- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318264
Vliv elastického tejpu na aktivaci čtyřhlavého svalu při vybraných vzpíracích a vzpíracích cvicích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato zkřížená designová studie bude použita ke stanovení vlivu elastického kineziologického tejpu na rychlost a amplitudu aktivace kvadricepsu (přední část stehna) během vybraných cviků s odporem a zátěží.
Pozadí: Vyhovující páska, jako je KiniseoⓇ Tape (KT), je vysoce elastická a výrobce tvrdí, že napodobuje pokožku. Běžně jej používají fyzioterapeuti a sportovní medicína k léčbě muskuloskeletálních onemocnění a ke zvýšení fyzické výkonnosti. Tvůrci KT učí různé aplikační techniky k ovlivnění základního svalstva. Současná teorie týkající se aplikace elastické pásky naznačuje, že pokud je páska aplikována přes sval od proximálního k distálnímu úponu, usnadní podkladový sval, zatímco aplikace pásky od distální k proximální části inhibuje svalstvo.1 Zatímco studie zkoumaly vliv elastické pásky na svalovou aktivaci, jen málo studií dosud porovnávalo směr aplikace na svalovou aktivaci.2-7
Metody a opatření: Zdravé subjekty ve věku 18-35 let budou rekrutovány z komunity Upstate Medical University prostřednictvím e-mailu a ústního podání. Potenciální účastníci se budou hlásit Institutu pro lidskou výkonnost a budou požádáni o vyplnění veškeré dokumentace včetně informovaného souhlasu a dotazníku o zdravotním screeningu. Pokud jsou způsobilí, kvalifikovaní účastníci provedou 2 funkční skoková cvičení (vertikální skok a trojitý skok na dálku) 8 a izokinetickou flexi a extenzi kolena při 60 stupních/s a 120 stupních/s pomocí dynamometru Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Izokinetický stroj Biodex se ukázal jako spolehlivý a platný zdroj měření špičkového točivého momentu, polohy a rychlosti.9 Záznamy povrchové elektromyografie (EMG) budou sbírány z vastus medialis a vastus lateralis během izokinetického testování. Testování bude probíhat ve čtyřech relacích. V první relaci budou shromážděna základní měření a měření bezprostředně po aplikaci KT. Při druhém sezení bude účastník znovu testován po nošení KT po dobu až dvou dnů (48 hodin). Tento proces se bude opakovat o týden později během sezení 3 a 4 s KT aplikovaným v opačném směru, než jsou podmínky počátečního testování. Směr aplikace KT a pořadí činností budou pro každého účastníka náhodně vybrány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Způsobilí účastníci byli ve věku od 18 do 35 let a byli naivní v používání kineziologické pásky. Kritéria vyloučení zahrnovala muskuloskeletální poranění dolních končetin (během předchozího roku), prodělaný chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo známou alergii na lepicí pásku.
Všichni účastníci byli testováni na fyzickou aktivitu a cvičení pomocí dotazníku fyzické aktivity a připravenosti (PAR-Q)15 (Ministerstvo zdravotnictví Britské Kolumbie, Britská Kolumbie/Kanada), klidové vitální funkce a pokyny American College of Sports Medicine pro testování zátěže. . Dotazník fyzické aktivity a připravenosti (PAR-Q) (Ministerstvo zdravotnictví Britské Kolumbie) bude použit jako obecný přehled bezpečnosti cvičení. Kromě toho vědci požádají účastníky, aby identifikovali možná kardiovaskulární a/nebo ortopedická rizika pro odporové cvičení, dominantní zranění/operace nohou a ohledně historie nebo obeznámenosti s elastickou páskou. Subjekty, které jsou ohroženy v důsledku nedávného (během posledního roku) muskuloskeletálního poranění dolních končetin, budou ze studie vyloučeny. Kromě toho vyloučíme subjekty, které hlásí významné respiračně-kardiovaskulární onemocnění, subjekty s anamnézou chirurgického zákroku na dominantní noze nebo jednotlivce, kteří byli vyškoleni v teorii a aplikaci elastické pásky. Ze studie bude také vyloučen každý účastník se známou alergií na lepidla. Na začátku každého sezení bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence. Podle pokynů ACSM pro zátěžové testování, pokud je klidový systolický krevní tlak účastníka vyšší než >200 mm Hg nebo diastolický TK je > 110 mm Hg, bude ze zátěžového testování a studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Distálně k proximální pásce
Tejpovaný čtyřhlavý sval (pomocí Kinesio Tape) začínající distálně kolenem a končící proximálně kyčlí.
|
Elastická páska umístěná přes kůži
|
Experimentální: Proximální k distální pásce
Tejpovaný čtyřhlavý sval (pomocí Kinesio Tape) začínající proximálně od kyčle a končící distálně u kolena.
|
Elastická páska umístěná přes kůži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška vertikálního skoku ihned po administraci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
Výška vertikálního skoku ihned po administraci pásky
|
Bezprostřední
|
Jednostranné tři skoky na vzdálenost ihned po administraci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
Jednostranné tři skoky na vzdálenost ihned po podání pásky
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG během izokinetického testování při 120 stupních/s ihned po aplikaci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
EMG data byla shromážděna během izokinetického testování při 120 stupních/s ihned po aplikaci pásky
|
Bezprostřední
|
EMG během izokinetického testování při 60 stupních/s ihned po aplikaci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
EMG během izokinetického testování při 60 stupních/s Ihned po aplikaci pásky
|
Bezprostřední
|
Izokinetický točivý moment při 120 stupních/s ihned po aplikaci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
Izokinetický točivý moment při 120 stupních/sekundu ihned po aplikaci pásky
|
Bezprostřední
|
Izokinetický točivý moment při 60 stupních/s ihned po aplikaci pásky
Časové okno: Bezprostřední
|
Izokinetický točivý moment při 60 stupních/sekundu ihned po aplikaci pásky
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SUMU-PT-KTAP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kinesio Tape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
University of Nevada, Las VegasNábor
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt