- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02318264
Influenza del nastro elastico sull'attivazione del muscolo quadricipite durante esercizi selezionati contro resistenza e carico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio di progettazione incrociata verrà utilizzato per determinare l'influenza del nastro kinesiologico elastico sulla velocità e l'ampiezza dell'attivazione del quadricipite (parte anteriore della coscia) durante determinati esercizi con resistenza e carico.
Sfondo: il nastro conforme, come KiniseoⓇ Tape (KT), è altamente elastico e secondo il produttore imita la pelle. È comunemente usato da fisioterapisti e professionisti della medicina dello sport per trattare le condizioni muscoloscheletriche e per migliorare le prestazioni fisiche. I creatori di KT insegnano una varietà di tecniche di applicazione per influenzare la muscolatura sottostante. L'attuale teoria sull'applicazione del nastro elastico suggerisce che se il nastro viene applicato su un muscolo dall'attacco prossimale a quello distale, faciliterà il muscolo sottostante mentre l'applicazione del nastro da distale a prossimale inibirà la muscolatura.1 Mentre gli studi hanno studiato l'effetto del nastro elastico sull'attivazione muscolare, pochi studi fino ad oggi hanno confrontato la direzione dell'applicazione sull'attivazione muscolare.2-7
Metodi e misure: i soggetti sani di età compresa tra 18 e 35 anni verranno reclutati dalla comunità della Upstate Medical University tramite e-mail e passaparola. I potenziali partecipanti riferiranno all'Institute for Human Performance e verrà chiesto di completare tutta la documentazione compreso il consenso informato e un questionario di screening sanitario. Se idonei, i partecipanti qualificati eseguiranno 2 esercizi di salto funzionale (salto verticale e triplo salto su una gamba sola per la distanza) 8 e flessione ed estensione isocinetica del ginocchio a 60 gradi/sec e 120 gradi/sec utilizzando il dinamometro Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Sistemi, Shirley, NY). La macchina isocinetica Biodex ha dimostrato di essere una fonte affidabile e valida per misurare la coppia di picco, la posizione e la velocità.9 Le registrazioni dell'elettromiografia di superficie (EMG) saranno raccolte dal vasto mediale e dal vasto laterale durante i test isocinetici. I test si svolgeranno in quattro sessioni. Nella prima sessione verranno raccolte le misurazioni della linea di base e le misurazioni immediatamente successive all'applicazione del KT. Nella seconda sessione, il partecipante verrà nuovamente testato dopo aver indossato il KT per un massimo di due giorni (48 ore). Questo processo verrà ripetuto una settimana dopo durante le sessioni tre e quattro con KT applicato nella direzione opposta rispetto alla condizione di test iniziale. La direzione dell'applicazione KT e l'ordine delle attività saranno randomizzati per ciascun partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti idonei avevano un'età compresa tra i 18 e i 35 anni e erano ingenui all'uso del nastro kinesiologico. I criteri di esclusione includevano lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori (entro l'anno precedente), precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori o allergia nota al nastro adesivo.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a screening per l'attività fisica e il test di esercizio utilizzando il Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q)15 (British Columbia Ministry of Health, British Columbia/Canada), i segni vitali a riposo e le linee guida dell'American College of Sports Medicine per i test di esercizio . Il Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Ministero della Salute della Columbia Britannica) sarà utilizzato come schermata generale della sicurezza degli esercizi. Inoltre, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di identificare possibili rischi cardiovascolari e/o ortopedici per l'esercizio di resistenza, lesioni/chirurgie alle gambe dominanti e per quanto riguarda la storia o la familiarità del nastro elastico. Saranno esclusi dallo studio i soggetti a rischio a causa di lesioni muscoloscheletriche recenti (entro l'ultimo anno) agli arti inferiori. Inoltre, escluderemo i soggetti che riferiscono significative malattie cardiovascolari respiratorie, soggetti con una storia di intervento chirurgico sulla gamba dominante o individui che sono stati addestrati nella teoria e nell'applicazione del nastro elastico. Anche qualsiasi partecipante con un'allergia nota agli adesivi sarà escluso dallo studio. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca verranno misurate all'inizio di ogni sessione. Secondo le linee guida dell'ACSM per i test da sforzo, se la pressione arteriosa sistolica a riposo di un partecipante è maggiore di> 200 mm Hg o la pressione diastolica è> 110 mm Hg, allora sarà escluso dal test da sforzo e dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nastro da distale a prossimale
Muscolo quadricipite bendato (utilizzando il Kinesio Tape) che inizia distalmente dal ginocchio e termina prossimalmente dall'anca.
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Nastro elastico posizionato sopra la pelle
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Sperimentale: Nastro da prossimale a distale
Muscolo quadricipite bendato (utilizzando il Kinesio Tape) che inizia prossimalmente all'anca e termina distalmente al ginocchio.
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Nastro elastico posizionato sopra la pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del salto verticale Immediatamente dopo la somministrazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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Altezza del salto verticale Immediatamente dopo la somministrazione del nastro
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Immediato
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Tre salti unilaterali per la distanza immediatamente dopo l'amministrazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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Tre salti unilaterali per la distanza immediatamente dopo la somministrazione del nastro
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EMG durante il test isocinetico a 120 gradi/sec immediatamente dopo l'applicazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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I dati EMG sono stati raccolti durante il test isocinetico a 120 gradi/sec immediatamente dopo l'applicazione del nastro
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Immediato
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EMG durante il test isocinetico a 60 gradi/sec immediatamente dopo l'applicazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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EMG durante il test isocinetico a 60 gradi/secondo Immediatamente dopo l'applicazione del nastro
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Immediato
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Coppia isocinetica a 120 gradi/sec immediatamente dopo la somministrazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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Coppia isocinetica a 120 gradi/secondo immediatamente dopo la somministrazione del nastro
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Immediato
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Coppia isocinetica a 60 gradi/sec immediatamente dopo la somministrazione del nastro
Lasso di tempo: Immediato
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Coppia isocinetica a 60 gradi/secondo immediatamente dopo la somministrazione del nastro
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUMU-PT-KTAP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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