- Anteil der Patienten mit tiefer Venenthrombose (TVT) (Patientenebene)
- Anteil Patienten mit Lungenembolie (LE) (Patientenebene)
Analytische Methoden
- Primäre Analysen - Behandlungsabsicht (umfasst alle zugewiesenen Pflegekräfte, unabhängig davon, ob sie die Ausbildung abgeschlossen haben oder nicht) Gibt es einen Unterschied zwischen den Einheiten, die einer der Interventionen zugewiesen wurden, und vergleichen ihre Ergebnismessung mit ihrer Ausgangsmessung? Gibt es einen Unterschied zwischen denen, die das zeitgenössische Bildungsformat erhalten haben, und dem traditionellen Bildungsformat?
- Sekundäre Analyse – Pro Protokoll (umfasst nur Pflegekräfte, die die Ausbildung abgeschlossen haben) Erbringen Pflegekräfte, die eine Ausbildung erhalten, bessere Leistungen (verbesserte Verabreichung der verschriebenen VTE-Prophylaxe) als diejenigen, die dies nicht getan haben? Leisten Krankenschwestern, die die Ausbildung im zeitgenössischen Format erhalten haben, bessere Leistungen als diejenigen, die sie im traditionellen Format erhalten haben?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern auf ausgewählten chirurgischen und medizinischen Etagen im Johns Hopkins Hospital
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die nicht dauerhaft einem der 21 Krankenhausetagen zugeordnet waren (z. reisende Krankenschwester, Krankenpfleger) wurden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zeitgenössisches Bildungsformat
Pflegekräfte in diesem Arm erhielten Schulungen zu venösen Thromboembolien (VTE) in einem webbasierten, zeitgemäßen, interaktiven Format. Intervention: Pflegeausbildung in zeitgemäßem Format |
Die Aufklärung über VTE wurde über ein webbasiertes zeitgenössisches interaktives Format bereitgestellt
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Aktiver Komparator: Traditionelles Bildungsformat
Pflegekräfte in diesem Arm erhielten Schulungen zu venösen Thromboembolien (VTE) in einem webbasierten traditionellen linearen PowerPoint-Format mit Begleitkommentar. Intervention: Pflegeausbildung im traditionellen Format |
Die Aufklärung über VTE wurde über ein webbasiertes traditionelles lineares Powerpoint-Format mit Voice-Over bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nichtverabreichung verschriebener VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen
Zeitfenster: (Grundlinie); ca. 3 Monate später (Post-Education)
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Dies ist der Prozentsatz der Dosen zur VTE-Prophylaxe, die aus irgendeinem Grund nicht verabreicht wurden, wie in der elektronischen Patientenakte von einer Krankenschwester dokumentiert
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(Grundlinie); ca. 3 Monate später (Post-Education)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten aller VTE bei hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
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Hat die Intervention die VTE-Raten bei Krankenhauspatienten gesenkt?
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3-12 Monate nach Studienende
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Raten tiefer Venenthrombosen (DVT) bei Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
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Hat die Intervention die TVT-Raten bei Krankenhauspatienten verringert?
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3-12 Monate nach Studienende
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Raten von Lungenembolien (PE) bei hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
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Hat die Intervention die PE-Raten bei Krankenhauspatienten gesenkt?
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3-12 Monate nach Studienende
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Anteil der Nichtverabreichung verschriebener VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen, die als Patientenverweigerung dokumentiert werden
Zeitfenster: Grundlinie; ca. 3 Monate später (nach der Ausbildung)
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Hat die Intervention die Raten der Patientenverweigerung von VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen bei Krankenhauspatienten verringert?
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Grundlinie; ca. 3 Monate später (nach der Ausbildung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Nützliche Links
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00043860
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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