- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02318264
Invloed van elastische tape op activering van de quadricepsspier tijdens geselecteerde weerstands- en gewichtdragende oefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Deze cross-over designstudie zal worden gebruikt om de invloed van elastische kinesiologietape op de snelheid en amplitude van quadricepsactivatie (voorste dijbeen) te bepalen tijdens geselecteerde weerstands- en gewichtdragende oefeningen.
Achtergrond: Compliant tape, zoals KiniseoⓇ Tape (KT), is zeer elastisch en beweert door de fabrikant dat het de huid nabootst. Het wordt vaak gebruikt door fysiotherapeuten en sportgeneeskundigen om musculoskeletale aandoeningen te behandelen en fysieke prestaties te verbeteren. De makers van KT leren verschillende toepassingstechnieken om de onderliggende spieren te beïnvloeden. De huidige theorie met betrekking tot het aanbrengen van elastische tape suggereert dat als de tape over een spier wordt aangebracht van de proximale naar de distale aanhechting, dit de onderliggende spier zal vergemakkelijken, terwijl het aanbrengen van de tape van distaal naar proximaal de musculatuur zal remmen.1 Hoewel studies het effect van elastische tape op spieractivatie hebben onderzocht, hebben weinig studies tot nu toe de richting van aanbrengen op spieractivatie vergeleken.2-7
Methoden en maatregelen: Gezonde proefpersonen tussen 18-35 jaar oud zullen worden gerekruteerd uit de Upstate Medical University-gemeenschap via e-mail en mond-tot-mondreclame. Potentiële deelnemers zullen zich melden bij het Institute for Human Performance en zullen worden gevraagd om alle documentatie in te vullen, inclusief geïnformeerde toestemming en een vragenlijst voor gezondheidsscreening. Indien in aanmerking komend, zullen gekwalificeerde deelnemers 2 functionele springoefeningen uitvoeren (verticale sprong en single-leg triple hop voor afstand) 8 en isokinetische knieflexie en -extensie bij 60 graden/sec en 120 graden/sec met behulp van de Biodex System 3 Pro Dynamometer (Biodex Medical Systemen, Shirley, NY). Het is aangetoond dat de Biodex isokinetische machine een betrouwbare en geldige bron is voor het meten van piekkoppel, positie en snelheid.9 Opnames van oppervlakte-elektromyografie (EMG) worden verzameld van de vastus medialis en vastus lateralis tijdens isokinetische tests. Het testen vindt plaats in vier sessies. In de eerste sessie worden basislijnmetingen en metingen direct na KT-toepassing verzameld. In de tweede sessie wordt de deelnemer opnieuw getest nadat hij de KT maximaal twee dagen (48 uur) heeft gedragen. Dit proces wordt een week later tijdens sessies drie en vier herhaald, waarbij KT wordt toegepast in de tegenovergestelde richting van de initiële testconditie. De richting van de KT-toepassing en de volgorde van activiteiten worden voor elke deelnemer gerandomiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers waren tussen de 18 en 35 jaar en naïef voor het gebruik van kinesiologietape. Uitsluitingscriteria waren musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen (in het voorgaande jaar), eerdere operaties aan de onderste ledematen of bekende allergie voor plakband.
Alle deelnemers werden gescreend op fysieke activiteit en inspanningstesten met behulp van de Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q)15 (British Columbia Ministry of Health, British Columbia/Canada), vitale functies in rust en richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor inspanningstesten . De Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q) (British Columbia Ministry of Health) zal worden gebruikt als een algemeen scherm voor oefeningsveiligheid. Daarnaast zullen onderzoekers de deelnemers vragen om mogelijke cardiovasculaire en/of orthopedische risico's te identificeren voor weerstandsoefeningen, dominante beenblessures/operaties, en met betrekking tot de geschiedenis of vertrouwdheid met elastische tape. Proefpersonen die risico lopen vanwege recent (in het afgelopen jaar) musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Bovendien sluiten we proefpersonen uit die significante respiratoire-cardiovasculaire aandoeningen melden, proefpersonen met een voorgeschiedenis van operaties aan hun dominante been of personen die zijn getraind in de theorie en toepassing van elastische tape. Elke deelnemer met een bekende allergie voor lijmen zal ook worden uitgesloten van het onderzoek. Aan het begin van elke sessie worden bloeddruk en hartslag gemeten. Volgens de ACSM-richtlijnen voor inspanningstesten, als de systolische bloeddruk van een deelnemer in rust hoger is dan >200 mm Hg of de diastolische bloeddruk >110 mm Hg, wordt hij/zij uitgesloten van inspanningstesten en de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Distaal van proximale tape
Quadriceps-spier getapet (met behulp van kinesiotape) beginnend distaal bij de knie en eindigend proximaal bij de heup.
|
Elastische tape over de huid geplaatst
|
|
Experimenteel: Proximaal van distale tape
Quadriceps-spier getapet (met behulp van kinesiotape) beginnend proximaal bij de heup en eindigend distaal bij de knie.
|
Elastische tape over de huid geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale spronghoogte Onmiddellijk na tape-administratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Verticale spronghoogte Onmiddellijk na tape-administratie
|
Onmiddellijk
|
|
Eenzijdige driesprong voor afstand, onmiddellijk post-tape-administratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Eenzijdige driesprong voor afstand onmiddellijk na toediening van de tape
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG tijdens isokinetische tests bij 120 graden/sec. Onmiddellijk na het aanbrengen van de tape
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
EMG-gegevens werden verzameld tijdens de isokinetische tests bij 120 graden/sec, onmiddellijk na het aanbrengen van de tape
|
Onmiddellijk
|
|
EMG tijdens isokinetische tests bij 60 graden/sec. Onmiddellijk na het aanbrengen van de tape
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
EMG tijdens isokinetische testen bij 60 graden/seconde Onmiddellijk na aanbrengen van tape
|
Onmiddellijk
|
|
Isokinetisch koppel bij 120 graden/sec Onmiddellijk na toediening van tape
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Isokinetisch koppel bij 120 graden/seconde Onmiddellijk na tape-toediening
|
Onmiddellijk
|
|
Isokinetisch koppel bij 60 graden/sec Onmiddellijk na toediening van tape
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Isokinetisch koppel bij 60 graden/seconde Onmiddellijk na tape-toediening
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUMU-PT-KTAP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .