- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02318264
Influencia de la Cinta Elástica en la Activación del Músculo Cuádriceps Durante Ejercicios Resistidos y de Carga Seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio de diseño cruzado se utilizará para determinar la influencia de la cinta kinesiológica elástica en la velocidad y la amplitud de la activación del cuádriceps (parte anterior del muslo) durante ejercicios seleccionados con resistencia y carga de peso.
Antecedentes: la cinta compatible, como KiniseoⓇ Tape (KT), es altamente elástica y el fabricante afirma que imita la piel. Es comúnmente utilizado por fisioterapeutas y médicos deportivos para tratar afecciones musculoesqueléticas y mejorar el rendimiento físico. Los creadores de KT enseñan una variedad de técnicas de aplicación para afectar la musculatura subyacente. La teoría actual con respecto a la aplicación de la cinta elástica sugiere que si la cinta se aplica sobre un músculo desde las uniones proximales a las distales, facilitará el músculo subyacente, mientras que la aplicación de la cinta de distal a proximal inhibirá la musculatura.1 Si bien los estudios han investigado el efecto de la cinta elástica sobre la activación muscular, pocos estudios hasta la fecha han comparado la dirección de aplicación sobre la activación muscular.2-7
Métodos y medidas: Se reclutarán sujetos sanos de entre 18 y 35 años de la comunidad de Upstate Medical University a través de correo electrónico y de boca en boca. Los posibles participantes informarán al Institute for Human Performance y se les pedirá que completen toda la documentación, incluido el consentimiento informado y un cuestionario de evaluación de la salud. Si son elegibles, los participantes calificados realizarán 2 ejercicios de salto funcional (salto vertical y salto triple con una sola pierna para la distancia) 8 y flexión y extensión de rodilla isocinética a 60 grados/seg y 120 grados/seg utilizando el dinamómetro Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York). La máquina isocinética Biodex ha demostrado ser una fuente fiable y válida para medir el par máximo, la posición y la velocidad.9 Se recopilarán registros de electromiografía de superficie (EMG) del vasto medial y vasto lateral durante la prueba isocinética. Las pruebas se realizarán en cuatro sesiones. En la primera sesión se recogerán las medidas basales y las medidas inmediatamente posteriores a la aplicación del KT. En la segunda sesión, se volverá a evaluar al participante después de usar el KT por hasta dos días (48 horas). Este proceso se repetirá una semana más tarde durante las sesiones tres y cuatro con KT aplicado en la dirección opuesta a la condición de prueba inicial. La dirección de la aplicación de KT y el orden de las actividades serán aleatorios para cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes elegibles tenían entre 18 y 35 años y no conocían el uso de la cinta kinesiológica. Los criterios de exclusión incluyeron lesión musculoesquelética en las extremidades inferiores (dentro del año anterior), cirugía anterior en las extremidades inferiores o alergia conocida a la cinta adhesiva.
Se evaluó la actividad física y las pruebas de ejercicio de todos los participantes mediante el Cuestionario de preparación y actividad física (PAR-Q)15 (Ministerio de Salud de Columbia Británica, Columbia Británica/Canadá), los signos vitales en reposo y las pautas del American College of Sports Medicine para la prueba de ejercicio. . El Cuestionario de preparación y actividad física (PAR-Q) (Ministerio de Salud de Columbia Británica) se utilizará como una pantalla general de seguridad del ejercicio. Además, los investigadores pedirán a los participantes que identifiquen los posibles riesgos cardiovasculares y/o ortopédicos del ejercicio de resistencia, las lesiones/cirugías de la pierna dominante y el historial o la familiaridad con la cinta elástica. Los sujetos que estén en riesgo debido a una lesión musculoesquelética reciente (en el último año) en las extremidades inferiores serán excluidos del estudio. Además, excluiremos a los sujetos que reporten enfermedad respiratoria-cardiovascular significativa, sujetos con antecedentes de cirugía en su pierna dominante o individuos que hayan sido entrenados en la teoría y aplicación de la cinta elástica. Cualquier participante con alergia conocida a los adhesivos también será excluido del estudio. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán al comienzo de cada sesión. De acuerdo con las pautas del ACSM para las pruebas de ejercicio, si la presión arterial sistólica en reposo de un participante es superior a > 200 mm Hg o la PA diastólica es > 110 mm Hg, se le excluirá de la prueba de ejercicio y del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta distal a proximal
Músculo cuádriceps vendado (Usando Kinesio Tape) comenzando distal por la rodilla y terminando proximal por la cadera.
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Cinta elástica colocada sobre la piel.
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Experimental: Cinta proximal a distal
Músculo cuádriceps vendado (Usando Kinesio Tape) comenzando proximal por la cadera y terminando distalmente por la rodilla.
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Cinta elástica colocada sobre la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de salto vertical Inmediatamente después de la administración de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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Altura de salto vertical Inmediatamente después de la administración de la cinta
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Inmediato
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Tres saltos unilaterales para distancia inmediatamente después de la administración de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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Tres saltos unilaterales para distancia inmediatamente después de la administración de la cinta
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EMG durante la prueba isocinética a 120 grados/segundo inmediatamente después de la aplicación de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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Los datos de EMG se recopilaron durante la prueba isocinética a 120 grados/seg Inmediatamente después de la aplicación de la cinta
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Inmediato
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EMG durante la prueba isocinética a 60 grados/segundo inmediatamente después de la aplicación de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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EMG durante la prueba isocinética a 60 grados/segundo Inmediatamente después de la aplicación de la cinta
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Inmediato
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Par isocinético a 120 grados/segundo inmediatamente después de la administración de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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Par isocinético a 120 grados/segundo inmediatamente después de la administración de la cinta
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Inmediato
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Par isocinético a 60 grados/segundo inmediatamente después de la administración de la cinta
Periodo de tiempo: Inmediato
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Par isocinético a 60 grados/segundo inmediatamente después de la administración de la cinta
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUMU-PT-KTAP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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