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Educar a las enfermeras sobre la prevención de la tromboembolia venosa (TEV)

16 de mayo de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University

Educar a las enfermeras sobre la prevención de la tromboembolia venosa

Como parte de la educación continua obligatoria en enfermería, los investigadores incorporaron información idéntica en dos formatos distintos de aprendizaje basados ​​en la web: el formato lineal tradicional de PowerPoint (con voz en off) y un nuevo formato interactivo desarrollado con la educación central en enfermería.

Los investigadores agruparán a las enfermeras de forma aleatoria por piso para que reciban la educación tradicional o la nueva educación interactiva, y evaluarán el impacto en la administración de las dosis de profilaxis de TEV administradas por las enfermeras antes y después de la educación. Todas las enfermeras de un piso recibirán el mismo formato educativo. Si un método de educación da como resultado una mejora estadísticamente significativa en la administración de la profilaxis de TEV, los investigadores se cruzarán para brindar el formato de educación superior a todas las enfermeras que originalmente recibieron el método menos efectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO

  • En un intento por mejorar el cumplimiento de la profilaxis de la tromboembolia venosa (TEV), los investigadores llevaron a cabo estudios cualitativos para obtener los puntos de vista de los pacientes sobre cómo se debe educar a las enfermeras sobre la prevención de la TEV y para evaluar las creencias y percepciones de las enfermeras sobre la profilaxis farmacológica de la TEV.
  • Los investigadores observaron deficiencias en el conocimiento de las enfermeras y conceptos erróneos sobre la profilaxis de la TEV que probablemente reduzcan el cumplimiento de la administración de las dosis prescritas de profilaxis de la TEV.
  • Como parte de nuestra propuesta original del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI), los investigadores planearon educar a las enfermeras para abordar las deficiencias y los conceptos erróneos observados y mejorar su capacidad para comunicarse de manera efectiva con los pacientes.

    • Históricamente, la formación de enfermeras se ha realizado a través de una plataforma lineal basada en PowerPoint con voz en off pero sin componente interactivo (TRADICIONAL)
    • Una plataforma más nueva para la formación de enfermeras estuvo disponible para su uso e incluye enseñanza basada en escenarios, evaluación continua y remediación inmediata. Lo más importante, es un producto altamente interactivo (CONTEMPORÁNEO)

DISEÑO DEL ESTUDIO Y PLAN ANALÍTICO

  • Hipótesis de investigación

    • Primario: las enfermeras participantes que reciben cualquiera de estas intervenciones mejorarán la administración de la profilaxis prescrita para TEV, evidenciada por una disminución en la frecuencia de las dosis no administradas de profilaxis para TEV, en comparación con su frecuencia al inicio.
    • Secundaria: Las enfermeras participantes que reciben el formato de educación contemporánea tendrán una mayor disminución en la frecuencia de dosis perdidas de profilaxis de TEV en comparación con las que participan en el formato de educación tradicional.
  • Diseño del estudio

    • Ensayo aleatorizado por grupos 21 pisos, bloques aleatorizados por tipo de piso (medicina [n=11] frente a cirugía [n=10]) y (UCI [n=5] frente a no UCI [n=16]) Todas las enfermeras de cada piso se les asigna el mismo tipo de educación para mitigar los problemas relacionados con la contaminación si las enfermeras discuten la educación con sus colegas
  • Medida de resultado primaria: Proporción de dosis no administradas de profilaxis farmacológica de TEV (nivel de dosis)
  • Medidas de resultado secundarias:

    • Proporción de dosis documentadas como olvidadas debido a la negativa del paciente (nivel de dosis)
    • Proporción de pacientes con cualquier TEV (nivel de paciente)
    • Proporción de pacientes con trombosis venosa profunda (TVP) (nivel de paciente)
    • Proporción de pacientes con embolia pulmonar (EP) (nivel de paciente)
  • Métodos analíticos

    • Análisis primarios: intención de tratar (incluye a todas las enfermeras asignadas, hayan completado o no la educación) ¿Existe alguna diferencia entre las unidades asignadas a cualquiera de las intervenciones al comparar su medida de resultado con su medida inicial? ¿Hay alguna diferencia entre quienes recibieron el formato de educación contemporánea versus el formato de educación tradicional?
    • Análisis secundario: por protocolo (incluye solo enfermeras que completaron la educación) ¿Las enfermeras que reciben educación se desempeñan mejor (administración mejorada de la profilaxis prescrita para TEV) que las que no la recibieron? ¿Las enfermeras que recibieron la educación en el formato contemporáneo se desempeñan mejor que las que la recibieron en el formato tradicional?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

933

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermeras en plantas quirúrgicas y médicas seleccionadas en el Hospital Johns Hopkins

Criterio de exclusión:

  • Enfermeras que no estaban asociadas permanentemente con uno de los 21 pisos del hospital (p. enfermera itinerante, enfermera flotante) fueron excluidas de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formato de Educación Contemporánea

Las enfermeras de este brazo recibieron educación sobre el tromboembolismo venoso (TEV) en un formato interactivo contemporáneo basado en la web.

Intervención: Educación de enfermería en formato contemporáneo

La educación sobre TEV se brindó a través de un formato interactivo contemporáneo basado en la web.
Comparador activo: Formato de educación tradicional

Las enfermeras de este brazo recibieron educación sobre el tromboembolismo venoso (TEV) en un formato de PowerPoint lineal tradicional basado en la web con voz en off.

Intervención: Educación de enfermería en formato tradicional

La educación sobre TEV se brindó a través de un formato de Powerpoint lineal tradicional basado en la web con voz en off.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
No administración de las dosis prescritas de medicamentos para la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: (Base); aproximadamente 3 meses después (Post-Educación)
Es el porcentaje de dosis profilácticas de TEV que no fueron administradas por algún motivo documentado en la historia clínica electrónica por una enfermera
(Base); aproximadamente 3 meses después (Post-Educación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de todos los TEV entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
¿Disminuyó la intervención las tasas de TEV entre los pacientes hospitalizados?
3-12 meses después del final del estudio
Tasas de trombosis venosa profunda (TVP) entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
¿Disminuyó la intervención las tasas de TVP entre los pacientes hospitalizados?
3-12 meses después del final del estudio
Tasas de embolia pulmonar (EP) entre pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-12 meses después del final del estudio
¿Disminuyó la intervención las tasas de EP entre los pacientes hospitalizados?
3-12 meses después del final del estudio
Proporción de no administración de las dosis prescritas de medicación para la profilaxis de TEV que se documentan como rechazo del paciente
Periodo de tiempo: Base; aproximadamente 3 meses después (educación posterior)
¿Disminuyó la intervención las tasas de rechazo de los pacientes a las dosis de medicación profiláctica para la TEV entre los pacientes hospitalizados?
Base; aproximadamente 3 meses después (educación posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00043860

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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