- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02301793
간호사에게 정맥 혈전색전증(VTE) 예방 교육
정맥 혈전색전증 예방에 대한 간호사 교육
필수 진행 간호 교육의 일환으로 조사관은 동일한 정보를 두 가지 웹 기반 학습 형식, 즉 기존의 선형 PowerPoint 형식(음성 포함)과 중앙 간호 교육으로 개발된 새로운 대화형 형식에 통합했습니다.
조사관은 전통적인 교육 또는 새로운 대화식 교육을 받기 위해 층별로 간호사를 무작위로 분류하고 교육 전후에 간호사가 관리하는 VTE 예방 용량의 관리에 미치는 영향을 평가합니다. 한 층의 모든 간호사는 동일한 교육 형식을 받게 됩니다. 한 가지 교육 방법이 VTE 예방 관리에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져온다면 조사관은 처음에 덜 효과적인 방법을 받았던 모든 간호사에게 우수한 교육 형식을 제공하기 위해 교차할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
- 정맥 혈전색전증(VTE) 예방 순응도를 개선하기 위해 조사관은 간호사가 VTE 예방에 대해 어떻게 교육받아야 하는지에 대한 환자의 관점을 얻고 약리학적 VTE 예방에 대한 간호사의 믿음과 인식을 평가하기 위해 질적 연구를 수행했습니다.
- 연구자들은 간호사의 VTE 예방에 대한 지식 부족과 처방된 VTE 예방 용량의 투여 순응도를 낮출 가능성이 있는 오해를 관찰했습니다.
PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute) 제안의 일환으로 조사관은 관찰된 결함과 오해를 해결하고 환자와 효과적으로 의사 소통하는 능력을 향상시키기 위해 간호사를 교육할 계획이었습니다.
- 역사적으로 간호사 교육은 음성 해설이 있지만 대화형 구성 요소가 없는 선형의 PowerPoint 기반 플랫폼을 통해 수행되었습니다(전통적).
- 간호사 교육을 위한 새로운 플랫폼을 사용할 수 있게 되었으며 시나리오 기반 교육, 지속적인 평가 및 즉각적인 교정이 포함됩니다. 무엇보다 인터랙티브한 제품(CONTEMPORARY)
연구 설계 및 분석 계획
연구 가설
- 1차: 이러한 개입 중 하나를 받는 간호사 참가자는 기준선에서의 빈도와 비교하여 VTE 예방의 비투여 용량 감소로 입증된 처방된 VTE 예방의 관리를 개선할 것입니다.
- 보조: 현대 교육 형식을 받는 간호사 참가자는 전통적인 교육 형식에 참여하는 참가자에 비해 VTE 예방의 복용량을 놓친 빈도가 더 크게 감소합니다.
연구 설계
- 클러스터 무작위 시험 21개 층, 층 유형(약[n=11] 대 수술[n=10]) 및 (ICU[n=5] 대 비ICU[n=16])별로 블록 무작위화 각 층의 모든 간호사 간호사가 동료와 교육에 대해 논의하면 오염과 관련된 문제를 완화하기 위해 동일한 교육 유형이 할당됩니다.
- 1차 결과 측정: 약리학적 VTE 예방의 비투여 용량 비율(용량 수준)
2차 결과 측정:
- 환자 거부로 인해 놓친 것으로 기록된 선량의 비율(선량 수준)
- VTE가 있는 환자의 비율(환자 수준)
- 심부정맥혈전증(DVT) 환자 비율(환자 수준)
- 폐색전증(PE) 환자 비율(환자 수준)
분석 방법
- 1차 분석 - 치료 의도(교육 완료 여부에 관계없이 배정된 모든 간호사 포함) 결과 측정과 기준 측정을 비교하는 개입에 할당된 단위 간에 차이가 있습니까? 현대 교육 형식을 받은 사람들과 전통적인 교육 형식을 비교했을 때 차이점이 있습니까?
- 2차 분석 - 프로토콜에 따라(교육을 수료한 간호사만 포함) 교육을 받은 간호사가 교육을 받지 않은 간호사보다 더 잘 수행합니까(처방된 VTE 예방의 개선된 관리)? 현대적 형식으로 교육을 받은 간호사가 전통적인 형식으로 교육을 받은 간호사보다 더 잘 수행합니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 존스 홉킨스 병원의 선별된 외과 및 의료 층의 간호사
제외 기준:
- 21개 병원 층 중 하나와 영구적으로 연관되지 않은 간호사(예: 이동간호사, 플로트간호사)는 본 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현대 교육 형식
이 팔의 간호사들은 웹 기반의 최신 대화형 형식으로 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 교육을 받았습니다. 개입: 현대적 형식의 간호사 교육 |
VTE에 대한 교육은 웹 기반의 현대적인 대화형 형식을 통해 제공되었습니다.
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활성 비교기: 전통적인 교육 형식
이 팔의 간호사들은 음성 해설이 포함된 웹 기반의 기존 선형 PowerPoint 형식으로 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 교육을 받았습니다. 개입: 전통적인 형식의 간호사 교육 |
VTE에 대한 교육은 음성 해설이 포함된 웹 기반의 기존 선형 Powerpoint 형식을 통해 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 VTE 예방 약물 용량을 투여하지 않은 경우
기간: (기준선); 약 3개월 후(교육 후)
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이것은 간호사가 전자 건강 기록에 문서화한 어떤 이유로든 투여하지 않은 VTE 예방 용량의 백분율입니다.
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(기준선); 약 3개월 후(교육 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자 중 모든 VTE 비율
기간: 연구 종료 후 3-12개월
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중재가 입원 환자의 VTE 비율을 감소시켰습니까?
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연구 종료 후 3-12개월
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입원 환자 중 심부 정맥 혈전증(DVT) 비율
기간: 연구 종료 후 3-12개월
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중재가 입원 환자의 DVT 비율을 감소시켰습니까?
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연구 종료 후 3-12개월
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입원 환자 중 폐색전증(PE) 비율
기간: 연구 종료 후 3-12개월
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중재가 입원 환자의 PE 비율을 감소시켰습니까?
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연구 종료 후 3-12개월
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환자 거부로 기록된 처방된 VTE 예방 약물 투여량을 투여하지 않은 비율
기간: 기준선 약 3개월 후(교육 후)
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중재가 입원 환자들 사이에서 VTE 예방 약물 용량에 대한 환자 거부율을 감소시켰습니까?
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기준선 약 3개월 후(교육 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elliott R Haut, MD PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Elder S, Hobson DB, Rand CS, Streiff MB, Haut ER, Efird LE, Kraus PS, Lehmann CU, Shermock KM. Hidden Barriers to Delivery of Pharmacological Venous Thromboembolism Prophylaxis: The Role of Nursing Beliefs and Practices. J Patient Saf. 2016 Jun;12(2):63-8. doi: 10.1097/PTS.0000000000000086.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
유용한 링크
- PCORI Website Page - "Improving Patient-Nurse Communication to Prevent a Life-Threatening Complication"
- PCORI Website Page - "Preventing Venous Thromboembolism: Empowering Patients and Enabling Patient-Centered Care via Health Information Technology"
- Website to take the nurse education module. "Venous Thromboembolism Prevention: The Nurse's Perspective"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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