- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02318264
Elastisk tapes indflydelse på aktivering af Quadriceps-musklen under udvalgte modstands- og vægtbærende øvelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne cross-over designundersøgelse vil blive brugt til at bestemme indflydelsen af elastisk kinesiologitape på hastigheden og amplituden af quadriceps aktivering (forlåret) under udvalgte modstands- og vægtbærende øvelser.
Baggrund: Kompatibel tape, såsom KiniseoⓇ Tape (KT), er meget elastisk og hævdes af producenten at efterligne hud. Det bruges almindeligvis af fysioterapeuter og sportsmedicinere til at behandle muskel- og skeletlidelser og til at forbedre den fysiske ydeevne. Skaberne af KT underviser i en række applikationsteknikker til at påvirke den underliggende muskulatur. Nuværende teori vedrørende påføring af elastisk tape antyder, at hvis tapen påføres over en muskel fra de proksimale til distale vedhæftninger, vil det lette den underliggende muskel, mens påføring af tapen fra distal til proksimal vil hæmme muskulaturen.1 Mens undersøgelser har undersøgt effekten af elastisk tape på muskelaktivering, har få undersøgelser til dato sammenlignet anvendelsesretningen på muskelaktivering.2-7
Metoder og foranstaltninger: Raske forsøgspersoner mellem 18-35 år vil blive rekrutteret fra Upstate Medical University-fællesskabet via e-mail og mund til mund. Potentielle deltagere vil rapportere til Institute for Human Performance og vil blive bedt om at udfylde al dokumentation, herunder informeret samtykke og et spørgeskema til sundhedsscreening. Hvis de er kvalificerede, vil kvalificerede deltagere udføre 2 funktionelle springøvelser (lodret hop og enkeltbens triple hop for distance) 8 og isokinetisk knæfleksion og ekstension ved 60 grader/sek. og 120 grader/sek. ved hjælp af Biodex System 3 Pro Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Biodex isokinetiske maskine har vist sig at være en pålidelig og valid kilde til måling af topdrejningsmoment, position og hastighed.9 Overfladeelektromyografi (EMG) optagelser vil blive indsamlet fra vastus medialis og vastus lateralis under isokinetisk testning. Testning vil foregå over fire sessioner. I den første session vil baseline-målinger og målinger umiddelbart efter KT-påføring blive indsamlet. I den anden session vil deltageren blive testet igen efter at have båret KT i op til to dage (48 timer). Denne proces vil blive gentaget en uge senere under session tre og fire med KT påført i den modsatte retning af den indledende testtilstand. KT ansøgningsretning og rækkefølgen af aktiviteter vil blive randomiseret for hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kvalificerede deltagere var mellem 18 og 35 år og naive over for brugen af kinesiologitape. Eksklusionskriterier omfattede muskuloskeletal skade i underekstremiteterne (inden for det foregående år), tidligere operationer i underekstremiteterne eller kendt allergi over for klæbebånd.
Alle deltagere blev screenet for fysisk aktivitet og træningstest ved hjælp af Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q)15 (British Columbia Ministry of Health, British Columbia/Canada), hvilende vitale tegn og American College of Sports Medicine retningslinjer for træningstestning . Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q) (British Columbia Ministry of Health) vil blive brugt som en generel skærm for træningssikkerhed. Derudover vil forskerne bede deltagerne om at identificere mulige kardiovaskulære og/eller ortopædiske risici for modstandsøvelser, dominerende benskader/operationer og vedrørende historie eller kendskab til elastisk tape. Forsøgspersoner, der er i risikozonen på grund af nylig (inden for det sidste år) muskel- og skeletskade i underekstremiteterne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover vil vi udelukke forsøgspersoner, der rapporterer betydelig respiratorisk-kardiovaskulær sygdom, forsøgspersoner med en historie med operation på deres dominerende ben eller personer, der er blevet trænet i teori og anvendelse af elastisk tape. Enhver deltager med kendt allergi over for klæbemidler vil også blive udelukket fra undersøgelsen. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt ved starten af hver session. I henhold til ACSM's retningslinjer for træningstestning, hvis en deltagers hvilesystoliske blodtryk er større end >200 mm Hg eller diastolisk BP er >110 mm Hg, vil han/hun blive udelukket fra træningstestning og undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distalt til proksimalt tape
Quadriceps-muskel tapet (med Kinesio-tape) starter distalt ved knæet og slutter proksimalt ved hoften.
|
Elastisk tape placeret over huden
|
|
Eksperimentel: Proksimalt til distal tape
Quadriceps-muskel tapet (med Kinesio Tape) starter proksimalt ved hofte og slutter distalt ved knæ.
|
Elastisk tape placeret over huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret springhøjde Umiddelbart efter tapeadministration
Tidsramme: Umiddelbar
|
Lodret springhøjde Umiddelbart efter tapeadministration
|
Umiddelbar
|
|
Ensidigt tre hop for distance Umiddelbart efter tapeadministration
Tidsramme: Umiddelbar
|
Ensidige tre hop for afstand umiddelbart efter tape administration
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG under isokinetisk test ved 120 grader/sek. umiddelbart efter tapepåføring
Tidsramme: Umiddelbar
|
EMG-data blev indsamlet under den isokinetiske test ved 120 grader/sek. Umiddelbart efter tapepåføring
|
Umiddelbar
|
|
EMG under isokinetisk test ved 60 grader/sek. umiddelbart efter tapepåføring
Tidsramme: Umiddelbar
|
EMG under isokinetisk test ved 60 grader/sekund Umiddelbart efter tapepåføring
|
Umiddelbar
|
|
Isokinetisk moment ved 120 grader/sek. Umiddelbart efter tapeadministration
Tidsramme: Umiddelbar
|
Isokinetisk moment ved 120 grader/sekund umiddelbart efter tapeadministration
|
Umiddelbar
|
|
Isokinetisk moment ved 60 grader/sek. Umiddelbart efter tapeadministration
Tidsramme: Umiddelbar
|
Isokinetisk moment ved 60 grader/sekund umiddelbart efter tapeadministration
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUMU-PT-KTAP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .