- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02318264
Wpływ taśmy elastycznej na aktywację mięśnia czworogłowego uda podczas wybranych ćwiczeń z oporem i obciążeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie krzyżowe posłuży do określenia wpływu elastycznej taśmy kinezjologicznej na szybkość i amplitudę aktywacji mięśnia czworogłowego uda (przedniej części uda) podczas wybranych ćwiczeń z obciążeniem iz obciążeniem.
Tło: Zgodna taśma, taka jak KiniseoⓇ Tape (KT), jest bardzo elastyczna i według producenta ma naśladować skórę. Jest powszechnie stosowany przez fizjoterapeutów i praktyków medycyny sportowej w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego oraz w celu poprawy wydolności fizycznej. Twórcy KT uczą różnych technik aplikacji, aby oddziaływać na leżącą u ich podstaw muskulaturę. Obecna teoria dotycząca aplikacji elastycznej taśmy sugeruje, że jeśli taśma zostanie nałożona na mięsień od przyczepu proksymalnego do dystalnego, ułatwi to leżący pod nim mięsień, podczas gdy nałożenie taśmy od dystalnego do proksymalnego spowoduje zahamowanie mięśni.1 Podczas gdy badania dotyczyły wpływu taśmy elastycznej na aktywację mięśni, niewiele dotychczas badań porównywało kierunek aplikacji na aktywację mięśni.2-7
Metody i środki: Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 35 lat będą rekrutowani ze społeczności Upstate Medical University za pośrednictwem poczty elektronicznej i ustnie. Potencjalni uczestnicy zgłoszą się do Institute for Human Performance i zostaną poproszeni o wypełnienie całej dokumentacji, w tym świadomej zgody i kwestionariusza sprawdzającego stan zdrowia. Jeśli kwalifikują się, zakwalifikowani uczestnicy wykonają 2 funkcjonalne ćwiczenia skokowe (skok w pionie i potrójny skok na jednej nodze na odległość) 8 oraz izokinetyczne zgięcie i wyprost kolana przy 60 stopniach/s i 120 stopniach/s przy użyciu dynamometru Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork). Wykazano, że maszyna izokinetyczna Biodex jest niezawodnym i ważnym źródłem pomiaru szczytowego momentu obrotowego, położenia i prędkości.9 Zapisy elektromiografii powierzchniowej (EMG) zostaną zebrane z mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego podczas testów izokinetycznych. Testy odbędą się w ciągu czterech sesji. Podczas pierwszej sesji zostaną zebrane pomiary wyjściowe oraz pomiary bezpośrednio po aplikacji KT. W drugiej sesji uczestnik zostanie ponownie przebadany po noszeniu KT przez maksymalnie dwa dni (48 godzin). Ten proces zostanie powtórzony tydzień później podczas sesji trzeciej i czwartej z KT zastosowanym w kierunku przeciwnym do początkowych warunków testowych. Kierunek aplikacji KT i kolejność czynności będą losowane dla każdego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kwalifikujący się uczestnicy byli w wieku od 18 do 35 lat i naiwnie korzystali z taśmy kinezjologicznej. Kryteria wykluczenia obejmowały urazy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych (w ciągu ostatniego roku), przebytą operację kończyn dolnych lub znaną alergię na taśmę samoprzylepną.
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem aktywności fizycznej i testów wysiłkowych za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej i gotowości (PAR-Q)15 (Ministerstwo Zdrowia Kolumbii Brytyjskiej, Kolumbia Brytyjska/Kanada), spoczynkowych parametrów życiowych oraz wytycznych American College of Sports Medicine dotyczących testów wysiłkowych . Kwestionariusz aktywności fizycznej i gotowości (PAR-Q) (Ministerstwo Zdrowia Kolumbii Brytyjskiej) zostanie wykorzystany jako ogólny ekran bezpieczeństwa ćwiczeń. Ponadto badacze poproszą uczestników o zidentyfikowanie możliwych zagrożeń sercowo-naczyniowych i/lub ortopedycznych związanych z ćwiczeniami oporowymi, dominującymi urazami/operacjami nóg oraz w odniesieniu do historii lub znajomości taśmy elastycznej. Osoby, które są w grupie ryzyka z powodu niedawnego (w ciągu ostatniego roku) urazu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, zostaną wykluczone z badania. Dodatkowo wykluczymy osoby, które zgłaszają istotne choroby układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, osoby z historią operacji na dominującej nodze lub osoby, które zostały przeszkolone w zakresie teorii i stosowania taśmy elastycznej. Każdy uczestnik ze stwierdzoną alergią na kleje również zostanie wykluczony z badania. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone na początku każdej sesji. Zgodnie z wytycznymi ACSM dotyczącymi testów wysiłkowych, jeśli spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi uczestnika jest większe niż >200 mm Hg lub rozkurczowe BP >110 mm Hg, zostanie on wykluczony z testu wysiłkowego i badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma dystalna do proksymalnej
Mięsień czworogłowy uda zaklejony taśmą (za pomocą taśmy Kinesio) zaczynając od dystalnej części kolana i kończąc proksymalnie przy biodrze.
|
Elastyczna taśma umieszczona na skórze
|
|
Eksperymentalny: Taśma proksymalna do dystalnej
Mięsień czworogłowy uda zaklejony taśmą (za pomocą taśmy Kinesio) zaczynając proksymalnie przy biodrze i kończąc dystalnie przy kolanie.
|
Elastyczna taśma umieszczona na skórze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość pionowego skoku natychmiast po podaniu taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Wysokość pionowego skoku natychmiast po podaniu taśmy
|
Natychmiastowy
|
|
Jednostronne trzy skoki na odległość natychmiast po podaniu taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Jednostronne trzy skoki na odległość natychmiast po podaniu taśmy
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMG podczas badania izokinetycznego przy 120 stopniach/sek. natychmiast po aplikacji taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Dane EMG zebrano podczas testów izokinetycznych przy 120 stopniach/s Natychmiast po aplikacji taśmy
|
Natychmiastowy
|
|
EMG podczas badania izokinetycznego przy 60 stopniach/sek. natychmiast po aplikacji taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
EMG podczas testów izokinetycznych przy 60 stopniach/sekundę natychmiast po aplikacji taśmy
|
Natychmiastowy
|
|
Izokinetyczny moment obrotowy przy 120 stopniach/s natychmiast po podaniu taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Izokinetyczny moment obrotowy przy 120 stopniach/sekundę natychmiast po podaniu taśmy
|
Natychmiastowy
|
|
Izokinetyczny moment obrotowy przy 60 stopniach/s natychmiast po podaniu taśmy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Izokinetyczny moment obrotowy przy 60 stopniach/sekundę natychmiast po podaniu taśmy
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUMU-PT-KTAP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .