- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301793
Educar a las enfermeras sobre la prevención de la tromboembolia venosa (TEV)
Educar a las enfermeras sobre la prevención de la tromboembolia venosa
Como parte de la educación continua obligatoria en enfermería, los investigadores incorporaron información idéntica en dos formatos distintos de aprendizaje basados en la web: el formato lineal tradicional de PowerPoint (con voz en off) y un nuevo formato interactivo desarrollado con la educación central en enfermería.
Los investigadores agruparán a las enfermeras de forma aleatoria por piso para que reciban la educación tradicional o la nueva educación interactiva, y evaluarán el impacto en la administración de las dosis de profilaxis de TEV administradas por las enfermeras antes y después de la educación. Todas las enfermeras de un piso recibirán el mismo formato educativo. Si un método de educación da como resultado una mejora estadísticamente significativa en la administración de la profilaxis de TEV, los investigadores se cruzarán para brindar el formato de educación superior a todas las enfermeras que originalmente recibieron el método menos efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO
- En un intento por mejorar el cumplimiento de la profilaxis de la tromboembolia venosa (TEV), los investigadores llevaron a cabo estudios cualitativos para obtener los puntos de vista de los pacientes sobre cómo se debe educar a las enfermeras sobre la prevención de la TEV y para evaluar las creencias y percepciones de las enfermeras sobre la profilaxis farmacológica de la TEV.
- Los investigadores observaron deficiencias en el conocimiento de las enfermeras y conceptos erróneos sobre la profilaxis de la TEV que probablemente reduzcan el cumplimiento de la administración de las dosis prescritas de profilaxis de la TEV.
Como parte de nuestra propuesta original del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI), los investigadores planearon educar a las enfermeras para abordar las deficiencias y los conceptos erróneos observados y mejorar su capacidad para comunicarse de manera efectiva con los pacientes.
- Históricamente, la formación de enfermeras se ha realizado a través de una plataforma lineal basada en PowerPoint con voz en off pero sin componente interactivo (TRADICIONAL)
- Una plataforma más nueva para la formación de enfermeras estuvo disponible para su uso e incluye enseñanza basada en escenarios, evaluación continua y remediación inmediata. Lo más importante, es un producto altamente interactivo (CONTEMPORÁNEO)
DISEÑO DEL ESTUDIO Y PLAN ANALÍTICO
Hipótesis de investigación
- Primario: las enfermeras participantes que reciben cualquiera de estas intervenciones mejorarán la administración de la profilaxis prescrita para TEV, evidenciada por una disminución en la frecuencia de las dosis no administradas de profilaxis para TEV, en comparación con su frecuencia al inicio.
- Secundaria: Las enfermeras participantes que reciben el formato de educación contemporánea tendrán una mayor disminución en la frecuencia de dosis perdidas de profilaxis de TEV en comparación con las que participan en el formato de educación tradicional.
Diseño del estudio
- Ensayo aleatorizado por grupos 21 pisos, bloques aleatorizados por tipo de piso (medicina [n=11] frente a cirugía [n=10]) y (UCI [n=5] frente a no UCI [n=16]) Todas las enfermeras de cada piso se les asigna el mismo tipo de educación para mitigar los problemas relacionados con la contaminación si las enfermeras discuten la educación con sus colegas
- Medida de resultado primaria: Proporción de dosis no administradas de profilaxis farmacológica de TEV (nivel de dosis)
Medidas de resultado secundarias:
- Proporción de dosis documentadas como olvidadas debido a la negativa del paciente (nivel de dosis)
- Proporción de pacientes con cualquier TEV (nivel de paciente)
- Proporción de pacientes con trombosis venosa profunda (TVP) (nivel de paciente)
- Proporción de pacientes con embolia pulmonar (EP) (nivel de paciente)
Métodos analíticos
- Análisis primarios: intención de tratar (incluye a todas las enfermeras asignadas, hayan completado o no la educación) ¿Existe alguna diferencia entre las unidades asignadas a cualquiera de las intervenciones al comparar su medida de resultado con su medida inicial? ¿Hay alguna diferencia entre quienes recibieron el formato de educación contemporánea versus el formato de educación tradicional?
- Análisis secundario: por protocolo (incluye solo enfermeras que completaron la educación) ¿Las enfermeras que reciben educación se desempeñan mejor (administración mejorada de la profilaxis prescrita para TEV) que las que no la recibieron? ¿Las enfermeras que recibieron la educación en el formato contemporáneo se desempeñan mejor que las que la recibieron en el formato tradicional?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras en plantas quirúrgicas y médicas seleccionadas en el Hospital Johns Hopkins
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que no estaban asociadas permanentemente con uno de los 21 pisos del hospital (p. enfermera itinerante, enfermera flotante) fueron excluidas de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formato de Educación Contemporánea
Las enfermeras de este brazo recibieron educación sobre el tromboembolismo venoso (TEV) en un formato interactivo contemporáneo basado en la web. Intervención: Educación de enfermería en formato contemporáneo |
La educación sobre TEV se brindó a través de un formato interactivo contemporáneo basado en la web.
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Comparador activo: Formato de educación tradicional
Las enfermeras de este brazo recibieron educación sobre el tromboembolismo venoso (TEV) en un formato de PowerPoint lineal tradicional basado en la web con voz en off. Intervención: Educación de enfermería en formato tradicional |
La educación sobre TEV se brindó a través de un formato de Powerpoint lineal tradicional basado en la web con voz en off.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No administración de las dosis prescritas de medicamentos para la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: (Base); aproximadamente 3 meses después (Post-Educación)
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Es el porcentaje de dosis profilácticas de TEV que no fueron administradas por algún motivo documentado en la historia clínica electrónica por una enfermera
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(Base); aproximadamente 3 meses después (Post-Educación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de todos los TEV entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
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¿Disminuyó la intervención las tasas de TEV entre los pacientes hospitalizados?
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3-12 meses después del final del estudio
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Tasas de trombosis venosa profunda (TVP) entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
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¿Disminuyó la intervención las tasas de TVP entre los pacientes hospitalizados?
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3-12 meses después del final del estudio
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Tasas de embolia pulmonar (EP) entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
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¿Disminuyó la intervención las tasas de EP entre los pacientes hospitalizados?
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3-12 meses después del final del estudio
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Proporción de no administración de las dosis prescritas de medicación para la profilaxis de TEV que se documentan como rechazo del paciente
Periodo de tiempo: Base; aproximadamente 3 meses después (educación posterior)
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¿Disminuyó la intervención las tasas de rechazo de los pacientes a las dosis de medicación profiláctica para la TEV entre los pacientes hospitalizados?
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Base; aproximadamente 3 meses después (educación posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
Enlaces Útiles
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00043860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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