- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02318264
Påvirkning av elastisk tape på aktivering av Quadriceps-muskelen under utvalgte motstands- og vektbærende øvelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne cross-over designstudien vil bli brukt til å bestemme påvirkningen av elastisk kinesiologitape på hastigheten og amplituden til quadriceps aktivering (fremre lår) under utvalgte motstandsøvelser og vektbærende øvelser.
Bakgrunn: Kompatibel tape, slik som KiniseoⓇ Tape (KT), er svært elastisk og hevdes av produsenten å etterligne hud. Det brukes ofte av fysioterapeuter og idrettsmedisinere for å behandle muskel- og skjelettlidelser og for å forbedre fysisk ytelse. Skaperne av KT lærer en rekke applikasjonsteknikker for å påvirke den underliggende muskulaturen. Gjeldende teori om påføring av elastisk tape antyder at hvis tapen påføres over en muskel fra proksimale til distale fester, vil det lette den underliggende muskelen mens påføring av tapen fra distal til proksimal vil hemme muskulaturen.1 Mens studier har undersøkt effekten av elastisk tape på muskelaktivering, har få studier hittil sammenlignet bruksretningen på muskelaktivering.2-7
Metoder og tiltak: Friske personer mellom 18-35 år vil bli rekruttert fra Upstate Medical University-samfunnet via e-post og jungeltelegrafen. Potensielle deltakere vil rapportere til Institute for Human Performance og vil bli bedt om å fylle ut all dokumentasjon, inkludert informert samtykke og et spørreskjema for helsescreening. Hvis de er kvalifisert, vil kvalifiserte deltakere utføre 2 funksjonelle hoppøvelser (vertikalt hopp og enkeltbens trippelhopp for distanse) 8 og isokinetisk knefleksjon og ekstensjon ved 60 grader/sek og 120 grader/sek ved bruk av Biodex System 3 Pro Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Biodex isokinetiske maskinen har vist seg å være en pålitelig og gyldig kilde for måling av toppmoment, posisjon og hastighet.9 Overflateelektromyografi (EMG)-opptak vil bli samlet inn fra vastus medialis og vastus lateralis under isokinetisk testing. Testingen vil foregå over fire økter. I den første økten vil baseline-målinger og målinger umiddelbart etter KT-påføring samles inn. I den andre økten vil deltakeren bli testet på nytt etter å ha brukt KT i opptil to dager (48 timer). Denne prosessen vil bli gjentatt en uke senere under økter tre og fire med KT påført i motsatt retning av den opprinnelige testtilstanden. KT søknadsretning og rekkefølge på aktiviteter vil bli randomisert for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere var mellom 18 og 35 år og naive til bruk av kinesiologitape. Eksklusjonskriterier inkluderte muskel- og skjelettskade i underekstremitetene (i løpet av året før), tidligere operasjoner i underekstremitetene eller kjent allergi mot teip.
Alle deltakerne ble screenet for fysisk aktivitet og treningstesting ved hjelp av Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q)15 (British Columbia Ministry of Health, British Columbia/Canada), hvilende vitale tegn og American College of Sports Medicine retningslinjer for treningstesting . Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q) (British Columbia Ministry of Health) vil bli brukt som en generell skjerm for treningssikkerhet. I tillegg vil forskere be deltakerne om å identifisere mulige kardiovaskulære og/eller ortopediske risikoer for motstandstrening, dominerende benskader/operasjoner og angående historie eller kjennskap til elastisk tape. Personer som er i faresonen på grunn av nylig (i løpet av det siste året) muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter vil bli ekskludert fra studien. I tillegg vil vi ekskludere forsøkspersoner som rapporterer betydelig respiratorisk-kardiovaskulær sykdom, individer med en historie med operasjon på deres dominerende ben, eller individer som har blitt trent i elastisk tape-teori og bruk. Enhver deltaker med kjent allergi mot lim vil også bli ekskludert fra studien. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt ved starten av hver økt. I henhold til ACSMs retningslinjer for treningstesting, hvis en deltakers hvilesystoliske blodtrykk er større enn >200 mm Hg eller diastolisk BP er >110 mm Hg, vil han/hun bli ekskludert fra treningstesting og studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distalt til proksimalt tape
Quadriceps-muskel teipet (med Kinesio-tape) starter distalt ved kneet og slutter proksimalt ved hoften.
|
Elastisk tape plassert over huden
|
|
Eksperimentell: Proksimalt til distal tape
Quadriceps-muskel teipet (med Kinesio-tape) starter proksimalt ved hofte og slutter distalt ved kne.
|
Elastisk tape plassert over huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal hopphøyde Umiddelbart etter tapeadministrasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Vertikal hopphøyde Umiddelbart etter tapeadministrasjon
|
Umiddelbar
|
|
Ensidig tre hopp for avstand umiddelbart etter tapeadministrasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Ensidig tre hopp for avstand umiddelbart etter tapeadministrasjon
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG under isokinetisk testing ved 120 grader/sek. Umiddelbart etter tapepåføring
Tidsramme: Umiddelbar
|
EMG-data ble samlet inn under isokinetisk testing ved 120 grader/sek. Umiddelbart etter tapepåføring
|
Umiddelbar
|
|
EMG under isokinetisk testing ved 60 grader/sek. Umiddelbart etter tapepåføring
Tidsramme: Umiddelbar
|
EMG under isokinetisk testing ved 60 grader/sekund Umiddelbart etter tapepåføring
|
Umiddelbar
|
|
Isokinetisk dreiemoment ved 120 grader/sek. Umiddelbart etter tapeadministrasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Isokinetisk dreiemoment ved 120 grader/sekund umiddelbart etter tapeadministrasjon
|
Umiddelbar
|
|
Isokinetisk dreiemoment ved 60 grader/sek. Umiddelbart etter tapeadministrasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Isokinetisk dreiemoment ved 60 grader/sekund umiddelbart etter tapeadministrasjon
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUMU-PT-KTAP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .