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Aufklärung von Pflegekräften über die Prävention venöser Thromboembolien (VTE).

16. Mai 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Aufklärung von Krankenschwestern über die Prävention venöser Thromboembolien

Als Teil der obligatorischen fortlaufenden Pflegeausbildung haben die Ermittler identische Informationen in zwei unterschiedliche webbasierte Lernformate integriert – das traditionelle lineare PowerPoint-Format (mit Voice-Over) und ein neues interaktives Format, das mit der zentralen Pflegeausbildung entwickelt wurde.

Die Ermittler werden Krankenschwestern randomisiert nach Etage gruppieren, um entweder die traditionelle Ausbildung oder die neue interaktive Schulung zu erhalten, und die Auswirkungen auf die Verabreichung von Dosen zur VTE-Prophylaxe bewerten, die von Krankenschwestern vor und nach der Schulung verabreicht werden. Alle Pflegekräfte auf einer Etage erhalten das gleiche Schulungsformat. Wenn eine Schulungsmethode zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der VTE-Prophylaxe-Verabreichung führt, werden die Prüfärzte wechseln, um allen Pflegekräften, denen ursprünglich die weniger wirksame Methode gegeben wurde, das überlegene Schulungsformat anzubieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND

  • In einem Versuch, die Adhärenz der venösen Thromboembolie (VTE)-Prophylaxe zu verbessern, führten die Forscher qualitative Studien durch, um die Ansichten der Patienten darüber zu erfahren, wie Pflegekräfte über die VTE-Prävention aufgeklärt werden sollten, und um die Überzeugungen und Wahrnehmungen der Pflegekräfte zur pharmakologischen VTE-Prophylaxe zu bewerten
  • Die Forscher beobachteten Wissensdefizite und falsche Vorstellungen von Pflegekräften in Bezug auf die VTE-Prophylaxe, was wahrscheinlich die Einhaltung der vorgeschriebenen Dosen zur VTE-Prophylaxe verringert
  • Als Teil unseres ursprünglichen Vorschlags für das Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) planten die Forscher, Pflegekräfte darin zu schulen, die beobachteten Mängel und Missverständnisse anzugehen und ihre Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit Patienten zu verbessern

    • In der Vergangenheit wurde die Pflegeausbildung über eine lineare, PowerPoint-basierte Plattform mit Voice-Over, aber ohne interaktive Komponente (TRADITIONELL) durchgeführt.
    • Eine neuere Plattform für die Pflegeausbildung wurde zur Nutzung verfügbar und umfasst szenariobasierten Unterricht, laufende Bewertung und sofortige Abhilfe. Am wichtigsten ist, dass es sich um ein hochgradig interaktives Produkt handelt (ZEITGENÖSSISCHES)

STUDIENDESIGN UND ANALYSEPLAN

  • Forschungshypothesen

    • Primär: Krankenpflegeteilnehmer, die eine dieser Interventionen erhalten, verbessern die Verabreichung der verschriebenen VTE-Prophylaxe, was durch eine Abnahme der Häufigkeit nicht verabreichter Dosen der VTE-Prophylaxe im Vergleich zu ihrer Häufigkeit zu Studienbeginn belegt wird.
    • Sekundarstufe: Teilnehmer an Krankenpflegekräften, die das moderne Schulungsformat erhalten, werden im Vergleich zu denjenigen, die am traditionellen Schulungsformat teilnehmen, eine größere Abnahme der Häufigkeit von vergessenen Dosen der VTE-Prophylaxe verzeichnen.
  • Studiendesign

    • Cluster-randomisierte Studie 21 Etagen, blockweise randomisiert nach Etagetyp (Medizin [n=11] vs. Chirurgie [n=10]) und (Intensivstation [n=5] vs. Nicht-Intensivstation [n=16]) Alle Pflegekräfte auf jeder Etage Etage wird dieselbe Schulungsart zugewiesen, um Probleme im Zusammenhang mit Kontamination zu mindern, wenn Pflegekräfte die Schulung mit ihren Kollegen besprechen
  • Primärer Endpunkt: Anteil der nicht verabreichten Dosen der pharmakologischen VTE-Prophylaxe (Dosislevel)
  • Sekundäre Ergebnismessungen:

    • Anteil der dokumentierten Dosen, die aufgrund der Ablehnung des Patienten ausgelassen wurden (Dosisstufe)
    • Anteil der Patienten mit VTE (Patientenebene)
    • Anteil der Patienten mit tiefer Venenthrombose (TVT) (Patientenebene)
    • Anteil Patienten mit Lungenembolie (LE) (Patientenebene)
  • Analytische Methoden

    • Primäre Analysen - Behandlungsabsicht (umfasst alle zugewiesenen Pflegekräfte, unabhängig davon, ob sie die Ausbildung abgeschlossen haben oder nicht) Gibt es einen Unterschied zwischen den Einheiten, die einer der Interventionen zugewiesen wurden, und vergleichen ihre Ergebnismessung mit ihrer Ausgangsmessung? Gibt es einen Unterschied zwischen denen, die das zeitgenössische Bildungsformat erhalten haben, und dem traditionellen Bildungsformat?
    • Sekundäre Analyse – Pro Protokoll (umfasst nur Pflegekräfte, die die Ausbildung abgeschlossen haben) Erbringen Pflegekräfte, die eine Ausbildung erhalten, bessere Leistungen (verbesserte Verabreichung der verschriebenen VTE-Prophylaxe) als diejenigen, die dies nicht getan haben? Leisten Krankenschwestern, die die Ausbildung im zeitgenössischen Format erhalten haben, bessere Leistungen als diejenigen, die sie im traditionellen Format erhalten haben?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

933

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern auf ausgewählten chirurgischen und medizinischen Etagen im Johns Hopkins Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekräfte, die nicht dauerhaft einem der 21 Krankenhausetagen zugeordnet waren (z. reisende Krankenschwester, Krankenpfleger) wurden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitgenössisches Bildungsformat

Pflegekräfte in diesem Arm erhielten Schulungen zu venösen Thromboembolien (VTE) in einem webbasierten, zeitgemäßen, interaktiven Format.

Intervention: Pflegeausbildung in zeitgemäßem Format

Die Aufklärung über VTE wurde über ein webbasiertes zeitgenössisches interaktives Format bereitgestellt
Aktiver Komparator: Traditionelles Bildungsformat

Pflegekräfte in diesem Arm erhielten Schulungen zu venösen Thromboembolien (VTE) in einem webbasierten traditionellen linearen PowerPoint-Format mit Begleitkommentar.

Intervention: Pflegeausbildung im traditionellen Format

Die Aufklärung über VTE wurde über ein webbasiertes traditionelles lineares Powerpoint-Format mit Voice-Over bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtverabreichung verschriebener VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen
Zeitfenster: (Grundlinie); ca. 3 Monate später (Post-Education)
Dies ist der Prozentsatz der Dosen zur VTE-Prophylaxe, die aus irgendeinem Grund nicht verabreicht wurden, wie in der elektronischen Patientenakte von einer Krankenschwester dokumentiert
(Grundlinie); ca. 3 Monate später (Post-Education)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten aller VTE bei hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
Hat die Intervention die VTE-Raten bei Krankenhauspatienten gesenkt?
3-12 Monate nach Studienende
Raten tiefer Venenthrombosen (DVT) bei Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
Hat die Intervention die TVT-Raten bei Krankenhauspatienten verringert?
3-12 Monate nach Studienende
Raten von Lungenembolien (PE) bei hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: 3-12 Monate nach Studienende
Hat die Intervention die PE-Raten bei Krankenhauspatienten gesenkt?
3-12 Monate nach Studienende
Anteil der Nichtverabreichung verschriebener VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen, die als Patientenverweigerung dokumentiert werden
Zeitfenster: Grundlinie; ca. 3 Monate später (nach der Ausbildung)
Hat die Intervention die Raten der Patientenverweigerung von VTE-Prophylaxe-Medikamentendosen bei Krankenhauspatienten verringert?
Grundlinie; ca. 3 Monate später (nach der Ausbildung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00043860

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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